제롬 카운티 선거, 동점으로 끝난 경주 결정할 코인 토스

미국 식품의약국(FDA)이 리제네론(Regeneron)의 고용량 아일리아(Eylea)의 승인을 신속하게 결정하면서 시장의 예상을 뛰어넘었습니다. 이는 지난 6월 제조 문제로 인해 한 차례 거절당한 지 두 달이 채 되지 않은 시점이었습니다. 또한, 리제네론의 또 다른 신약인 Veopoz도 초희귀 질환 치료제로 함께 승인받았습니다. 이번 연이은 승인은 월스트리트 분석가들이 예상했던 것보다 훨씬 빠른 속도로 이루어졌습니다. 앞서 고용량 아일리아가 거절되었을 당시, 분석가들은 제조 시설 문제 해결에 최대 9개월까지 소요될 수 있다고 우려했습니다. 이러한 지연은 리제네론에게 상당한 부담이 될 수 있었습니다. 아일리아는 오랫동안 연령 관련 황반변성(AMD) 치료제 시장을 장악하며 리제네론 매출의 상당 부분을 차지해왔으나, 로슈(Roche)의 Vabysmo와 같은 경쟁 약물이 시장 점유율을 잠식하고 있으며, 내년에는 바이오시밀러 출시도 예상되고 있기 때문입니다. 하지만 리제네론 경영진은 이달 초 컨퍼런스 콜에서 FDA가 해당 문제를 신속하게 처리하고 있다고 밝힌 바 있습니다. 또한, 고용량 아일리아와 Veopoz가 동일한 제조 라인을 공유하고 있어 두 약물의 심사가 연계되어 진행되고 있음을 시사했습니다. 이제 리제네론은 새로운 고용량 아일리아가 경쟁 약물에 대한 방어력을 얼마나 높일 수 있을지 주목하고 있습니다. 기존 아일리아가 2개월마다 투여되는 것과 달리, 고용량 아일리아는 초기 요법 이후 투여 간격을 늘릴 수 있습니다. AMD 또는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자는 2~4개월, 당뇨병성 망막병증 환자는 2~3개월 간격으로 투여받을 수 있습니다. 리제네론에 따르면, 고용량 아일리아의 가격은 바이알당 $2,625로 책정되었습니다. 이는 기존 아일리아의 $1,850, Vabysmo의 $2,190보다 높은 가격입니다. 그러나 리제네론은 환자의 투여 일정에 따라 달라질 수 있지만, 연간 총 비용은 기존 아일리아와 비슷하거나 낮을 것으로 예상했습니다. RBC Capital Markets의 브라이언 애브라함스 분석가는 "Vabysmo의 경쟁 압력이 아직 크지 않은 상황에서 고용량 아일리아를 출시한 것은 긍정적이지만, 리제네론이 시장 점유율을 유지하기 위해서는 앞으로 많은 것이 순조롭게 진행되어야 할 것"이라고 평가했습니다. 그는 의사들이 바이오시밀러 출시 전에 신약 도입에 얼마나 적극적일지, 또는 이미 기존 아일리아로 질환이 잘 조절되는 환자들을 전환할지에 대한 불확실성을 언급했습니다. Piper Sandler의 크리스토퍼 레이먼드 분석가는 망막 전문의 설문 조사를 인용하며, 2023년부터 2025년까지 아일리아 프랜차이즈가 미국에서 연간 $60억에서 $70억의 매출을 기록할 것으로 추정했습니다. 지난해 미국 매출은 약 $63억을 기록했습니다. 한편, Veopoz의 승인은 리제네론의 더 광범위한 개발 프로그램의 첫걸음입니다. 리제네론은 이 약물을 알닐람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)의 약물과 병용하여 근무력증 및 발작성 야간 혈색소뇨증과 같은 면역 질환 환자를 대상으로 임상 시험을 진행 중입니다. 후자의 질환에 대한 3상 임상 시험 초기 결과는 내년에 발표될 것으로 예상됩니다. 리제네론 대변인에 따르면, Veopoz의 약가는 바이알당 $34,615.38입니다.