Phio Pharmaceuticals, Renmark Financial Communications 라이브 가상 비딜 로드쇼 시리즈 참가 발표

바이오젠, 파킨슨병 신약 임상 3상 중단 결정 미국 바이오젠(Biogen)이 파킨슨병 치료제로 개발 중이던 신약 후보 물질의 임상 3상 시험을 중단한다고 밝혔습니다. 이번 결정은 임상 시험의 복잡성과 예상보다 긴 소요 시간 등을 복합적으로 고려한 결과로 풀이됩니다. 해당 임상 시험의 결과는 2031년 초에나 나올 것으로 예상되었습니다. 다만, 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 진행 중인 다른 임상 시험은 계속될 예정입니다. 중단된 임상 시험의 참여 자격이 있는 환자들도 이 시험에 등록할 수 있도록 프로토콜이 수정되었습니다. 바이오젠과 개발 파트너사인 데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)는 이번 결정이 약물(BIIB122)의 안전성이나 유효성과는 무관하다고 강조했습니다. 양사는 BIIB122 프로그램의 성공을 위해 초기 단계 파킨슨병 환자로부터의 신속한 결과 확보와 추가 데이터 수집이 최선이라는 데 합의했습니다. 두 회사는 BIIB122 개발을 지속적으로 추진할 것이라고 밝혔습니다. 중단되는 임상 시험은 특히 LRRK2 유전자 변이가 있는 환자들에게 초점을 맞추고 있었습니다. LRRK2 유전자 변이는 파킨슨병과 연관성이 있으며, 추정치에 따라 상속되는 파킨슨병의 약 4-13%, 산발성 파킨슨병의 1-5%에서 원인으로 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 바이오젠의 임상 시험은 지난해 가을 첫 환자 투약을 시작했으며, 총 400명 규모의 참여자를 모집하는 것을 목표로 했습니다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 미국 내 파킨슨병 환자는 약 50만 명으로 추산되지만, 진단되지 않거나 오진되는 사례를 고려하면 실제 환자 수는 훨씬 많을 것으로 예상됩니다. 현재 파킨슨병은 완치법이 없으며, 레보도파와 같은 약물로 증상을 완화하는 데 초점을 맞추고 있습니다. BIIB122에 대한 계획 수정은 최근 몇 달간 바이오젠에서 진행된 연구 개발 전반의 재편 움직임과 맥을 같이 합니다. 새로운 CEO 크리스토퍼 비에바흐(Christopher Viehbacher) 체제 하에 바이오젠은 신약 개발에 장기간, 대규모, 고비용이 소요되는 신경과학 분야에서 벗어나 면역학, 희귀 질환, 신경정신과 분야로 투자를 확대하고 있습니다. 동시에 기존 연구 프로그램에 대한 축소도 진행 중입니다. 올해 들어 통증, 다발성 경화증, 심각한 뇌졸중을 표적으로 하는 약물을 포함해 최소 4개의 실험 약물이 중단되었으며, 지난해에도 3개 이상의 약물이 개발 계획에서 제외되었습니다. 최근 실적 발표 컨퍼런스콜에서 바이오젠 경영진은 안과 질환 관련 연구에서 철수하고 유전자 치료 분야에 투자를 재집중할 것이라고 밝히기도 했습니다. 프리야 싱할(Priya Singhal) 바이오젠 개발 책임자 겸 임시 연구 책임자는 당시 컨퍼런스콜에서 "모든 프로그램을 깊이 있게, 여러 차례 검토하며 선택지, 운영 및 전략적, 규제적 도전 과제뿐만 아니라 기회까지 고려하고 있다"고 말했습니다. 바이오젠은 지난해 연구 개발에 22억 달러 이상을 지출했습니다. 하지만 연간 매출은 2021년 대비 7% 감소했습니다. 이는 다발성 경화증 및 희귀 질환인 척수성 근위축증 치료제 등 주력 제품에 대한 시장 경쟁 심화의 영향으로 분석됩니다.