AllianceBernstein Global High Income Fund, Inc. 월간 포트폴리오 업데이트 발표

바이오젠(Biogen)의 다발성 경화증(MS) 치료제 티사브리(Tysabri)가 산도스(Sandoz)의 바이오시밀러 출시라는 새로운 도전에 직면했습니다. 애널리스트들은 산도스의 티루코(Tyruko)가 미국 시장에서 티사브리와 직접 경쟁할 수 있는 마지막 관문이 승인 절차였다고 분석했습니다. 바이오젠은 과거 주력 MS 치료제였던 테크피데라(Tecfidera)의 특허 만료 이후 티사브리에 대한 의존도를 높여왔습니다. 실제로 2023년 상반기 바이오젠의 총 제품 매출 36억 달러 중 26%가 티사브리에서 발생했습니다. 제약 업계의 일반적인 관행에 따라 바이오젠은 티사브리를 둘러싼 다수의 특허를 확보해왔습니다. 미국 내에서만 12개 이상의 특허가 티사브리의 제형, 안전 측정 및 치료 방법 등을 보호하고 있으며, 일부 특허는 2030년대 중반까지 유효합니다. 지난 9월, 산도스가 티사브리 바이오시밀러인 티루코의 미국 식품의약국(FDA) 승인 신청이 접수되었다고 발표하자, 바이오젠은 즉시 델라웨어 연방 지방 법원에 소송을 제기했습니다. 이 소송은 산도스의 특허 침해에 대한 선언적 판결을 구하는 것이었습니다. 애널리스트 라파트(Raffat)에 따르면, 바이오젠은 최근 몇 주 전 산도스의 복제 의약품 판매를 사실상 저지하기 위한 예비 금지 명령을 요청했습니다. 그러나 이 요청은 바이오젠에게 순탄치 않았던 것으로 알려졌습니다. 라파트는 "합의의 여지가 아직 남아 있을까요? 아니면 너무 늦었을까요? 불확실합니다"라며 "하지만 제 생각에는 산도스가 노바티스(Novartis)로부터 분사되기 전에 위험을 감수하고 출시를 시도할 의지가 있는 것 같습니다"라고 언급했습니다. 또한 라파트는 바이오시밀러가 시장에 진입하면 티사브리의 순수 가격이 하락할 가능성이 있다고 덧붙였습니다. 산도스는 현재 유럽에서도 승인을 추진 중입니다. 지난달 유럽연합(EU)의 의약품 마케팅 허가 추천 기관들은 산도스의 바이오시밀러에 대한 지지를 표명했습니다. 산도스는 2019년 티루코 개발사인 폴파마 바이올로직스(Polpharma Biologics)와의 계약을 통해 티루코에 대한 권리를 확보했습니다.