퍼스트 호라이즌 은행, 퍼스트 호라이즌 콜리세움과 새로운 공유 팬 경험 발표

존슨앤드존슨, 건선성 관절염 치료제 TREMFYA®의 장기 유효성 및 환자 중심 평가 데이터 발표 [서울=뉴스핌] JNJ가 성인 건선성 관절염(PsA) 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 TREMFYA®(구셀쿠맙)의 장기적인 치료 효과와 환자 중심 평가 데이터를 발표했습니다. 이번 발표는 5월 31일부터 6월 3일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 2023년 유럽류마티스학회(EULAR) 연례 회의에서 공개될 예정입니다. JNJ의 제약 부문인 얀센은 임상 3b상 COSMOS 연구의 새로운 데이터를 통해, 이전 최소 1~2가지 종양괴사인자 억제제(TNFi) 치료에 불충분한 반응을 보였던 성인 건선성 관절염 환자에서 TREMFYA® 치료가 48주차까지 모든 최소 질병 활성(MDA) 영역에서 지속적인 개선을 제공했음을 확인했습니다. 또한, 임상 3상 DISCOVER-1 및 DISCOVER-2 연구의 사후 분석 결과, TREMFYA®는 환자와 의료진의 전반적인 평가(GA) 간의 불일치에 영향을 미치는 요인으로 환자 보고 통증, 건강 관련 삶의 질의 신체적 측면, 피로 등을 식별했으며, 이러한 요인들을 포함한 모든 평가 지표에서 신속하고 지속적인 개선을 보였습니다. TREMFYA®는 성인 건선성 관절염 치료제로 승인된 최초이자 유일한 완전 인간 단클론 항체 인터루킨(IL)-23 억제제입니다. COSMOS 연구의 사후 분석 결과, TREMFYA®는 TNFi 치료에 불충분한 반응을 보인 성인 건선성 관절염 환자(n=189명)에서 48주차까지 모든 MDA 영역에서 지속적인 개선을 나타냈습니다. 24주차 및 48주차 전체 반응률은 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 66.8%/81.5%, 류마티스 관절염 관절 부종 지수(LEI) 74.5%/79.8%, 관절 부종 수(SJC) 46.2%/63.0%, 환자 전반적 평가(GA) 24.5%/39.9%, 건강 평가 설문지-장애 지수(HAQ-DI) 26.1%/37.0%, 환자 통증 14.7%/30.6%, 압통 관절 수(TJC) 14.7%/28.3%로 나타났습니다. 의료진 보고 영역(LEI, PASI, SJC)은 환자 보고 영역(환자 GA, HAQ-DI, 환자 통증, TJC)보다 더 빠르게 개선되었습니다. 옥스퍼드 대학교 임상 연구 펠로우인 로라 코츠 박사는 "환자 보고 증상 평가는 미충족 의료 수요를 해결하고 치료 결과를 개선할 수 있는 치료법을 제공하는 데 도움이 되는 연구의 중요한 부분"이라며, "이러한 결과는 건선성 관절염 환자의 경험에 대한 이해를 증진시키고, 의료 전문가들이 쇠약하게 만드는 증상을 표적으로 삼아 궁극적으로 건선성 관절염 환자의 삶의 질을 개선할 수 있는 개별화된 치료 계획을 개발하는 데 도움이 될 것"이라고 말했습니다. DISCOVER-1 및 DISCOVER-2 연구의 별도 사후 분석에서는 환자 GA와 의료진 GA 간의 차이가 나타났으며, 이는 공유 의사 결정과 개방적인 대화를 우선시하는 개인 맞춤형 PsA 치료 접근 방식의 중요성을 강조합니다. 분석 결과, 대부분의 요인에서 점수가 일치했지만, 환자들은 의료진보다 통증, 피로, 신체 건강을 더 중요하게 평가했습니다. TREMFYA®는 환자 보고 통증, 건강 관련 삶의 질의 신체적 측면, 피로와 같이 환자 점수가 더 높게 나타난 요인을 포함한 모든 평가 지표에서 신속하고 지속적인 개선을 보였습니다. 기저 시점에서 환자 GA와 의료진 GA 점수는 대부분의 경우(61.2%) 유사했으며, 환자 GA 점수가 의료진 GA 점수보다 높은 경우는 23.2%였습니다. 환자 GA 점수가 더 높다는 것은 환자가 질병의 해당 측면을 의료진보다 더 악화되었다고 인식했음을 의미합니다. 의료진 GA 점수가 환자 GA 점수보다 높은 경우는 15.7%였습니다. 환자 GA 점수가 의료진 GA 점수보다 높은 환자의 비율은 24주차에 39.1%로 증가한 반면, 의료진 GA 점수가 더 높은 비율은 11.2%로 감소했습니다. 환자 점수가 더 높은 주요 요인은 환자 통증이었으며, 추가 요인으로는 기저 시점의 건강 관련 삶의 질 악화와 24주차의 피로 악화가 포함되었습니다. 반대로, 의료진은 환자의 질병 상태를 평가할 때 관절 부종 수(SJC), 압통 관절 수(TJC), C-반응성 단백질(CRP) 상승과 같은 객관적인 질병 지표를 강조했습니다. 얀센 연구개발부 류마티스 및 모체-태아 면역 질환 분야 리더인 테렌스 루니 박사는 "우리의 지속적인 연구는 건선성 질환에 대한 치료 옵션을 제공할 뿐만 아니라, 우리가 서비스를 제공하는 환자들의 시급한 요구를 더 잘 이해하고 지원하려는 얀센의 노력을 강조한다"며, "활동성 건선성 관절염은 어려운 만성 질환이므로, 이러한 결과는 환자와 의료진이 환자 보고 결과(PROs)를 포함한 질병의 전체 스펙트럼을 해결하고 장기적인 완화를 달성하기 위해 협력할 때 중요한 의미를 가진다"고 말했습니다. 2023년 EULAR 회의에서 얀센은 류마티스 관절염, 특발성 염증성 근육병증, 쇼그렌 증후군, 전신 홍반성 루푸스 등 자가항체 질환 치료 분야의 임상 발전에 대한 헌신을 보여주는 데이터도 발표할 예정입니다.