Cathedra Bitcoin, Sphere 3D와의 합병 최종 법원 승인 획득; 거래 2026년 6월 1일 완료 예상

존슨앤드존슨(JNJ)의 차세대 혈액암 치료제 카빅티(Carvykti)가 기존 표준 치료법 대비 월등한 효과를 입증하며 다발골수종 치료의 새로운 표준으로 자리매김할 전망입니다. 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표된 CARTITUDE-4 임상 3상 시험 결과에 따르면, 카빅티는 기존 표준 치료법에 반응하지 않는 다발골수종 환자에서 질병 진행 또는 사망 위험을 74% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이는 혈액암 치료제 임상 3상 연구에서 보고된 상대적 위험 감소폭 중 가장 큰 수치라고 J&J 측은 밝혔습니다. 이번 임상 결과는 지난 4월 연구 초록이 실수로 온라인에 게시되면서 일부 정보가 유출된 바 있으나, 이번 ASCO 회의에서 상세 결과가 공개되며 카빅티의 조기 사용 가능성을 더욱 높였습니다. 기존에는 여러 차례 치료에 실패한 환자에게 제한적으로 사용되었던 카빅티가, 레블리미드(Revlimid) 치료 실패 후에도 사용될 수 있다는 점을 데이터가 뒷받침하고 있습니다. J&J는 이번 데이터를 바탕으로 카빅티의 적응증 확대를 추진할 계획이며, 이는 카빅티의 시장을 크게 넓힐 것으로 예상됩니다. 오레오페 오데지데(Oreofe Odejide) 다나파버 암 연구소(Dana-Farber Cancer Institute) 종양내과 전문의는 "카빅티는 환자들에게 현재 제공되는 치료 옵션 대비 매우 효과적인 결과를 보여줄 뿐만 아니라, 치료 초기 단계에서도 안전하게 사용될 수 있음을 입증했다"고 평가했습니다. CARTITUDE-4 임상에는 레블리미드에 더 이상 반응하지 않는 다발골수종 환자 419명이 참여했습니다. 이 중 절반은 카빅티를, 나머지 절반은 두 가지 표준 3제 요법 중 하나를 투여받았습니다. 카빅티 투여군에서는 84%의 환자가 치료 반응을 보인 반면, 표준 치료군에서는 67%의 환자가 반응했습니다. 특히, 카빅티 치료를 받은 176명의 환자 중 175명(99%)이 반응을 보여 높은 치료 효과를 입증했습니다. 또한, 카빅티 투여 환자 중 최소 잔존 질환(minimal residual disease, MRD) 음성 상태에 도달한 비율은 표준 치료군보다 약 4배 높았습니다. MRD 음성은 치료 후 암세포가 발견되지 않음을 의미합니다. 마크 와일드거스트(Mark Wildgust) J&J 얀센(Janssen) 사업부 항암 분야 글로벌 의학부 책임자는 "단 한 번의 투여로 진행성 생존 기간을 크게 연장했으며, 이는 매우 효과적인 표준 치료법 대비 거둔 성과"라고 강조했습니다. 비노드 다칼(Binod Dhakal) 위스콘신 의과대학 교수는 이번 데이터를 "재발성, 불응성 다발골수종 치료에서 새로운 효능 기준을 제시했다"고 평가했습니다. 다만, 카빅티는 감염, 낮은 혈구 수치, 신경 독성, 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 같은 심각한 부작용을 동반할 수 있습니다. 카빅티 투여 환자의 약 75%가 CRS를 경험했지만, 심각한 경우는 2건에 불과했습니다. 카빅티는 환자 자신의 면역세포를 이용해 암세포 표면의 특정 단백질(BCMA)을 공격하도록 설계된 CAR-T 치료제입니다. J&J는 바이오테크 기업 레전드(Legend)와 공동 개발한 카빅티를 2022년 2월, 최소 4가지 이상의 이전 치료에 실패한 다발골수종 환자에게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. J&J는 CARTITUDE-4 임상 결과를 바탕으로 1~3가지 이전 치료 후 레블리미드에 불응성인 환자군으로 적응증 확대를 추진할 계획입니다. 이는 상당수의 환자에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대됩니다. 하지만 카빅티의 생산 능력 부족은 J&J의 시장 확대 계획에 걸림돌로 작용하고 있습니다. CAR-T 치료제는 개인 맞춤형으로 생산 과정이 복잡하고 까다로운 공급망 및 공정이 필요합니다. 일부 원자재 확보에도 어려움을 겪고 있습니다. J&J는 현재 제한된 수의 치료 센터에 공급을 단계적으로 확대하고 있으며, 공급량을 늘리기 위해 노력하고 있습니다. 메레디스 웅거(Meredith Unger) 얀센 미국 CAR-T 사업부 마케팅 및 운영 책임자는 "연말 대비 공급량을 크게 늘려 센터당 치료 슬롯을 50% 증대했다"며, "현재 승인된 적응증뿐만 아니라 향후 확대될 적응증에 대한 수요를 충족시키기 위해 생산 능력 확보에 최선을 다하고 있다"고 밝혔습니다. 카빅티와 유사한 CAR-T 치료제로는 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 애브시마(Abecma)가 있습니다. 애브시마 역시 생산 문제로 공급에 어려움을 겪었으나, 최근 분기 매출이 성장세를 보이고 있습니다. 애브시마는 현재 3가지 표준 약물 치료 경험이 있는 다발골수종 환자의 조기 치료에 대한 FDA 검토가 진행 중이며, 12월 중순 결정이 예상됩니다. CAR-T 치료제 외에도 J&J는 두 가지 이중 표적 항체 치료제를 포함한 다양한 다발골수종 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 다발골수종 환자는 여러 치료법을 순차적으로 받게 되는데, 이러한 치료법들은 일시적인 효과를 보이지만 완치는 어려운 경우가 많습니다. CAR-T 치료제는 장기적인 관해 가능성을 제시하고 있습니다. J&J와 레전드는 ASCO에서 카빅티 및 이전 버전의 카빅티 치료에 대한 후속 데이터를 발표했습니다. LEGEND-2 임상 참가자들은 치료 후 중앙값이 56개월 동안 생존했으며, CARTITUDE-1 임상에서는 환자의 거의 절반이 3년 후에도 질병 진행을 보이지 않았습니다.