Akanda Corp., 나스닥 상장 유지 요건 미준수 통지서 수령 발표

로열티 파마, 페링 제약의 방광암 유전자 치료제 'Adstiladrin'에 3억 달러 선지급 글로벌 제약업계의 로열티 권리 거래 전문가인 로열티 파마(Royalty Pharma)가 페링 제약(Ferring Pharmaceuticals)의 신규 승인 방광암 유전자 치료제 'Adstiladrin'의 미국 판매 로열티 5%를 확보하기 위해 3억 달러를 선지급한다고 밝혔습니다. 로열티 파마는 이번 거래를 통해 유전자 치료제 분야로 사업 모델을 확장하며, 페링 제약의 새로운 방광암 치료제 Adstiladrin의 미래 판매 지분을 확보하게 되었습니다. 목요일 양사가 발표한 이번 계약은 로열티 파마가 유전자 치료제 분야에서 체결한 첫 번째 거래로, Adstiladrin이 향후 10년간 블록버스터 제품으로 성장할 것이라는 베팅입니다. 지난 12월, 페링 제약은 표준 치료에 반응하지 않는 고위험 방광암 치료제 Adstiladrin에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 페링 제약은 9월부터 '조기 경험' 프로그램을 통해 Adstiladrin 처방을 시작하고, 광범위한 출시를 지원할 충분한 생산 능력을 확보할 계획입니다. 로열티 파마와의 이번 계약은 페링 제약의 단계적 출시 계획을 반영합니다. 로열티 파마는 Adstiladrin의 미국 순매출에 대한 5.1% 로열티를 확보하기 위해 3억 달러를 선지급하며, 특정 생산 목표 달성 시 추가로 2억 달러를 지급하기로 약속했습니다. 이 목표가 달성될 경우, 로열티 파마는 미국 순매출에 대한 8% 로열티를 받게 됩니다. 로열티 파마의 CEO인 Pablo Legorreta는 성명을 통해 "Adstiladrin이 블록버스터 잠재력을 가지고 있다고 믿으며, Adstiladrin 출시를 지원하고 페링 제약이 이 중요한 치료제를 미국 내 최대한 많은 환자들에게 제공할 수 있도록 자금을 지원하게 되어 기쁘다"고 말했습니다. 1996년 설립 이후 Legorreta가 이끌고 있는 로열티 파마는 제약 로열티 권리 분야의 최대 인수 기업으로, 업계 최고 판매 제품들의 매출 지분을 보유하고 있습니다. 가장 수익성이 높은 로열티 수입원은 Vertex Pharmaceuticals의 낭포성 섬유증 치료제에서 나오지만, AbbVie의 항암 치료제 Imbruvica 및 Biogen의 다발성 경화증 블록버스터 Tysabri와 같은 약물에서도 매 분기 수천만 달러의 수익을 올리고 있습니다. 유전자 치료제는 상업적 전망이 더 불확실할 수 있습니다. Novartis의 척수성 근위축증 치료제 Zolgensma를 제외하고, 현재까지 미국에서 승인된 다른 유전자 치료제들은 큰 매출을 올리지 못했습니다. 또한, 페링 제약이 경험하고 있듯이, 이러한 치료제들의 생산은 저분자 알약이나 항체 주사제 생산보다 훨씬 더 어렵습니다. 2022년 승인 이전, Adstiladrin은 계약 시설의 생산 문제로 FDA로부터 거부당한 바 있습니다. 이후 페링 제약은 의약품 생산에 보다 직접적인 역할을 수행했지만, 지출을 늘리면서 작년에 해당 사업에서 7,400만 달러의 손실을 기록했습니다. 또한, 페링 제약과 사모펀드 거물인 블랙스톤(Blackstone) 간의 고위험 파트너십도 결렬되어 Adstiladrin의 모든 통제권이 페링 제약으로 돌아갔습니다. Adstiladrin은 변형된 아데노바이러스를 통해 인터페론 알파-2b라는 단백질을 암호화하는 유전자를 방광에 전달하는 방식으로 작용합니다. 이 단백질은 근육을 침범하지 않는 특정 유형의 방광암과 싸우는 데 도움을 줍니다. Adstiladrin은 바실러스 칼메트-게랭(BCG) 백신에 반응하지 않는 종양을 가진 환자들의 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료제로 승인되었습니다.