팔란티어 CEO 알렉스 카프, '지구력과 강점을 키우는 데는 노르웨이인을 따라 하면 된다'고 말해

GSK, 모자간 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 개발 난항… 화이자 독주 체제 굳히나 글로벌 제약사 GSK가 모자간 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 개발에 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다. 반면 경쟁사인 화이자는 임산부 대상 RSV 백신 개발에서 순항하며 시장 선점에 대한 기대감을 높이고 있다. 최근 규제 당국은 GSK의 RSV 백신 Abrysvo에 대해 고령층 접종을 승인할 것을 권고했다. 이는 미국에서 이미 승인된 적응증과 동일하다. 이로써 미국과 유럽의 60세 이상 성인들은 이제 두 가지 RSV 백신을 선택할 수 있게 되었다. 또한, 영유아 감염 예방을 위한 새로운 항체 치료제도 출시되었다. 현재까지 화이자는 임산부 대상 RSV 백신 후보 물질을 규제 당국에 제출한 유일한 제약사다. 이는 신생아 보호를 위한 또 다른 선택지를 제공할 수 있다. GSK 역시 고령층 대상 RSV 백신 승인을 받았지만, 임산부 대상 백신 후보 물질에 대한 임상 시험을 진행해왔으나 안전성 검토를 위해 지난해 임상을 중단한 바 있다. RSV 감염은 일반적으로 증상이 경미하지만, 고령층과 영유아에게는 심각한 질병과 입원으로 이어질 수 있다. 화이자의 임산부 대상 백신 후보 물질에 대한 임상 결과는 'The New England Journal of Medicine'에 게재되었다. 해당 연구에 따르면, 백신 접종은 영유아의 의료적 처치가 필요한 심각한 RSV 관련 하기도 질환으로부터 보호하는 효과를 보였다. 그러나 더 광범위한 RSV 관련 질환에 대한 예방 효과를 평가한 다른 연구 목표는 충족하지 못했다. 주요 안전성 문제는 보고되지 않았으며, 두통, 근육통, 주사 부위 통증과 같은 국소적인 부작용이 가장 흔하게 보고된 반응이었다. 지난 5월, 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 14대 0의 압도적인 찬성으로 화이자 백신의 임산부 사용 효과를 지지했다. 안전성에 대해서도 10대 4로 긍정적인 평가를 내렸다. FDA는 8월까지 승인 여부를 결정할 예정이며, 유럽 집행위원회는 일반적으로 EMA 권고안에 대해 약 두 달 후에 결정을 내린다. GSK의 임상 중단 결정으로 인해 화이자가 임산부 대상 RSV 백신 시장에서 유리한 고지를 점할 수 있을지 귀추가 주목된다.