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암젠, '올파시란' 임상 2상 데이터 발표…심혈관 질환 치료 패러다임 변화 예고 바이오 제약 기업 암젠(Amgen)이 유럽심장학회(ESC) 연례 학술대회에서 혁신적인 지질 관리 신약 후보물질 '올파시란(olpasiran)'의 임상 2상 후속 연구 데이터를 발표하며 심혈관 질환 치료 분야의 새로운 가능성을 제시했습니다. 특히, 마지막 투여 후 약 1년이 지난 시점에서도 Lp(a) 수치를 지속적으로 감소시키는 효과를 확인했습니다. 암젠은 지난 8월 26일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열린 유럽심장학회(ESC) 연례 학술대회에서 올파시란의 임상 2상 'OCEAN(a)-DOSE' 연구 최종 분석 결과를 발표했습니다. 이 연구는 소간섭 RNA(siRNA) 기반 치료제인 올파시란의 효과를 평가했으며, 치료 중단 후 추적 관찰 기간 동안에도 올파시란이 Lp(a) 수치를 거의 1년 동안 지속적으로 감소시키는 효과를 보였습니다. 앞서 2022년 11월 발표된 OCEAN(a)-DOSE 임상 2상 중간 결과에 따르면, 올파시란 75mg Q12W 이상의 용량으로 치료받은 환자들은 36주차에 Lp(a) 수치가 95% 이상 감소했습니다. 이번 치료 중단 후 추적 관찰 결과에서는, 올파시란 75mg 이상 용량으로 치료받았던 환자들이 마지막 투여 후 약 1년이 지난 시점에서도 위약 대비 약 40~50%의 Lp(a) 수치 감소 효과를 유지하는 것으로 나타났습니다. 추적 관찰 기간 동안 새롭게 보고된 안전성 문제는 없었습니다. 폴 버튼(Paul Burton) 암젠 수석 부사장 겸 최고 의학 책임자는 "전 세계적으로 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추고, 심혈관 질환의 가장 큰 위험 요인 중 하나인 Lp(a)를 해결하기 위한 혁신적인 방법을 계속해서 개척하는 데 전념하고 있다"며, "전 세계 수백만 명의 사람들이 높은 Lp(a) 수치로 인해 심혈관 질환 발병 위험이 증가하고 있지만, 현재 승인된 치료제는 없는 상황이다. 이번 치료 중단 후 추적 관찰 데이터는 올파시란이 Lp(a) 수치를 감소시키는 데 있어 지속적인 효과를 가지고 있음을 추가적으로 입증하며, 현재 임상 3상 심혈관 결과 시험을 신속하게 진행하고 있다"고 밝혔습니다. 또한, 이번 연구는 죽상동맥경화증과 밀접하게 관련된 주요 바이오마커인 프로-죽상동맥경화성 OxPL-apoB(apoB-100에 결합된 산화 인지질)에 대한 올파시란의 효과를 처음으로 탐색했습니다. 치료 기간 동안 올파시란은 용량 의존적으로 프로-죽상동맥경화성 OxPL-apoB를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 미셸 L. 오도노휴(Michelle L. O'Donoghue) 박사(하버드 의과대학 심혈관 의학부 부교수, OCEAN(a)-DOSE 연구 책임 연구원)는 "OCEAN(a)-DOSE 연구의 추가 결과는 매우 고무적이다. 올파시란이 Lp(a) 수치를 강력하게 감소시킬 뿐만 아니라, ASCVD의 중요한 위험 요인인 Lp(a)에 대해 장기적인 효과를 보인다는 것을 알 수 있었다"며, "더불어 올파시란이 OxPL-apoB를 감소시킨다는 점을 확인했으며, 이는 RNA 간섭 기술을 활용한 올파시란이 높은 Lp(a) 수치를 낮추는 유망한 치료 접근법이 될 수 있다는 잠재력을 더욱 높여준다"고 덧붙였습니다. LDL 인식 개선 및 치료 행동 촉구 컨소시엄 출범 암젠은 전 세계적으로 심혈관 질환을 줄이려는 목표 달성을 위해 이해관계자들과 협력하는 데 전념하고 있으며, 올해 ESC 학회에서는 새로운 'LDL 인식 개선 및 치료 행동 촉구 컨소시엄(LDL Awareness to Action Implementation Consortium, LATAIC)'을 출범시켰습니다. LATAIC는 LDL-C 검사 및 근거 기반 치료를 개선하는 데 중점을 두고 있으며, 근거 기반 연구 결과를 임상 실무로 신속하게 전환하기 위한 효율성 및 영향력 증대 기회를 발굴하는 데 집중하고 있습니다. 이 컨소시엄에는 Duke, Harvard's BAIM Institute, Johns Hopkins, Geisinger, University of Colorado, St. Luke's, Brigham and Women's Hospital, Providence, Yale, UT Southwestern 등 주요 심혈관 질환 연구 기관들이 참여하고 있습니다. C. 마이클 깁슨(C. Michael Gibson) 박사(비영리 BAIM Institute of Clinical Research 최고 경영자, 하버드 의과대학 교수)는 "심혈관 질환이라는 시급한 공중 보건 위기에 대처하기 위해 LDL-C 검사 및 근거 기반 치료법의 적용을 확대하는 데 있어 암젠 및 다른 분야의 리더들과 함께 일하게 되어 자랑스럽다"며, "LATAIC를 다른 CVD 산업 이해관계자들까지 확대하여 확장 가능한 조치를 가능하게 하고, 미충족 LDL 수요를 해결하며, 효율성을 높이고, 환자 치료의 질을 개선할 수 있기를 희망한다"고 말했습니다. 암젠은 1980년 설립 이후 생명공학 분야의 선구자로서, 현재 전 세계 주요 독립 생명공학 기업 중 하나로 성장했습니다. 수백만 명의 환자들에게 치료제를 제공했으며, 획기적인 잠재력을 가진 신약 파이프라인을 개발하고 있습니다. 암젠은 다우존스 산업평균지수(Dow Jones Industrial Average) 구성 종목 30개 중 하나이며, 나스닥 100 지수(Nasdaq-100 index)에도 포함되어 있습니다. 2023년에는 Newsweek로부터 '미국 최고의 일하기 좋은 직장' 중 하나로, USA Today로부터 '미국 기후 리더' 중 하나로 선정되기도 했습니다.