Axxcess Wealth Management LLC, 코인베이스 글로벌 주식 15,282주 매입

아스트라제네카와 다이이치산쿄의 항암제 후보물질 '다토포타맙 데룩스테칸(datopotamab deruxtecan, Dato-DXd)'이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험에서 긍정적인 1차 평가 결과(progression-free survival, PFS)를 달성했습니다. 현지시간 3일 발표된 TROPION-Lung01 임상 3상 시험 결과에 따르면, 이전에 최소 한 번 이상의 치료를 받은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에서 다토포타맙 데룩스테칸은 표준 화학요법인 도세탁셀 대비 통계적으로 유의미한 PFS 개선 효과를 보였습니다. 이번 임상시험은 전체 생존기간(overall survival, OS)이라는 또 다른 주요 평가 지표도 함께 평가하고 있으며, 현재까지의 데이터는 아직 성숙되지 않았습니다. 다만, 중간 분석 결과 다토포타맙 데룩스테칸이 도세탁셀 대비 OS에서 긍정적인 초기 경향을 보였으나, 통계적 유의성 기준에는 미치지 못했습니다. 연구진은 OS에 대한 보다 성숙된 데이터를 확보하기 위해 임상시험을 계획대로 계속 진행할 예정이며, 연구자와 참가자는 결과에 대해 계속 비공개 상태를 유지합니다. 다토포타맙 데룩스테칸의 안전성 프로파일은 이전 임상시험과 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 간질성 폐 질환(interstitial lung disease)은 대부분 저등급으로 나타났으며, 일부 5등급 사건도 관찰되었습니다. 다토포타맙 데룩스테칸은 아스트라제네카와 다이이치산쿄가 공동 개발 중인 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC)입니다. TROP2는 상당수의 폐암에서 높게 발현되는 단백질로, 현재까지 폐암 치료를 위한 TROP2 표적 ADC는 승인된 바 없습니다. 아스트라제네카의 수잔 갈브레이스 종양학 R&D 수석 부사장은 "TROPION-Lung01 임상시험에서 PFS라는 주요 평가 지표를 충족했으며, 이는 화학요법 외의 대안을 오랫동안 기다려온 이전에 치료받은 환자군에서 기존 표준 치료에 도전하는 결과"라며, "다토포타맙 데룩스테칸 임상 프로그램의 첫 번째 3상 임상 결과는 이 TROP2 표적 ADC가 폐암 환자 치료에 기여할 수 있는 잠재력을 강력하게 보여준다"고 말했습니다. 다이이치산쿄의 켄 타케시타 종양학 R&D 글로벌 총괄은 "다토포타맙 데룩스테칸의 PFS에 대한 통계적으로 유의미한 결과에 고무적이며, 최종 OS 분석을 기대한다"며, "이 데이터를 규제 당국과 공유하여 다음 단계를 논의할 계획"이라고 밝혔습니다. 매년 전 세계적으로 백만 명 이상의 환자가 진행성 비소세포폐암 진단을 받고 있습니다. 면역요법과 표적치료제가 1차 치료에서 환자들의 예후를 개선했지만, 대부분의 환자는 결국 질병이 진행되어 화학요법을 받게 됩니다. 수십 년간 화학요법은 효과가 제한적이고 부작용이 알려져 있음에도 불구하고, 다른 치료 옵션이 없는 진행성 비소세포폐암 환자들에게 마지막 치료 옵션으로 남아 있었습니다. TROPION-Lung01 임상시험은 아시아, 유럽, 북미, 남미 등지의 약 600명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 유전자 변이 유무와 관계없이 최소 한 번 이상 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 다토포타맙 데룩스테칸과 도세탁셀의 효능 및 안전성을 평가했습니다. 아스트라제네카와 다이이치산쿄는 2019년 Enhertu, 2020년 다토포타맙 데룩스테칸에 대한 글로벌 공동 개발 및 상업화 협력을 체결했습니다. 아스트라제네카는 종양학 분야에서 혁신을 주도하며, 다양한 암종에 대한 치료법 개발에 힘쓰고 있습니다. 현재 Tagrisso, Iressa, Imfinzi, Imjudo, Enhertu, Orpathys 등 다양한 항암제를 보유하고 있으며, 다토포타맙 데룩스테칸을 포함한 차세대 혁신 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다.