Americas Gold and Silver, Royal Gold 계열사와 고정 금 인도 의무 합의 발표

아스트라제네카, ASCO서 항암제 '타그리소' 획기적 데이터 발표… 길리어드 '예스카타'도 주목

[서울=뉴스핌] 아스트라제네카(AstraZeneca)의 폐암 치료제 '타그리소(Tagrisso)'가 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 획기적인 임상 데이터를 발표하며 주목받았습니다. 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 세포 치료제 '예스카타(Yescarta)' 역시 강력한 임상적 근거를 제시했습니다.

파스칼 소리오(Pascal Soriot) 아스트라제네카 최고경영자(CEO)는 20년 넘게 ASCO 학회에 참석해 왔으며, 올해 학회는 자신이 2012년부터 이끌어온 회사에 "매우 특별한" 행사였다고 월요일 투자자들에게 밝혔습니다. 얼마 전까지만 해도 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)나 로슈(Roche)와 같은 항암 분야 선두 주자들에 비해 뒤처졌던 이 영국 제약사는 이제 네 개의 블록버스터 항암제와 유망한 신약 파이프라인을 갖추게 되었습니다.

아스트라제네카의 최근 성공은 ASCO에서 집중 조명되었습니다. 특히, 폐암 치료제 '타그리소'의 생존율 데이터가 일요일 플레너리 세션에서 발표되었습니다. 이는 이 회사가 5년 연속 ASCO에서 주요 발표를 하게 된 것입니다. 소리오 CEO는 "우리는 회사로서 5년 연속 플레너리 세션을 가진 곳이 또 있는지 생각해 봤지만, 찾을 수 없었다"며 "그래서 우리는 정말 흥분하고 있다"고 말했습니다.

타그리소 데이터 외에도 아스트라제네카는 또 다른 표적 항암제 '린파자(Lynparza)'와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)로부터 라이선스한 항체-약물 접합체(ADC) '엔허투(Enhertu)'에 대한 최신 데이터를 발표했습니다. 엔허투는 향후 연간 수십억 달러의 매출을 올릴 것으로 분석가들은 예상하고 있습니다.

전반적으로 아스트라제네카는 올해 ASCO에서 2019년 대비 항암제 파이프라인 데이터 발표 건수를 40% 늘렸습니다. 소리오 CEO는 이러한 아스트라제네카의 발전이 암 연구의 진보를 반영한다고 언급하며, "20년 전과 비교하면 환자들에게 제공되는 치료 옵션의 수가 정말 놀라울 정도"라고 덧붙였습니다.

이번 ASCO에서 주목받은 세 가지 주요 데이터셋을 살펴보겠습니다. 바이오파마 다이브(BioPharma Dive)는 노바티스(Novartis)의 유방암 치료제 '키스칼리(Kisqali)', 엔허투, 그리고 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 다발성 골수종 치료제 '카르빅티(Carvykti)'에 대한 보도도 다뤘습니다.

3년 전 ASCO에서 '타그리소'의 폐암 치료 연구인 ADAURA 임상시험의 초기 결과가 발표되었습니다. 이 연구는 계획보다 2년 일찍 중단되었으며, 수술 후 특정 환자들에게 타그리소를 사용했을 때 폐암 재발 위험을 극적으로 낮추는 것으로 나타났습니다. 이 결과는 즉시 '보조 요법' 설정에서 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 이끌어냈고, 이후 타그리소의 지난해 매출을 55억 달러에 육박하도록 끌어올리는 데 기여했습니다.

하지만 이 데이터는 '질병 무진행' 생존율 개선이 실제 생존 기간 연장으로 이어질지에 대한 의문을 남겼습니다. 이러한 의문은 일요일 발표된 데이터를 통해 해소되었습니다. 5년 추적 관찰 결과, 수술 후 보조 요법으로 타그리소를 투여받은 환자군이 위약군 대비 사망 상대 위험을 51% 감소시킨 것으로 나타났습니다. 절대적인 수치로 볼 때, 타그리소는 사망 위험을 10% 낮추어, 약 10명 중 1명의 환자가 5년 후 더 생존할 수 있음을 의미합니다.

이는 매우 중요한 발견이며, EGFR 유전자 변이가 있는 조기 폐암 환자 치료에 있어 수술과 타그리소를 병용하는 치료법을 더욱 선호하게 만들 것으로 예상됩니다. 호주 피터 맥칼럼 암센터(Peter MacCallum Cancer Centre)의 종양내과 전문의 벤자민 솔로몬(Benjamin Solomon)은 플레너리 데이터 토론에서 "[타그리소] 조기 치료와 재발 시 치료 간의 동등성이라는 개념을 불식시킨다"고 말했습니다. 그는 또한 "EGFR 유전자 변이 검사를 조기 비소세포폐암 환자에게 의무화해야 한다"고 덧붙였습니다. 그럼에도 불구하고 솔로몬은 화학 요법의 역할과 연구에서 사전에 정해진 3년간 투여된 타그리소 치료의 최적 기간 등 몇 가지 불확실성이 남아있다고 지적했습니다.

지난 30년간 재발 또는 불응성 거대 B세포 림프종 치료는 거의 동일했습니다. 화학면역요법 후, 성공적일 경우 줄기세포 이식을 받는 방식이었습니다. 길리어드 사이언스의 CAR-T 치료제인 '예스카타'는 작년에 FDA 승인을 받으며 또 다른 선택지로 떠올랐고, 복잡한 세포 치료제를 최후의 방어선보다 더 이른 단계에 사용할 수 있게 되었습니다.

월요일, 연구진은 예스카타의 임상적 근거를 더욱 강화하는 데이터를 발표했습니다. 이 데이터에 따르면 예스카타 치료는 기존의 수십 년 된 표준 치료법 대비 사망 위험을 27% 감소시켰습니다. 상당수의 대조군 환자들이 임상시험 계획 외에서 세포 치료를 받았음에도 불구하고 이러한 이점이 나타났습니다. 연구진은 '뉴잉글랜드 의학 저널(The New England Journal of Medicine)'에 "예스카타는 상당한 생존율 개선을 바탕으로 이 환자군에서 2차 치료 옵션으로 자리매김했으며, 이는 세포 면역요법을 진행이 더디거나 백금 기반 화학요법에 불충분한 반응을 보인 후에 지연시키는 전략과는 대조적"이라고 기술했습니다.

길리어드에 따르면, 현재 예스카타 투여 대상 환자의 약 30%만이 이 치료를 받고 있으며, 회사는 이번 ASCO 데이터를 통해 이 수치가 증가하기를 희망하고 있습니다. 길리어드 세포 치료 부문 키트(Kite)의 상업 부문 책임자인 워너 비들(Warner Biddle)은 "이는 예스카타 자체의 차별화 포인트일 뿐만 아니라, 세포 치료제 계열 자체의 유효성을 높이고 새로운 표준 치료법을 확립하여 30%의 수치를 높이는 데 더욱 중요하다고 생각한다"고 말했습니다. 예스카타는 최근 거대 B세포 림프종의 2차 치료제로 승인받은 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 '브레얀지(Breyanzi)'와 경쟁하고 있습니다.

화이자(Pfizer)는 이미 전립선암 치료제 '탈제나(Talzenna)'와 '잔디(Xtandi)'를 병용 투여하는 TALAPRO-2 임상시험의 주요 결과를 발표한 바 있습니다. 이 임상시험은 호르몬 요법에 반응하지 않는 진행성 질환 환자를 대상으로 진행되었으며, FDA는 올해 안에 승인 여부를 결정할 것으로 예상됩니다.

ASCO에서 발표된 새로운 TALAPRO-2 데이터는 종양에 '상동 재조합 복구(homologous recombination repair, HRR)' 돌연변이가 있는 환자들에게 탈제나가 얼마나 효과적인지를 보여주었습니다. 이 환자군에서는 현재 아스트라제네카 및 머크앤드컴퍼니와 파트너십을 맺고 있는 '린파자'와 클로비스 온콜로지(Clovis Oncology)의 '루브라카(Rubraca)'와 같은 PARP 억제제가 경쟁하고 있습니다. 이 두 약물은 잔디 또는 존슨앤드존슨의 '자이티가(Zytiga)' 치료 후 진행된 환자들에게 사용됩니다. (린파자는 최근 이 두 약물 중 하나와 함께 조기 사용 승인을 받기도 했습니다.)

잔디 또는 유사 약물로 치료받은 경험이 없는 HRR 양성 환자군에서, 탈제나와 잔디 병용 요법은 위약과 잔디 병용 요법 대비 질병 진행 상대 위험을 55% 감소시켰습니다. 전체 환자군에서는 37%의 위험 감소를 보였습니다. 잔디 또는 자이티가 치료 후 진행된 환자 중 BRCA이라는 특정 HRR 돌연변이를 가진 환자에서 린파자와 자이티가 병용 요법은 자이티가 단독 요법 대비 진행 위험을 76% 감소시켰습니다. 유사한 임상시험에서 루브라카는 BRCA 환자에서 위험을 50% 감소시켰습니다. TALAPRO-2 임상시험은 BRCA 돌연변이만을 대상으로 한 분석을 사전에 지정하지 않았지만, 통계적 유의성을 측정하지 않는 '탐색적' 분석 결과, BRCA 돌연변이 환자들은 탈제나와 잔디 병용 요법 시 위험이 80% 감소한 것으로 나타났습니다. 화이자 항암 부문 글로벌 총괄인 수닛 바르마(Suneet Varma)는 인터뷰에서 "우리 연구 설계는 견고했으며, 이전 PARP 억제제 임상시험에서 얻은 많은 교훈을 반영했다고 생각한다"고 말했습니다.