인수는 코인 던지기가 아닙니다 - 올바른 위험을 관리한다면

노바티스, 블록버스터 심장약 엔트레스토 특허 무효 판결에 항소 스위스 제약사 노바티스(Novartis)가 미국에서 가장 많이 팔리는 심장약 엔트레스토(Entresto)를 보호하는 핵심 특허가 무효화된 것에 대해 항소할 계획이라고 밝혔습니다. 미국 델라웨어 지방법원은 엔트레스토의 두 가지 활성 성분 조합을 다루는 이 특허의 유효성을 인정하지 않았습니다. 이 특허는 2025년 만료 예정이었습니다. 노바티스가 금요일 공개한 이번 판결은 제네릭(복제약) 버전 엔트레스토 출시의 문을 열 수 있지만, 현재 미국에서 승인된 제네릭 엔트레스토는 없습니다. 노바티스는 성명을 통해 항소 절차가 진행되는 동안 엔트레스토 복제약을 출시하는 제네릭 제약사는 소송 위험을 감수해야 할 것이라고 경고했습니다. 회사는 이번 지방법원 판결에도 불구하고 올해 매출 전망과 중기 전망을 유지한다고 밝혔습니다. 2015년 미국에 출시된 엔트레스토는 노바티스의 블록버스터 의약품으로 성장했으며, 올해 1분기에만 전 세계적으로 $1.4 billion의 매출을 올렸습니다. 초기에는 처방이 더뎠지만, 노바티스는 영업 및 마케팅에 막대한 투자를 하고 이후 더 넓은 적응증을 획득하여 약물 대상 환자 수를 크게 늘렸습니다. 노바티스는 현재 전 세계적으로 1,100만 명 이상이 엔트레스토를 복용하고 있다고 추정합니다. 현재 노바티스는 특허가 무효화된 이 특허가 만료되는 2025년 미국 시장에서의 '독점권 상실'을 예상하고 있습니다. 2023년부터 2026년 사이에 만료되는 다른 네 개의 특허도 엔트레스토를 보호하고 있으며, 노바티스는 이들 특허에 대한 법적 분쟁도 진행 중입니다. 앞서 노바티스는 여러 제네릭 제약사들과 합의를 통해 비밀리에 정해진 날짜에 엔트레스토 복제약 출시를 허용했습니다. 노바티스의 이번 항소는 미국 연방항소법원으로 사건을 가져가게 됩니다. 이 법원은 작년에 노바티스가 다발성 경화증 치료제 길레니아(Gilenya)에 대한 또 다른 특허 방어 시도에서 패소했던 곳입니다.