릴리, 감염병 포트폴리오 구축 위해 3개 기업 인수 발표

머크, 바이든 행정부 약가 협상 권한에 '정면 반기' 소송 제기 미국 제약사 머크(Merck & Co.)가 조 바이든 행정부가 추진하는 메디케어(Medicare) 약가 협상 권한에 대해 위헌 소송을 제기하며 강력히 반발하고 나섰습니다. 머크는 이번 조치가 혁신 신약 개발 역량을 저해할 것이라고 주장하며, 법적 대응을 통해 해당 법안의 효력을 무력화하겠다는 입장입니다. 머크는 화요일(현지시간) 연방 법원에 제출한 소장에서, 인플레이션 감축법(IRA)에 따라 새롭게 부여된 메디케어의 특정 고가 의약품 가격 협상 권한이 위헌이며, 정부가 이를 강제하는 것은 사실상 '갈취'에 해당한다고 주장했습니다. 또한, 해당 프로그램이 '요식행위'에 불과하며 헌법의 수정헌법 제1조와 제5조를 위반한다고 지적했습니다. 머크의 변호인단은 소장에서 "이는 '협상'이 아니다. 이는 갈취에 해당한다"고 강하게 비판했습니다. 이어 미국 법은 연방 정부가 공공을 위해 재산을 취득할 경우 '정당한 보상'을 지급하도록 규정하고 있다며, 정부가 약가 인하를 강요하기 위해 제재를 가하는 것은 이러한 법 정신에 위배된다고 주장했습니다. 또한, 머크는 제조업체가 의약품의 최종 '공정 가격'에 동의하는 협약에 서명하도록 요구하는 법 조항이 수정헌법 제1조의 표현의 자유 원칙을 침해한다고 덧붙였습니다. 머크는 성명을 통해 지난 30년간 신약 개발에 1조 달러 이상을 투자해왔으며, IRA가 이러한 투자를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 강조했습니다. 이번 소송은 미국 보건복지부(HHS)와 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)를 대상으로 제기되었습니다. CMS는 현재 해당 프로그램 절차를 마련 중이며, 오는 9월 초 협상 대상이 될 첫 10개 의약품을 발표할 예정입니다. IRA에 따르면 CMS는 2033년까지 메디케어에서 독점 공급되는 최대 140개 의약품의 가격을 협상할 수 있습니다. IRA의 약가 협상 조항은 미국 제약 업계에 큰 타격을 안겨주었으며, 업계는 그동안 법안 통과에 반대하며 연구 개발에 부정적인 영향을 미칠 것이라고 경고해왔습니다. 이번 머크의 소송은 제약 업계가 법원에서 IRA에 맞서는 첫 번째 시도입니다. 약가 통제는 수십 년간 민주당의 주요 공약이었으며, 최근에는 도널드 트럼프 전 대통령 재임 시절 일부 공화당에서도 지지를 받았습니다. 이는 극심하게 분열된 워싱턴 정치권에서 드물게 초당적인 지지를 얻었던 사안 중 하나입니다. 머크는 소장에서 IRA를 '정치적 가부키 연극'이라고 묘사하며, "IRA는 공정한 가치를 지불하지 않으면서도 의약품을 징발하기 위해 심각한 제재를 사용하고, 제조업체들이 이를 '공정하고' 자발적인 교환의 일부인 것처럼 보이도록 강요한다"고 비판했습니다. 머크의 주력 제품인 항암 면역치료제 '키트루다(Keytruda)'는 지난해 210억 달러의 매출을 기록했으며, 2026년부터 발효될 약가 규정의 적용 대상이 될 가능성이 있습니다.