VERSABANK, 2026 회계연도 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜/웹캐스트 6월 3일 수요일 오전 9시 개최

아스트라제네카(AZN)의 항체-약물 접합체(ADC)가 다양한 암종에서 종양 감소 효과를 보이며 HER2 단백질 표적 치료의 확장 가능성을 시사했습니다. HER2 단백질은 종양 세포 표면에 존재하며 특정 항암제의 표적으로 작용합니다. 수십 년 전 발견된 HER2는 일부 유방암에서 비정상적으로 많이 발현되어 Herceptin과 같은 표적 치료제 개발로 이어졌고, 환자 치료에 큰 발전을 가져왔습니다. 최근 공개된 탐색 임상시험 결과에 따르면, HER2를 표적으로 하는 신약 Enhertu가 자궁, 자궁경부, 난소, 방광암에서 종양을 축소시키는 효과를 보였으며, 담도암에서도 일부 효과를 나타냈습니다. 이는 암을 단순히 신체 위치가 아닌 유전적 특성으로 분류하려는 최근의 흐름을 뒷받침하는 또 다른 데이터 포인트입니다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 개발한 Enhertu는 Herceptin과 달리 HER2가 종양 성장을 촉진하는 방식에 직접 관여하는 것이 아니라, HER2 표적 분자와 세포 독성 약물을 결합한 항체-약물 접합체(ADC)입니다. 펜 메디신(Penn Medicine)의 종양 전문의 Angela DeMichele 박사는 "이 결과가 흥미로운 이유는 종양이 HER2에 반드시 의존하지 않아도 이 치료법에 반응할 수 있다는 점"이라며, "이 경우 HER2는 화학요법 전달을 위한 도킹 스테이션 역할을 한다"고 설명했습니다. DeMichele 박사는 또한 "항체가 결합하는 대상이 종양을 유발하는 원인이 아니더라도 이러한 항체-약물 접합체로부터 이익을 얻을 수 있다는 개념 증명과 같다"고 덧붙였습니다. Enhertu는 이미 미국에서 HER2 양성 및 HER2 저발현 유방암, HER2 양성 위암 및 폐암 치료제로 승인받았습니다. 이러한 유형의 종양에 강력한 치료 옵션으로 입증되었으며, 유방암에서 HER2 상태를 평가하는 방식에도 변화를 가져왔습니다. 이번 연구 결과는 새로운 방향을 제시합니다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 연구는 특정 기준을 충족하는 다양한 암종 환자를 모집하여 표적 치료제를 테스트하는 '바스켓(basket)' 임상시험입니다. 이 시험에서는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 중 HER2 양성이며 최소 한 가지 이상의 전신 치료를 받은 환자들이 참여했습니다. 연구진은 HER2 발현이 가장 높은 환자 그룹에서 자궁내막암, 자궁경부암, 난소암, 비뇨기계암, 담도암 환자의 50% 이상이 Enhertu에 반응했다고 보고했습니다. HER2 발현이 낮은 환자를 포함했을 때 반응률은 담도암에서 전체 22%에서 자궁내막암에서 거의 58%까지 낮아졌습니다. 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)의 연구 암 치료학과장이자 이번 연구의 책임 연구원인 Funda Meric-Bernstam 박사는 "매우 흥미로운 데이터"라고 평가했습니다. Meric-Bernstam 박사는 전체 연구 참가자들의 Enhertu 반응 지속 기간 중앙값이 약 1년이었지만, HER2 발현이 가장 높은 환자 그룹에서는 이 기간이 22개월로 두 배 증가했으며, 이는 "매우 설득력 있는" 결과라고 언급했습니다. 총 267명의 참가자 중 전체 반응률은 37%였습니다. 이는 Enhertu 치료 후 췌장암 환자의 종양 감소율이 낮았던 점이 일부 반영된 결과입니다. DeMichele 박사는 "췌장암 데이터는 실망스럽지만, 이는 HER2 발현이 표면에 많지 않기 때문"이라며, 종양에 도달하는 약물의 양이 적었을 가능성을 제기했습니다. DeMichele 박사는 공개 전 BioPharma Dive에 데이터를 검토했지만, 공유하지 않는 조건으로 진행했습니다. 이 데이터는 중간 결과이며, 환자들이 질병 진행 없이 얼마나 오래 지냈는지 또는 치료 후 얼마나 오래 생존했는지와 같은 지표는 포함하지 않습니다. 모든 항암제와 마찬가지로 Enhertu도 부작용을 동반합니다. 여기에는 위험할 수 있는 폐렴의 일종인 폐렴이 포함됩니다. 폐렴이 진단된 18명의 참가자 중 17명은 증상이 없거나 치료 가능한 증상을 보였지만, 1명은 사망했습니다. DeMichele 박사는 "이 위험은 치료 가능하지만, 한계가 될 것"이라고 말했습니다. Enhertu는 또한 메스꺼움, 피로, 혈액 세포 수 감소와도 관련이 있었습니다. 아스트라제네카 미국 종양 사업부의 Mohit Manrao 부사장은 이번 데이터가 "Enhertu를 다양한 HER2 발현 암 환자에게 제공할 수 있는 길을 열어준다"고 말했습니다. Manrao 부사장은 "이 데이터는 규제 당국과의 지속적인 대화를 지원할 것"이라며, "이것은 2상 임상시험이었기 때문에, 대화 결과에 따라 다음 단계가 결정될 것"이라고 덧붙였습니다. 이번 연구 결과에서 도출될 수 있는 한 가지 시사점은 유방암과 위암 외 다른 암종에서도 HER2 발현 검사를 확대하는 것을 고려할 수 있다는 점입니다. Meric-Bernstam 박사는 "임상적으로 의미 있는 활성을 보고 있다는 사실은 상피세포암종 유형 전반에 걸쳐 HER2 검사를 고려해야 한다고 주장할 수 있다"고 말했습니다. DeMichele 박사는 "이제 우리는 모두 바이오마커 전문가가 되어야 한다"며, "환자 종양의 바이오마커 프로필과 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 이해해야 한다"고 강조했습니다.