R2, 자율주행 기능에서 테슬라와의 격차를 좁히는 데 기여할 것

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 CheckMate -901 임상 3상 시험의 하위 연구에서 면역항암제 병용 요법이 표준 치료법 대비 생존율 개선 효과를 입증했다고 23일 발표했습니다. 이번 CheckMate -901 임상 3상 시험의 하위 연구는 절제 불가능 또는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 진행되었으며, 최종 분석 결과 전체 생존 기간(OS) 및 무진행 생존 기간(PFS)이라는 두 가지 주요 평가 지표 모두에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다. 구체적으로, 백금 기반 화학요법과 병용 투여된 Opdivo(nivolumab) 단독 요법은 표준 치료법인 백금 기반 화학요법 단독 투여 대비 첫 치료에서 환자의 OS 및 PFS를 유의미하게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 해당 병용 요법은 기존에 알려진 각 성분의 안전성 프로파일과 일관된 내약성을 보였으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 종양학 사업부 글로벌 프로그램 리드인 Dana Walker 박사는 "이번 결과는 암 환자의 치료 결과를 변화시키는 면역항암제 병용 요법의 힘을 다시 한번 보여주는 사례"라며, "Opdivo와 백금 기반 화학요법의 병용은 백금 기반 화학요법에 적합한, 이전에 치료받지 않은 절제 불가능 또는 전이성 요로상피암 환자에서 전체 생존 기간과 무진행 생존 기간을 모두 개선한 최초의 면역항암제 기반 병용 요법이다. 이는 진행성 신장암에서의 지속적인 생존율 개선 및 절제 가능한 근육 침윤성 요로상피암의 재발 위험 감소 등 다양한 비뇨생식기계 암에서 확인된 Opdivo 기반 치료의 이점을 강화한다"고 말했습니다. 이어 "긍정적인 결과에 고무되어 있으며, 높은 미충족 의료 수요를 가진 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 노력을 굳건히 이어갈 것"이라며, "CheckMate -901 임상 시험에 참여한 환자, 연구자 및 모든 의료진에게 감사드린다"고 덧붙였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 이번 데이터에 대한 종합적인 평가를 완료하고, 추후 의학 학회에서 결과를 발표하며 규제 당국과 논의할 예정입니다. 한편, CheckMate -901의 주요 연구에서는 Opdivo와 Yervoy(ipilimumab) 병용 요법과 표준 치료법(백금 또는 카보플라틴 기반 화학요법)을 비교 평가하고 있으며, 이 연구는 현재 진행 중입니다. Opdivo는 이미 요로상피암의 다양한 단계에서 임상적 이점을 입증한 바 있습니다. 여기에는 전이성 요로상피암의 2차 치료 및 근육 침윤성 요로상피암의 보조 치료(완전 절제 후 재발 위험이 높은 환자 대상)가 포함됩니다. 절제 가능 또는 전이성 요로상피암 외에도, Opdivo 및 Opdivo 기반 병용 요법은 진행성 신장암, 비소세포폐암, 악성 흉막 중피종, 전이성 흑색종, 식도 편평세포암 등 여러 암종에서 임상 3상 시험을 통해 OS의 유의미한 개선을 보여왔습니다. CheckMate -901 임상 3상 시험은 비치료, 절제 불가능 또는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 Opdivo와 Yervoy 병용 요법(주요 연구) 또는 Opdivo와 화학요법 병용 요법(하위 연구)을 표준 치료법 단독 화학요법과 비교 평가하는 무작위 공개 임상 시험입니다. 이번 하위 연구에서는 백금 기반 화학요법에 적합한 총 608명의 환자를 대상으로 3주 간격으로 Opdivo 360mg과 화학요법 병용 투여군 또는 화학요법 단독 투여군으로 무작위 배정되었습니다. 하위 연구의 주요 평가 지표는 전체 생존 기간(OS) 및 무진행 생존 기간(PFS)입니다. 백금 기반 화학요법에 적합한 환자들의 OS 및 PFS 결과는 CheckMate -901 하위 연구의 최종 유효성 분석 결과에 기반합니다. 방광암은 전 세계적으로 10번째로 흔한 암으로, 연간 573,000건 이상의 새로운 사례가 진단됩니다. 방광 내부를 덮는 세포에서 가장 흔하게 발생하는 요로상피암은 방광암의 약 90%를 차지합니다. 방광 외에도 요관 및 신우 등 요로계의 다른 부위에서도 발생할 수 있습니다. 대부분의 요로상피암은 초기 단계에서 진단되지만, 수술을 받은 환자의 약 50%는 수술 후 2~3년 이내에 질병이 진행되거나 재발을 경험합니다. 또한, 요로상피암 환자의 약 20~25%는 전이성 질환으로 진행됩니다. 첫 치료에서 화학요법 단독으로는 반응의 지속성이 낮아 전이성 질환 치료에 큰 어려움이 있으며, 진행성 요로상피암 환자를 위한 2차 치료 옵션은 제한적입니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 과학을 통해 환자의 삶을 변화시킨다는 단 하나의 비전으로 암 연구에 매진하고 있습니다. 회사의 암 연구 목표는 각 환자에게 더 나은, 더 건강한 삶을 제공하고 완치를 가능하게 하는 의약품을 개발하는 것입니다. 다양한 암종에 걸쳐 많은 환자의 생존 기대치를 변화시킨 유산을 바탕으로, 브리스톨 마이어스 스큅 연구진은 개인 맞춤 의학의 새로운 지평을 탐구하고 있으며, 혁신적인 디지털 플랫폼을 통해 데이터를 통찰력으로 전환하여 연구에 집중하고 있습니다. 깊이 있는 과학적 전문성, 최첨단 역량 및 발굴 플랫폼을 통해 암을 모든 각도에서 분석할 수 있습니다. 암은 환자의 삶의 많은 부분에 영향을 미칠 수 있으며, 브리스톨 마이어스 스큅은 진단부터 생존까지 모든 측면의 관리를 위해 노력하고 있습니다. 암 치료 분야의 선두 주자로서, 브리스톨 마이어스 스큅은 암을 겪는 모든 사람들이 더 나은 미래를 가질 수 있도록 힘쓰고 있습니다. Opdivo는 신체의 면역 체계를 독특하게 활용하여 항종양 면역 반응을 회복시키는 데 도움을 주도록 설계된 프로그램화된 세포 사멸 단백질-1(PD-1) 면역 관문 억제제입니다. 신체의 면역 체계를 활용하여 암과 싸우는 Opdivo는 여러 암종에서 중요한 치료 옵션이 되었습니다. Opdivo의 선도적인 글로벌 개발 프로그램은 면역항암 분야의 브리스톨 마이어스 스큅의 과학적 전문성을 기반으로 하며, 다양한 종양 유형에 걸쳐 모든 단계, 특히 3상 임상 시험을 포함하는 광범위한 임상 시험을 포함합니다. 현재까지 Opdivo 임상 개발 프로그램은 35,000명 이상의 환자를 대상으로 진행되었습니다. Opdivo 임상 시험은 환자 관리에서 바이오마커의 잠재적 역할에 대한 이해를 심화시키는 데 기여했으며, 특히 PD-L1 발현 연속체 전반에 걸쳐 환자가 Opdivo로부터 어떻게 혜택을 받을 수 있는지에 대한 이해를 높였습니다. 2014년 7월, Opdivo는 전 세계에서 최초로 규제 승인을 받은 PD-1 면역 관문 억제제입니다. Opdivo는 현재 미국, 유럽 연합, 일본, 중국을 포함한 65개국 이상에서 승인되었습니다. 2015년 10월, 브리스톨 마이어스 스큅의 Opdivo와 Yervoy 병용 요법은 전이성 흑색종 치료를 위해 최초로 규제 승인을 받은 면역항암 요법이며, 현재 미국 및 유럽 연합을 포함한 50개국 이상에서 승인되었습니다. OPDIVO® (nivolumab)는 단독 요법으로 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 성인 및 12세 이상 소아 환자의 치료에 사용됩니다. OPDIVO® (nivolumab)는 YERVOY® (ipilimumab)와 병용하여 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 성인 및 12세 이상 소아 환자의 치료에 사용됩니다. OPDIVO® (nivolumab)는 완전 절제 후 림프절 전이 또는 전이성 질환이 있는 흑색종 성인 및 12세 이상 소아 환자의 보조 치료에 사용됩니다. OPDIVO® (nivolumab)는 절제 가능한(종양 ≥4cm 또는 림프절 양성) 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 수술 전 치료에서 백금 이중 화학요법과 병용하여 사용됩니다. OPDIVO® (nivolumab)는 EGFR 또는 ALK 유전체 종양 이상이 없는, PD-L1(≥1%)을 발현하는 종양을 가진 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 첫 치료에서 YERVOY® (ipilimumab)와 병용하여 사용됩니다. OPDIVO® (nivolumab)는 EGFR 또는 ALK 유전체 종양 이상이 없는, 전이성 또는 재발성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 첫 치료에서 YERVOY® (ipilimumab) 및 백금 이중 화학요법 2주기와 병용하여 사용됩니다. OPDIVO® (nivolumab)는 백금 기반 화학요법 치료 중 또는 치료 후 진행된 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 사용됩니다. EGFR 또는 ALK 유전체 종양 이상이 있는 환자는 OPDIVO 투여 전에 해당 이상에 대한 FDA 승인 치료법으로 질병이 진행되어야 합니다. OPDIVO® (nivolumab)는 절제 불가능 악성 흉막 중피종(MPM) 성인 환자의 첫 치료에서 YERVOY® (ipilimumab)와 병용하여 사용됩니다. OPDIVO® (nivolumab)는 중등도 또는 저위험 진행성 신세포암(RCC) 성인 환자의 첫 치료에서 YERVOY® (ipilimumab)와 병용하여 사용됩니다. OPDIVO® (nivolumab)는 진행성 신세포암(RCC) 성인 환자의 첫 치료에서 cabozantinib과 병용하여 사용됩니다. OPDIVO® (nivolumab)는 진행성 신세포암(RCC) 성인 환자의 치료에 사용됩니다.