S&P Cotality Case-Shiller 지수, 2026년 3월 연간 상승률 보고

사노피, 다발성 경화증 신약 '프렉살리맙' 임상 2상 성공…내년 3상 돌입 프랑스 제약사 사노피(Sanofi)가 개발 중인 실험적 다발성 경화증(MS) 치료제 '프렉살리맙(frexalimab)'이 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔습니다. 사노피는 이번 결과를 바탕으로 내년 중으로 이 약물을 주요 임상 시험(pivotal testing) 단계로 진입시킬 계획이라고 발표했습니다. 이번 임상 2상 시험에는 재발성 다발성 경화증 환자 129명이 참여했습니다. 시험 결과, 프렉살리맙 투여군은 위약군 대비 뇌 병변(lesions) 수를 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 특히, 12주간의 치료 후 저용량 투여군에서는 뇌 병변 수가 위약군 대비 79% 감소했으며, 고용량 투여군에서는 89% 감소했습니다. 또한, 질병 부담을 나타내는 'T2' 병변 수 역시 감소했습니다. 6개월간의 치료 후 고용량 투여군의 96%에서는 새로운 T1 병변이 발견되지 않았습니다. 부작용 측면에서는 경증 또는 중등도의 코로나19와 두통이 가장 흔하게 보고되었습니다. 사노피는 전반적으로 프렉살리맙이 "내약성이 우수했다"고 평가했으며, 임상 참여자의 97%가 연구의 두 번째 단계인 공개 라벨(open-label) 시험으로 계속 진행했다고 덧붙였습니다. 프렉살리맙은 2017년 사노피가 비상장 바이오테크 기업인 ImmuNext로부터 라이선스를 확보한 약물입니다. 당시 사노피는 최대 5억 달러의 마일스톤 지급 조건으로 이 약물의 개발 및 상업화 권리를 확보했습니다. 사노피가 프렉살리맙에 주목하는 이유는 작용 기전 때문입니다. 프렉살리맙은 다양한 면역 세포의 활성화 및 기능에 관여하는 신호 단백질인 CD40L을 차단하도록 설계된 항체입니다. 이는 다른 다발성 경화증 치료제에서 나타날 수 있는 림프구 감소 부작용 없이 작용할 수 있다는 점에서 차별화됩니다. 림프구 감소는 감염이나 기타 건강 문제를 유발할 수 있습니다. 임상 시험 책임자인 개빈 지오반니(Gavin Giovannoni) 런던 퀸 메리 대학교 신경학 교수는 "프렉살리맙의 표적은 다발성 경화증의 병태생리에 매우 중요하다"며, "단 3개월 만에 달성된 프렉살리맙의 결과에 매우 고무적이며, 이는 CD40L 억제가 림프구 감소 없이 다발성 경화증 질병 활성도를 신속하게 제어할 수 있음을 보여준다"고 말했습니다. 사노피는 프렉살리맙을 다른 자가면역 질환에도 적용할 가능성을 탐색하고 있습니다. 임상시험 데이터베이스에 따르면, 사노피는 ImmuNext와의 계약 이후 다발성 경화증 외에도 루푸스 및 쇼그렌 증후군에 대한 임상 2상 시험을 시작했습니다. 이번 다발성 경화증 임상 2상 결과가 가장 먼저 보고된 것입니다. 쇼그렌 증후군에 대한 초기 결과는 올해 말에 나올 것으로 예상됩니다. 프렉살리맙은 사노피의 두 번째 후기 단계 다발성 경화증 임상 시험 약물이 될 수 있습니다. 사노피는 2020년 Principia Biopharma 인수 당시 확보한 경구용 다발성 경화증 치료제 '토레브루티닙(tlebrutinib)'도 후기 임상 단계에 있습니다. 토레브루티닙의 미국 임상 시험은 안전성 문제로 인해 지연되었으나, 사노피는 올해 말 또는 내년 초에 임상 3상 결과를 기대하고 있습니다.