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브리스톨 마이어스 스큅(BMY), 미국 내 세 번째 세포 치료제 생산 시설 승인… CAR-T 분야 리더십 강화 미국 식품의약국(FDA)이 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 매사추세츠주 데븐스(Devens)에 위치한 최신 세포 치료제 생산 시설에 대한 상업 생산을 승인했습니다. 이번 승인은 BMY의 세포 치료제 포트폴리오의 장기적인 공급을 위한 글로벌 생산 역량 확대의 중요한 발판을 마련했습니다. 카린 샤나한(Karin Shanahan) BMY 글로벌 제품 개발 및 공급 총괄 부사장은 "데븐스 시설은 업계 최첨단 기술과 보스턴 지역의 우수한 인재를 통합하여 세포 치료 분야의 다음 단계를 열 것"이라며, "데븐스와 같은 신규 시설 확충과 혁신적인 생산 솔루션 도입을 통해 환자들에게 필요한 제품 공급 능력을 꾸준히 늘려나가고 있다"고 밝혔습니다. 자가 세포 치료제는 환자 본인의 T세포를 출발 물질로 사용하여 개별 환자 맞춤형으로 생산되는 만큼, 운영 및 기술적으로 매우 복잡합니다. 각 생산 배치(batch)는 개별적으로 제조되어 원래 환자에게 투여됩니다. 따라서 신속한 처리 시간과 안정적인 품질 공급망 구축이 필수적입니다. BMY는 전 세계적으로 충족되지 않은 의료 수요가 있는 환자들에게 이러한 혁신적인 치료제를 공급하기 위해 글로벌 생산 역량을 확장하는 데 주력하고 있습니다. 린넬 호치(Lynelle Hoch) BMY 글로벌 세포 치료 프랜차이즈 총괄 부사장은 "더 많은 환자들이 잠재적인 완치를 향한 길을 갈 수 있도록 돕는 BMY의 비전은 현재 제품 포트폴리오와 미래 파이프라인의 약속을 이행하는 것에서 시작된다"며, "오늘의 승인은 우리의 혁신적인 CAR-T 세포 치료제를 더 많은 환자들에게 제공하겠다는 우리의 약속을 재확인하는 것"이라고 강조했습니다. 총 244,000 제곱피트 규모의 이번 신규 세포 치료제 생산 시설은 89에이커에 달하는 BMY의 데븐스 부지에 대한 두 번째 주요 확장입니다. 이 부지에서는 10년 이상 임상 및 상업용 의약품 개발, 생산, 시험이 이루어져 왔습니다. 데븐스 시설은 500개 이상의 새로운 세포 치료 관련 일자리를 창출하며, 보스턴 지역의 역동적인 생명 과학 커뮤니티에서 BMY의 지속적인 리더십과 성장을 보여줍니다. BMY는 또한 매사추세츠주 케임브리지에 두 곳의 연구개발(R&D) 시설을 운영하고 있으며, 2023년 하반기에는 케임브리지 크로싱(Cambridge Crossing)의 신축 건물로 이 두 시설을 통합할 예정입니다. 데븐스 시설은 워싱턴주 보셀(Bothell), 뉴저지주 워렌(Warren), 뉴저지주 서밋(Summit)에 위치한 BMY의 기존 세 곳의 최첨단 세포 치료제 생산 시설과 더불어, 네덜란드 레이던(Leiden)에 건설 중인 생산 시설과 함께 BMY의 강력한 글로벌 네트워크를 더욱 강화합니다. 최근 BMY는 일리노이주 리버티빌(Libertyville)에 자체 바이러스 벡터 생산을 위한 신규 제조 시설 추가를 발표하며 세포 치료 역량을 더욱 공고히 했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 심각한 질병으로 고통받는 환자들이 질병을 극복하도록 돕는 혁신적인 의약품을 발견, 개발 및 제공하는 것을 사명으로 하는 글로벌 바이오 제약 기업입니다.