Mynd.ai, 연례 보고서(Form 20-F) 지연 제출로 NYSE American으로부터 통지 수령

브리스톨 마이어스 스큅(BMY)이 차세대 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 셀라레스(Cellares)에 대한 투자를 확정하며 업계의 주목을 받고 있습니다. 셀라레스는 기존 CDMO 시설의 한계를 뛰어넘는 제조 역량을 갖췄다고 주장합니다. 최근 바이오텍 스타트업들이 자금 조달에 어려움을 겪는 상황에서, 세포·유전자 치료제 제조에 특화된 기업에 대한 높은 관심은 이례적입니다. 재생의학연합(Alliance for Regenerative Medicine)에 따르면 현재 2,200건 이상의 임상시험이 진행될 정도로 세포·유전자 치료제 분야는 폭발적인 성장세를 보이고 있습니다. 하지만 이러한 치료제들의 제조 과정은 복잡하고 비용이 많이 들며 시간이 오래 걸립니다. 소규모 스타트업들은 자체적인 생산 능력이 부족한 경우가 많고, 대형 CDMO 기업들 역시 업계의 모든 수요를 충족시키지 못하고 있습니다. 이러한 시장의 니즈를 파고들기 위해 셀라레스, 엘레베이트 바이오(Elevate Bio), 킨셀 바이오(Kincell Bio), 빈타 바이오(VintaBio) 등 다수의 스타트업들이 각기 다른 해결책을 제시하며 경쟁에 뛰어들고 있습니다. 일부 기업은 유전자 및 세포 치료 실험에 사용되는 전달 도구를 제조하는 데 집중하고 있으며, 다른 기업들은 컨설팅 및 개발 지원과 같은 보다 포괄적인 서비스를 제공합니다. 셀라레스는 자동화된 기계를 활용하는 '스마트 팩토리'를 통해 기성품(off-the-shelf) 세포 치료제와 환자 본인의 세포로 맞춤 제작하는 개인 맞춤형 치료제 모두를 더 많은 배치(batch)로 생산할 수 있다고 강조합니다. 이 회사는 임상 단계 기업뿐만 아니라 산업 규모의 생산이 필요한 기업까지 고객으로 확보할 계획입니다. 셀라레스의 첫 번째 스마트 팩토리는 샌프란시스코에 위치하며, 내년 상반기 내 규제 준수 제조가 가능해질 예정입니다. 또한 뉴저지주 브리지워터에 건설 중인 두 번째 스마트 팩토리는 2024년 하반기에 가동을 시작할 예정입니다. 셀라레스에 따르면 브리지워터 공장은 연간 최대 4만 배치에 달하는 세포 치료제를 생산할 수 있으며, 이는 전통적인 CDMO 시설보다 10배 많은 양입니다. 셀라레스는 내년 유럽에도 스마트 팩토리를 착공할 계획입니다.