코사, 데니슨 마인즈와의 머피 레이크 노스 합작 투자에서 0.55% U3O8의 5.0미터 구간 내 최대 1.7% U3O8 교차 확인

미국 정부, 알츠하이머 신약 Leqembi 급여 적용 확대 결정 미국 정부가 알츠하이머 치료제 Leqembi(레켐비)의 급여 적용 범위를 확대할 방침을 밝혔다. 다만, 완전 승인 시 적용될 세부 지침을 공개하며 일부 조건이 여전히 존재함을 시사했다. 앞서 미국 건강보험(Medicare)은 Leqembi와 Biogen의 기존 알츠하이머 치료제 Aduhelm(아두헬름)에 대해 임상시험 참여 환자로 급여 적용을 제한해왔다. 이는 2021년 FDA의 Aduhelm 승인을 둘러싼 논란 이후 매우 제한적인 정책이었다. 당시 Medicare는 질병 바이오마커를 기반으로 한 조건부 승인과 완전 승인 여부에 따라 두 단계로 약값 지급 계획을 세웠다. 최근 Leqembi와 Eli Lilly(릴리)의 유사 신약에 대한 긍정적인 데이터가 발표되면서 Medicare의 규제 완화 압력이 거세졌다. Leqembi는 지난 1월 가속 승인을 받았다. 반면, 미국 재향군인회는 지난 3월 Leqembi에 대한 광범위한 급여 적용을 이미 결정한 바 있다. 이번 Medicare의 발표는 기존 정책 기조를 유지하면서도, Leqembi가 완전 승인될 경우 급여 적용 방식에 대한 세부 사항을 명확히 했다. 완전 승인 시 Medicare Part B 가입자 중 경도인지장애 또는 질병으로 인한 초기 치매 진단을 받고, 의사가 등록 절차에 참여하는 환자에게 치료 비용을 지급할 예정이다. Medicare는 또한 의사들이 치료 중인 환자에 대한 데이터를 제출할 수 있도록 "전국적인 포털"을 구축하고 있으며, 자체 등록 시스템을 구축하는 다른 기관들과도 협력하고 있다고 밝혔다. Baird의 애널리스트 Brian Skorney는 "Medicare가 Leqembi가 완전히 승인되면 현재의 전국 보장 결정(national coverage determination)이 급여 적용을 제한하지 않을 것이라고 커뮤니티에 안심시키는 선제적인 접근 방식은 이러한 장애물이 상대적으로 사소하다는 것을 시사한다"고 분석했다. 하지만 알츠하이머협회는 등록 절차를 "불필요한 장벽"으로 간주하며, 등록 절차가 치료 모니터링에 중요한 도구이기는 하지만 FDA 승인 치료제에 대한 급여 적용 요건이 되어서는 안 된다고 지적했다.