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AbbVie, 만성 림프구성 백혈병 치료제 VENCLYXTO®/VENCLEXTA® 장기 유효성 및 안전성 데이터 발표 AbbVie는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 대상으로 한 VENCLYXTO®/VENCLEXTA® (venetoclax)의 장기적인 치료 효과와 안전성을 입증하는 새로운 데이터를 발표했습니다. 이번 결과는 유럽 혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 구두 발표 세션을 통해 공개되었습니다. 이번 발표에는 두 가지 주요 임상 연구인 CLL14와 MURANO 연구의 장기 추적 관찰 결과가 포함되었습니다. 이들 연구는 고정 기간 venetoclax 병용 요법이 다양한 치료 단계의 CLL 환자에게서 지속적인 무진행 생존율(PFS)을 제공한다는 점을 보여주었습니다. CLL14 연구의 6년 추적 관찰 결과에 따르면, 이전에 치료받지 않은 CLL 환자 중 동반 질환이 있는 환자에서 venetoclax와 obinutuzumab 병용 요법은 chlorambucil과 obinutuzumab 병용 요법 대비 지속적인 PFS 개선 효과를 보였습니다. 또한, venetoclax 병용 요법은 치료 중단 후에도 장기적인 질병 조절 효과를 유지하며, 다음 치료까지의 기간(TTNT) 또한 유의미하게 연장시키는 것으로 나타났습니다. 6년 추적 관찰 결과에서 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. MURANO 연구의 최종 7년 추적 관찰 결과는 재발성/불응성(R/R) CLL 환자에서 venetoclax와 rituximab 병용 요법이 bendamustine과 rituximab 병용 요법 대비 유의미하게 더 긴 PFS와 전체 생존율(OS)을 제공한다는 것을 보여주었습니다. 또한, 치료 종료 시점에서 미량 잔존 질환(uMRD) 음성 판정을 받은 환자들은 양성 판정을 받은 환자들에 비해 개선된 PFS와 OS를 보였습니다. MURANO 연구에서도 venetoclax-rituximab 병용 요법의 안전성 프로파일은 각 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일관되었으며, 새로운 심각한 안전성 문제는 발견되지 않았습니다. AbbVie의 혈액학 부사장인 Mariana Cota Stirner 박사는 "CLL14 및 MURANO 연구 결과는 고정 기간 venetoclax 병용 요법이 CLL 환자에게 장기적인 이점을 제공한다는 것을 보여줍니다. 이러한 결과는 혈액암 치료 방식을 혁신하려는 우리의 노력을 강조하며, venetoclax가 환자들에게 치료 중단 후에도 지속적인 결과를 제공할 수 있음을 시사합니다."라고 말했습니다. VENCLYXTO/VENCLEXTA는 AbbVie와 Roche가 공동 개발했으며, 미국에서는 AbbVie와 Genentech(Roche 그룹 계열사)가 공동으로 상용화하고, 미국 외 지역에서는 AbbVie가 단독으로 상용화하고 있습니다.