F3, 이자 부채 결제를 위한 보통주 발행

아스트라제네카, 폐암 치료 분야 혁신 가속화… 2030년까지 환자 절반 이상에 신약 제공 목표 아스트라제네카가 오는 9월 9일부터 12일까지 개최되는 국제폐암학회(IASLC) 2023 세계폐암학회(WCLC)에서 폐암 치료 분야의 포트폴리오와 파이프라인을 대거 선보입니다. 이번 학회에서는 8개의 승인되었거나 잠재적인 신약에 대한 40개 이상의 초록이 발표될 예정이며, 이 중 9개는 구두 발표로, 1개는 FLAURA2 임상 3상 시험 결과를 담은 최신 발표(late-breaking plenary Presidential Symposium)로 진행됩니다. FLAURA2 임상 3상 시험은 국소 진행성 또는 전이성 상피세포 성장인자 수용체 변이(EGFRm) 비소세포폐암 환자를 대상으로 Tagrisso(osimertinib)와 화학요법 병용 요법의 효과를 평가했습니다. 아스트라제네카 종양 사업부 총괄 부사장인 Dave Fredrickson은 "WCLC에서 발표되는 데이터는 2030년까지 폐암 치료를 받는 환자의 절반 이상에게 적합한 아스트라제네카의 치료제를 제공하겠다는 우리의 목표를 뒷받침한다"며, "환자 결과를 개선하기 위해 검진 및 조기 진단의 필요성을 강조한다. FLAURA2의 강력한 결과는 EGFR 변이 비소세포폐암에서 Tagrisso를 표준 치료법으로 더욱 확고히 할 것이며, 최근 미국에서 받은 혁신 신약 지정(Breakthrough Therapy Designation)은 이 병용 요법의 잠재력을 크게 인정받은 것"이라고 말했습니다. 아스트라제네카 종양 R&D 총괄 부사장 Susan Galbraith는 "작년 HER2 변이 전이성 폐암 환자를 위한 최초의 HER2 표적 치료제로 Enhertu가 가속 승인된 이후, WCLC에서 발표될 새로운 데이터는 표적 치료 옵션을 필요로 하는 환자들에게 Enhertu의 잠재적 이점을 더욱 강화할 것"이라며, "또한 datopotamab deruxtecan에 대한 데이터는 이 약물을 면역 체크포인트 억제제와 병용할 수 있는 잠재력을 더욱 뒷받침하며, 이러한 병용 요법을 1차 치료에서 지속적으로 연구할 것"이라고 덧붙였습니다. EGFR 변이 폐암의 조기 및 후기 단계 환자들의 결과 개선 FLAURA2 임상 3상 시험의 진행 생존율(PFS) 데이터는 국소 진행성(IIIB-IIIC기) 또는 전이성(IV기) EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 Tagrisso와 화학요법 병용 요법을 평가한 결과를 발표합니다. 지난 5월 발표된 고위 결과에 따르면, Tagrisso 병용 요법은 표준 치료법인 Tagrisso 단독 요법 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선을 보였습니다. 지난 8월, Tagrisso와 화학요법 병용 요법은 진행성 EGFR 변이 NSCLC에 대해 미국에서 혁신 신약으로 지정되었습니다. 임상 3b상 시험 결과 발표에서는 MET 엑손 14 변이가 있는 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 한 1차 치료제로서 Orpathys(savolitinib)의 잠재력을 보여줄 예정입니다. Orpathys는 중국에서 해당 적응증으로 승인되었습니다. 또한, SAVANNAH 임상 2상 시험에서 Orpathys와 Tagrisso 병용 요법으로 치료받은 환자들의 MET 발현에 대한 계산 병리학 분석 결과가 e-포스터로 발표되어, 치료 반응 가능성이 높은 환자를 식별하기 위한 혁신적인 기술 솔루션 개발에서의 회사의 진전을 보여줄 것입니다. 동일 연구에서 Tagrisso 치료 후 질병이 진행된 MET 과발현 및/또는 증폭 환자들에게서 병용 요법의 고무적인 효능이 이전에 보고된 바 있습니다. 진행성 폐암에서 항체-약물 접합체(ADC)의 잠재력 실현 TROPION-Lung04 임상 1b상 시험의 첫 결과 발표에서는 이전에 치료받았거나 받지 않은, 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자(실행 가능한 유전적 변이 없음)를 대상으로 datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)과 Imfinzi(durvalumab)를 카보플라틴 병용 또는 비병용으로 투여했을 때의 안전성과 효능을 발표합니다. 현재 폐암 치료를 위해 승인된 TROP2 표적 ADC는 없습니다. DESTINY-Lung02 임상 2상 시험의 주요 결과 발표에서는 이전에 치료받은 HER2 변이 전이성 NSCLC 환자에서 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)의 첫 전체 생존율 및 PFS 데이터를 공유합니다. Enhertu는 미국을 포함한 여러 국가에서 해당 적응증으로 승인되었으며, 해당 임상 시험의 중간 결과에 기반하여 가속 승인을 받았습니다. AZD9592는 EGFR과 cMET을 모두 발현하는 암세포에 표적 화학요법을 전달하도록 설계된 EGFR/cMET 이중 특이성 ADC로, 회사의 독자적인 링커 기술을 사용합니다. 이 약물에 대한 두 개의 포스터가 발표됩니다. EGRET 임상 1상 시험에 대한 진행 중인 임상 시험 포스터는 진행성 고형암 환자, 특히 전이성 EGFR 변이 NSCLC 환자에서 Tagrisso와 병용하여 AZD9592를 평가하는 첫 번째 인간 대상 연구를 설명합니다. 또한, AZD9592의 번역 연구 포스터는 화학요법 또는 표적 치료제로 이전에 치료받은 NSCLC 환자를 포함하여 충족되지 않은 의료 수요가 있는 분야에서 임상적 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다. 이는 회사의 첫 번째 이중 특이성 ADC가 임상에 진입한 사례입니다. 폐암 치료 전반에 걸쳐 Imfinzi의 단독 및 새로운 병용 요법의 이점 강화 AEGEAN 임상 3상 시험의 두 건의 최신 구두 발표에서는 절제 가능한 NSCLC 환자를 대상으로 수술 전 보조 화학요법과 함께 Imfinzi를 투여하고 수술 후 보조 단독 요법으로 사용하는 경우의 새로운 데이터를 공유합니다. 여기에는 주요 수술 결과와 EGFR 변이 질환 환자 하위 그룹의 임상 결과 탐색적 분석이 포함됩니다. 이전에 발표된 AEGEAN 임상 시험의 주요 결과는 Imfinzi 기반 요법이 수술 전 보조 화학요법 단독 요법 대비 사건 생존율 및 병리학적 완전 반응에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였음을 입증했습니다. PACIFIC-R 관찰 연구의 계획된 하위 그룹 분석 데이터 발표는 EGFR 변이 질환 환자의 실제 임상 환경에서 Imfinzi의 장기 임상 결과를 탐색하여, 절제 불가능한 III기 NSCLC 환자에서 Imfinzi의 장기 임상 결과를 탐색할 예정입니다. 또한, 전이성 NSCLC 환자에서 Imfinzi, Imjudo(tremelimumab) 및 화학요법 병용 요법으로부터 장기적인 이점을 얻는 환자들을 설명하는 POSEIDON 임상 3상 시험의 새로운 탐색적 하위 그룹 분석 데이터도 공유될 예정입니다. 폐암 검진 및 조기 진단 확대 노력 강화 정부의 고품질의 효과적인 폐암 검진 프로그램 구현을 지원하기 위한 프레임워크를 설명하는 구두 발표가 있을 예정입니다. 검진은 조기 발견과 폐암 사망률 감소에 필수적입니다. 2023년 3월에 발표된 이 프레임워크는 전 세계적으로 폐암을 정책 우선순위로 격상시키기 위한 노력인 Lung Ambition Alliance의 이니셔티브인 Lung Cancer Policy Network에 의해 개발되었습니다. 아스트라제네카는 Lung Ambition Alliance의 창립 멤버로서, 치료를 포함하여 폐암 환자를 위한 의미 있는 개선을 가속화하는 데 노력하고 있습니다. 과학계와의 협력은 환자 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다. 아스트라제네카는 Daiichi Sankyo Company Limited와 Enhertu 및 datopotamab deruxtecan을 개발 및 상용화하기 위해 협력하고 있으며, HUTCHMED과 Orpathys를 개발 및 상용화하기 위해 협력하고 있습니다. WCLC 2023 기간 중 주요 아스트라제네카 발표 종양 운전자 및 내성 Janne, PA EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자에서 1차 치료로서 Osimertinib 단독 또는 백금 기반 화학요법 병용 (FLAURA2) 초록 #PL03.13 전체 세션 3: 대통령 심포지엄 2023년 9월 11일 오전 9:40 Lu, S MET 엑손 14 변이를 가진 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자 대상 1차 치료 Savolitinib 임상 3b상 연구 초록 #OA21.03 구두 세션 MET Matters in NSCLC 2023년 9월 12일 오후 2:32 Soo, R TARGET: 완전 절제된 EGFR 변이 II-IIIB기 NSCLC 환자에서 5년 보조 Osimertinib 임상 2상 연구 초록 #P1.25-09 포스터 세션 조기 비소세포폐암 2023년 9월 10일 오후 5:30 Tan, DSW OSTARA: EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 환자에서 1차 치료 Osimertinib과 Amivantamab 병용 임상 2상 연구 초록 #P2.09-17 포스터 세션 전이성 비소세포폐암 – 표적 치료 2023년 9월 11일 오후 6:00 Christ, S MET 과발현 NSCLC 치료 환자 선택을 위한 cMET IHC 발현 기반 계산 병리학 평가 초록 #EP06.05-09 E-포스터 세션 병리학 및 바이오마커 온디맨드 항체-약물 접합체 Papadopoulos, KP Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) + Durvalumab ± 카보플라틴 병용 요법의 진행성/전이성 NSCLC 환자 대상: 임상 1b상 TROPION-Lung04 초기 결과 초록 #OA05.06 구두 세션 항체-약물 접합체: 다음 쓰나미 2023년 9월 10일 오후 3:32 Janne, P HER2 변이 전이성 비소세포폐암 환자에서 Trastuzumab Deruxtecan: DESTINY-Lung02 임상 2상 주요 결과 초록 #MA13.10 미니 구두 세션 표적 치료: EGFR 및 Her2 2023년 9월 11일 오후 4:25 McGrath, L 광범위한 NSCLC 환자 유래 이종이식 모델에서 EGFR-cMET 이중 특이성 ADC인 AZD9592의 생체 내 효능 초록 #P1.12-04 포스터 세션 종양 생물학 – 번역 생물학 2023년 9월 10일 오후 5:30 Aggarwal, C AVANZAR: 진행성/전이성 NSCLC 1차 치료로서 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) + Durvalumab + 카보플라틴 병용 임상 3상 연구 초록 #P2.04-02 포스터 세션 전이성 비소세포폐암 – 세포독성 치료 2023년 9월 11일 오후 6:00 Aggarwal, C EGRET: 진행성 고형암 환자에서 새로운 항체-약물 접합체 AZD9592 ± 항암제 병용 첫 인간 대상 연구 초록 #P2.04-03 포스터 세션