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화이자(PFE)의 CD47 표적 항암제 '마그롤리맙(magrolimab)' 개발에 또다시 제동이 걸렸습니다. 지난달 골수형성이상증후군(myelodysplastic syndrome) 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 부정적인 결과가 나온 지 한 달 만에, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 보류(clinical hold) 명령을 받았습니다. 이번 임상 보류는 면역항암제 시장의 새로운 가능성으로 주목받았던 CD47 계열 약물 개발에 대한 회의론을 증폭시킬 것으로 보입니다. 키트루다(Keytruda)와 옵디보(Opdivo)와 같은 성공적인 면역항암제 등장 이후, 제약사들은 면역 체계를 활용해 암세포를 공격하는 새로운 방법을 찾기 위해 혈안이 되어왔습니다. CD47은 면역 세포인 대식세포(macrophage)에게 '나를 먹지 마라(don't-eat-me)'는 신호를 보내 종양을 회피하게 만드는 세포 단백질로, 이를 차단하면 면역 체계가 암세포를 공격하도록 유도할 수 있다는 점에서 큰 기대를 모았습니다. 이러한 잠재력 때문에 다수의 빅파마들이 CD47 약물 개발에 적극적으로 투자했습니다. 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 Forty Seven을 인수했고, 화이자는 Trillium을 23억 달러에 사들였습니다. 또한, 애브비(AbbVie)는 I-Mab의 CD47 약물에 대한 라이선스 계약을 체결했으며, 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 OSE Immunotherapeutics로부터 CD47 약물을 라이선스하는 딜을 성사시켰습니다. 하지만 마그롤리맙 역시 다른 CD47 프로젝트들이 중단된 것처럼 순탄치 않은 개발 과정을 겪고 있습니다. 급성골수성백혈병(AML)과 골수형성이상증후군 환자를 대상으로 한 임상 시험은 2022년 초 임상 보류에 들어갔다가 몇 달 후 재개되었으나, 이번 FDA의 결정으로 다시 한번 난관에 봉착했습니다. 이번 임상 보류는 길리어드 사이언스에게도 타격이 될 전망입니다. 길리어드는 Kite Pharma를 통해 인수한 CAR-T 치료제와 면역항암제 트로델비(Trodelvy) 외에 항암 사업을 확장하려는 전략을 추진해왔습니다. 현재 길리어드의 세 가지 항암제는 올해 20억 달러 이상의 매출을 기록할 것으로 예상되지만, 이는 HIV, 간염, 코로나19 치료제를 포함한 항바이러스제 사업 부문의 올해 상반기 110억 달러 이상의 매출에 비해 빛이 바래는 수준입니다. 길리어드의 항암 사업 개발 노력은 10여 년 전 Calistoga Pharmaceuticals를 3억 7,500만 달러에 인수하며 시작되었습니다. 당시 인수한 혈액암 치료제 Zydelig는 현재 거의 사용되지 않고 있습니다. 또한, Arcus Biosciences와 협력하여 TIGIT이라는 또 다른 논란의 여지가 있는 항암 경로를 표적으로 하는 연구는 큰 진전을 이루지 못했으며, 유럽 바이오텍 Galapagos와의 협력 또한 순탄치 않은 상황입니다.