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뉴모라 테라퓨틱스, 새로운 우울증 치료제 '나바카프란트' 임상 3상 진입… 전 애브비 최고전략책임자 CEO 선임 [서울=뉴스핌] 김태호 기자 = 혁신적인 신약 개발에 주력하는 바이오텍 뉴모라 테라퓨틱스(Neumora Therapeutics)가 새로운 기전의 우울증 치료제 '나바카프란트(navacaprant)'의 임상 3상 시험 진입을 앞두고 긍정적인 소식을 전했습니다. 특히 이번 발표와 함께 애브비(AbbVie)의 전 최고전략책임자(CSO)인 헨리 고세브룩(Henry Gosebruch)이 새로운 최고경영자(CEO)로 합류하며 기대감을 높이고 있습니다. 뉴모라 테라퓨틱스는 최근 발표한 임상 2상 시험 결과에서 중등도에서 중증의 주요 우울 장애(MDD) 환자들에게 나바카프란트를 투여했을 때 위약 대비 통계적으로 유의미하고 의미 있는 증상 개선 효과를 확인했다고 밝혔습니다. 특히 즐거움을 느끼지 못하는 증상인 무쾌감증(anhedonia) 개선에 긍정적인 결과를 보였습니다. 이번 임상 2상 시험에는 총 171명의 참가자가 참여했으며, 이 중 100명이 중등도에서 중증의 MDD 환자였습니다. 뉴모라에 따르면 나바카프란트는 경증 우울증 환자에게도 일부 효과를 보였으나, 8주간의 치료 후 위약 대비 유의미한 개선이라는 연구의 주요 목표에는 도달하지 못했습니다. 임상 2상 결과를 바탕으로 뉴모라는 미국 식품의약국(FDA)과 성공적인 '2상 종료(end-of-Phase 2)' 회의를 마쳤으며, 현재 중등도에서 중증 MDD 환자를 대상으로 나바카프란트의 안전성과 유효성을 평가할 3개의 임상 3상 시험으로 구성된 'KOASTAL' 프로그램을 계획하고 있습니다. 첫 번째 임상 3상 시험은 미국에서 진행되며, 오는 9월 말 이전에 시작될 예정입니다. 나머지 두 건의 시험은 미국을 포함한 다른 국가에서도 진행될 예정이며, 각각 올해 말과 내년 초에 시작될 것으로 예상됩니다. 나바카프란트는 현재 시판 중인 항우울제와는 다른 작용 기전을 가진 경구용, 1일 1회 복용 약물입니다. 이 약물은 중추신경계 전반에 걸쳐 기분 조절 및 스트레스 반응 등 다양한 기능을 수행하는 '카파 오피오이드 수용체(kappa opioid receptors)'를 억제하도록 설계되었습니다. 뉴모라는 현재까지 나바카프란트가 위약 대비 잘 내약되었으며 '우호적인 안전성 프로파일'을 보였다고 강조했습니다. 임상 2상 시험에서 치료 관련 이상반응 발생률은 나바카프란트 투여군에서 35%로, 대조군 44%보다 낮았습니다. 대부분의 이상반응은 경증에서 중등도였으며, 약물 투여 환자 중 중증 사례는 보고되지 않았습니다. 또한, 뉴모라는 나바카프란트가 다른 항우울제에서 흔히 나타나는 성기능 장애나 체중 증가와 관련이 없었으며, 자살 행동의 증거도 발견되지 않았다고 덧붙였습니다. 폴 번스(Paul Berns) 뉴모라 공동 창립자이자 신임 집행위원장은 "나바카프란트 임상 2상 연구 데이터는 이 약물이 다른 핵심 우울 증상과 더불어 무쾌감증을 관리하는 데 도움이 될 수 있는 차별화된 항우울제로서의 잠재력을 보여준다"고 말했습니다. 그는 이어 "이러한 증상들은 치료하기 가장 어려운 증상 중 일부이며 환자들의 삶의 질에 심각한 부정적인 영향을 미친다"고 덧붙였습니다. 임상 시험 업데이트와 함께 뉴모라는 헨리 고세브룩이 번스를 대신하여 회사의 CEO를 맡게 되었다고 발표했습니다. 고세브룩은 최근까지 애브비의 최고전략책임자로 재직했으며, 그 이전에는 JP모건의 북미 인수합병(M&A) 그룹 공동 대표를 역임했습니다. 뉴모라 대변인에 따르면 번스와 고세브룩은 지난 10여 년간 이전 직책에서 함께 일해 온 것으로 알려졌습니다. 뉴모라는 약 2년 전 공식 출범했으며, 암젠(Amgen)과 다수의 벤처 캐피탈 펀드로부터 5억 달러의 자금을 지원받았습니다. 주요 투자자 중 하나인 아치 벤처 파트너스(Arch Venture Partners)는 신경과학 스타트업인 블랙쏜 테라퓨틱스(Blackthorn Therapeutics)에도 투자한 바 있으며, 이는 뇌 질환 신약 개발의 난제를 극복하려는 더 넓은 목표의 일환입니다. 나바카프란트는 원래 블랙쏜 테라퓨틱스의 약물이었으나 뉴모라가 해당 회사를 인수했습니다. 뉴모라는 출범에 앞서 다른 몇몇 바이오텍을 인수하고 암젠으로부터 두 개의 전임상 자산을 라이선스하기도 했습니다. 지난 10월, 뉴모라는 사모 투자자들로부터 1억 1,200만 달러를 추가로 조달했습니다.