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**FDA 승인 RSV 항체 치료제 'Beyfortus', 올 가을부터 영유아 보호 나선다** 미국 질병통제예방센터(CDC)가 호흡기세포융합바이러스(RSV)로부터 영유아를 보호하기 위한 단일클론항체 치료제 'Beyfortus'의 사용을 공식 권고했습니다. 이는 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 후 나온 결정으로, 올 가을 RSV 시즌 시작과 함께 본격적으로 공급될 전망입니다. Sanofi와 AstraZeneca가 공동 개발한 Beyfortus는 8개월 미만 영아 및 8개월에서 19개월 사이 고위험군 아동에게 1회 접종으로 RSV 감염 예방 효과를 제공합니다. 특히, RSV는 영아 사망의 주요 원인이자 1세 미만 영아 입원율 1위 질환으로, 이번 치료제 도입은 영유아 건강 보호에 중요한 진전으로 평가받고 있습니다. CDC 산하 전문가 자문위원회인 예방접종실행자문위원회(ACIP)는 만장일치로 Beyfortus의 모든 영유아 대상 사용 및 2차 시즌 접종 대상 아동에 대한 권고를 지지했습니다. ACIP 위원장인 사라 롱 박사는 "획기적인 발전"이라고 평가했습니다. 이번 권고에 따라 Beyfortus는 연방 정부 지원 백신 프로그램인 '백신을 위한 어린이(Vaccines for Children)' 프로그램에 포함될 예정입니다. 이를 통해 경제적 여건이 어려운 가정의 아동들도 무료로 예방접종을 받을 수 있게 됩니다. Sanofi의 Thomas Triomphe 백신 부문 수석 부사장은 "Beyfortus의 일상적인 사용 및 VFC 프로그램 포함은 미국 내 수백만 부모가 가장 취약한 시기에 아기를 보호할 수 있도록 하는 중요한 단계"라고 강조했습니다. Sanofi는 상업 시장에서 Beyfortus 1회 접종당 495달러를 책정했습니다. VFC 프로그램 포함 및 보험 적용을 통해 본인 부담금 없이 접종이 가능해질 전망이지만, 실제 보험 적용까지는 수개월이 소요될 수 있습니다. Beyfortus의 용량은 영아의 체중에 따라 50mg, 100mg, 200mg으로 결정되며, 용량별 가격은 동일합니다. Beyfortus는 백신이 아닌 수동 면역을 제공하는 항체 치료제입니다. 위원회는 부모들이 Beyfortus의 예방 효과와 안전성에 대한 충분한 정보를 얻고 접종을 결정할 수 있도록 교육의 중요성을 강조했습니다. 최근 CDC 조사에 따르면 응답자의 70%가 안전하고 효과적인 RSV 항체 치료제가 있다면 접종하겠다고 답했습니다. 현재 FDA 승인을 받은 RSV 항체 치료제 중 모든 18개월 미만 영아에게 사용 가능한 것은 Beyfortus가 유일합니다. 기존에 사용되던 Synagis는 고위험군 영아에게만 제한적으로 사용됩니다. 한편, 화이자(Pfizer)는 성인 60세 이상을 대상으로 RSV 감염 예방 백신 'Abrysvo'를 개발했으며, 임산부를 통한 신생아 수동 면역 효과에 대한 FDA 승인을 기다리고 있습니다. 만약 화이자 백신이 임산부에게 사용 승인될 경우, ACIP는 해당 백신과 Beyfortus의 동시 사용 안전성에 대한 추가 논의를 진행할 예정입니다. 유럽의약품청(EMA) 역시 Abrysvo의 산모 사용을 지지한 바 있습니다. 월스트리트 분석가들은 RSV 백신 및 항체 시장이 연간 수십억 달러 규모의 수익을 창출할 것으로 예상하며, 모더나(Moderna) 등 다른 제약사들도 이 시장에 진출할 것으로 전망하고 있습니다.