팔란티어(Palantir) 알렉산더 카프 CEO, RSU 세금 납부를 위해 주식 매도

존슨앤드존슨(JNJ)의 다발골수종 치료제 개발에 청신호가 켜졌습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 임상시험 중단 사태를 야기했던 환자 사망 사건 이후, 환자들의 질병 진행을 늦추기 위한 다양한 브릿지 치료법 사용을 허용했습니다. CAR-T 치료제는 환자의 면역세포인 T세포를 추출해 암세포를 공격하도록 유전적으로 조작하는 혁신적인 항암제입니다. 다만, 환자의 T세포를 채취하고 치료제를 생산하는 데 시간이 소요되는 만큼, 치료제 투여 전까지 환자의 질병이 진행될 위험이 존재합니다. 일반적으로 화학요법, 방사선 치료, 면역요법 등이 질병 진행을 억제하는 데 사용됩니다. 하지만 이번 CART-ddBCMA 임상시험 프로토콜 하에서는 FDA 승인 당시 환자가 이전에 경험했고, 이후에도 질병이 진행되었던 치료법만 제한적으로 사용할 수 있었습니다. 이는 브릿지 치료의 효과를 떨어뜨리고 환자의 질병 진행 위험을 높일 수 있다는 지적이 제기되어 왔습니다. 실제로 임상시험 중 사망한 환자는 CART-ddBCMA 투여를 기다리는 동안 형질세포 백혈병으로 진행되었음에도 불구하고 해당 치료제를 투여받았던 것으로 알려졌습니다. 이번 FDA의 결정으로 임상시험이 재개되면서, 임상시험 중단 기간 동안 치료를 기다리고 있던 17명의 환자들은 이미 치료제를 투여받았습니다. 리닝 파트너스(Leerink Partners)의 다이나 그레이보쉬(Daina Graybosch) 애널리스트는 "이번 FDA의 조치는 많은 투자자들이 기대했던 최선의 시나리오와 일치한다"며, "FDA의 결정은 Arcellx와 길리어드 경영진이 임상시험 중단 사태에 대해 설명하고 제시했던 완화 계획을 입증하는 것"이라고 평가했습니다. 이러한 소식에 Arcellx 주가는 화요일 오전 중반 한 자릿수 상승률을 기록하며, 임상시험 중단 발표 전날 수준으로 회복했습니다. 길리어드는 Arcellx에 $225 million의 현금과 $100 million의 투자를 통해 CART-ddBCMA에 대한 권리를 확보했습니다. 만약 승인된다면, CART-ddBCMA는 현재 길리어드의 상용 포트폴리오에 포함된 림프종 치료제 Yescarta와 백혈병 및 림프종 치료제 Tecartus에 이어 또 다른 중요한 치료제가 될 것입니다. CART-ddBCMA는 다발골수종의 특징인 BCMA 단백질을 표적으로 합니다. 이는 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)와 2Seventy Bio의 Abecma, 그리고 존슨앤드존슨과 Legend Biotech의 Carvykti와 같은 기존 CAR-T 치료제 및 최신 항체 약물과 유사한 작용 기전을 가집니다. Abecma는 2021년에 승인되었으며, Carvykti는 2022년에 승인받았습니다. 브리스톨 마이어스는 2023년 상반기 Abecma 매출로 $279 million을 기록했으며, 존슨앤드존슨은 Carvykti 매출이 $189 million에 달했다고 밝혔습니다.