실적 발표 주간: ZS, CRM, SNOW, DELL, ZS, XPEV, LI 등 예정

AbbVie, 편두통 예방 치료제 Atogepant 유럽 승인 기대감 고조 미국 제약사 AbbVie(티커: ABBV)가 편두통 예방 치료제 Atogepant에 대한 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적인 의견을 확보했다고 23일(현지시간) 발표했습니다. 이번 CHMP의 긍정적인 의견은 월 4회 이상 편두통을 겪는 성인 환자를 대상으로 한 두 건의 주요 3상 임상시험(PROGRESS 및 ADVANCE) 결과를 기반으로 합니다. 만약 유럽 집행위원회(EC)의 최종 승인을 받게 된다면, Atogepant는 유럽연합(EU)에서 최초이자 유일하게 매일 1회 복용하는 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제(gepant)로서 편두통 예방 치료에 사용될 수 있게 됩니다. 만성 편두통은 월 15일 이상 두통이 발생하고 그중 최소 8일이 편두통인 경우를, 삽화성 편두통은 월 15일 미만의 두통을 겪는 경우를 의미합니다. 유럽에서는 편두통으로 인한 생산성 감소와 결근으로 연간 약 500억 유로의 경제적 손실이 발생하는 것으로 추정됩니다. AbbVie의 신경과학 개발 부문 부사장인 Dawn Carlson은 "편두통은 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나인 복잡한 신경계 질환"이라며, "Atogepant에 대한 CHMP의 긍정적인 의견은 유럽연합 내 편두통 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 한 걸음 더 다가섰음을 의미한다"고 밝혔습니다. 두 건의 3상 임상시험에서 Atogepant 60mg 1일 1회 복용군은 위약 대비 월 평균 편두통 일수(MMDs)를 통계적으로 유의미하게 감소시켰습니다. 또한, 모든 이차 평가 변수에서도 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보였습니다. PROGRESS 연구에서는 Atogepant 60mg 1일 1회 복용군이 위약 대비 월 평균 편두통 일수를 6.8일 감소시킨 반면, 위약군은 5.1일 감소했습니다. ADVANCE 연구에서는 Atogepant 60mg 1일 1회 복용군이 4.1일, 위약군은 2.5일 감소했습니다. 두 연구 모두에서 Atogepant 60mg 1일 1회 복용군은 내약성이 우수했으며, 가장 흔한 이상 반응으로는 변비, 메스꺼움, 피로 등이 보고되었습니다. 연구 중단으로 이어진 가장 흔한 이상 반응은 메스꺼움(0.4%)이었습니다. 스페인 발 데브론 병원 신경과 과장인 Patricia Pozo-Rosich 교수는 "전 세계적으로 편두통으로 고통받는 사람들이 너무 많으며, 치료 과정은 길고 복잡할 수 있다"며, "Atogepant의 승인은 유럽연합의 편두통 환자들에게 의미 있는 진전이 될 것이며, 월 4회 이상 편두통을 겪는 성인들에게 지속적인 편두통 예방 가능성을 제공하는 새로운 예방 치료 옵션이 될 것"이라고 말했습니다. 편두통은 전 세계적으로 10억 명, 유럽에서만 약 4,100만 명에게 영향을 미치는 매우 흔한 질환입니다. 편두통 환자들은 빈번하고 심각한 편두통 발작으로 일상생활에 어려움을 겪으며 삶의 질이 크게 저하됩니다. 이러한 질병은 환자뿐만 아니라 의료 시스템에도 사회적, 재정적 부담을 안겨줍니다. Atogepant는 월 4회 이상 편두통을 겪는 성인 환자의 예방 치료를 위해 특별히 개발된 경구용 CGRP 수용체 길항제입니다. CGRP와 그 수용체는 편두통 병태생리학과 관련된 신경계 영역에서 발현되며, 편두통 발작 시 CGRP 수치가 상승한다는 연구 결과가 있습니다. AbbVie는 신경과학 분야에서 30년 이상의 경험을 바탕으로 신경학 및 정신 질환 분야에서 혁신적인 치료 옵션을 제공하고 미래를 위한 연구 개발에 힘쓰고 있습니다. AbbVie의 신경과학 포트폴리오는 편두통, 운동 장애, 정신 질환 등 신경학적 질환에 대한 승인된 치료제와 함께 혁신적인 치료법을 위한 강력한 파이프라인을 보유하고 있습니다.