North Star Asset Management Inc., 세일즈포스 주식 10,830주 매입

아스트라제네카, 제2형 당뇨병 치료제 'Xigduo XR' 중국 허가 획득 아스트라제네카의 제2형 당뇨병 치료제 Xigduo XR(다파글리플로진 및 메트포르민 서방정)이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 성인 제2형 당뇨병 환자의 식이요법 및 운동 보조 요법으로 승인받았습니다. Xigduo XR은 두 가지 혈당 강하제를 결합한 복합제로, 각각 상호 보완적인 작용 기전을 가지고 있습니다. 다파글리플로진(제품명: Forxiga)은 SGLT2 억제제로, 중국에서 제2형 당뇨병, 심부전(HFrEF), 만성 신장 질환(CKD) 치료제로 승인받은 바 있습니다. 여기에 메트포르민 염산염(HCl) 서방정은 비구아니드 계열 약물로, 하루 한 번 복용하는 경구용 정제 형태입니다. 이번 승인으로 Xigduo XR은 중국에서 유일하게 SGLT2 억제제와 메트포르민 서방정을 결합한 고정 용량 복합제가 되었습니다. 이는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 1차 치료 옵션으로 제공될 수 있습니다. 아스트라제네카 바이오의약품 사업부 부사장인 Ruud Dobber는 "제2형 당뇨병 환자들은 종종 심부전 및 만성 신장 질환과 같은 동반 질환을 겪으며, 이는 해당 환자군에서 사망 및 입원의 주요 원인인 심신장 질환을 유발합니다. 이러한 질환 발생률을 낮추고 혈당 조절을 저해하는 치료 순응도를 개선하는 효과적이고 혁신적인 치료법에 대한 필요성이 존재합니다. 이번 승인은 중국에서 SGLT2 억제제와 메트포르민이 제2형 당뇨병 환자의 근간이 되는 치료법임을 재확인시켜주며, 이 질환의 더 나은 관리를 위한 중요한 발걸음을 내딛게 합니다."라고 말했습니다. 중국에는 약 1억 2,900만 명의 제2형 당뇨병 환자가 있으며, 이는 전체 당뇨병 환자의 90% 이상을 차지합니다. 제2형 당뇨병 환자들은 종종 혈당 조절이 불량하여, 60%의 환자가 목표 혈당 범위에 도달하지 못하고 있습니다. 지속적인 고혈당은 심혈관 질환 및 신장 손상과 같은 생명을 위협하는 합병증을 유발하며 신체 여러 장기에 손상을 일으킬 수 있습니다. 복잡한 약물 복용으로 인한 낮은 치료 순응도 또한 혈당 조절 불량에 기여하며, 절반 이상의 제2형 당뇨병 환자가 하루에 3~6개의 약을 복용해야 하는 상황입니다. 중국 NMPA의 이번 승인은 현지 생물학적 동등성 연구를 기반으로 하며, 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 환자에서 다파글리플로진과 메트포르민 속방정 또는 서방정의 유효성 및 안전성 프로필에 대한 임상적 증거를 제공한 Xigduo XR의 글로벌 당뇨병 프로그램에 의해 뒷받침되었습니다. Xigduo XR은 미국, 호주 등 다른 지역에서도 승인받은 바 있습니다.