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AbbVie, 류마티스 관절염 치료제 '린보크'의 전신 홍반성 루푸스(SLE) 치료 가능성 확인 [서울=뉴스핌] 김지현 기자 = 글로벌 바이오 제약기업 AbbVie(이하 앱비)는 자사의 면역학 분야 R&D 성과를 발표하며, 류마티스 관절염 치료제로 잘 알려진 '린보크(Upadacitinib)'가 전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE) 환자에게서 긍정적인 임상 결과를 보였다고 31일 밝혔다. 이번 발표는 24주차에 린보크 30mg 단독 요법 또는 복합 요법(ABBV-599 고용량: 엘수브루티닙 60mg + 린보크 30mg)으로 진행된 2상 임상시험(SLEek 연구)의 주요 결과에 대한 것이다. 연구 결과, 중등도에서 중증의 활성 SLE 환자들이 표준 루푸스 치료를 유지하는 가운데, 린보크 투여군에서 SLE 반응 지수(SRI-4) 및 프레드니손 10mg 등가물 이하의 스테로이드 용량 유지라는 1차 평가 지표를 달성했다. 또한, 48주차까지 추적 관찰한 결과, 린보크 투여군은 위약 대비 질병 활성도 개선에서 더 큰 진전을 보였다. 이는 영국 루푸스 평가 그룹 기반 복합 루푸스 평가(BICLA), SRI-4, 루푸스 저질병 활성 상태(LLDAS) 및 루푸스 악화(lupus flares) 지표에서 확인되었다. 안전성 측면에서는 린보크의 기존 안전성 프로파일을 넘어서는 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. ABBV-599 고용량 투여군에서 보고된 이상 반응 유형은 린보크 단독 투여군과 유사한 것으로 나타났다. 앱비의 루팔 타카르(Roopal Thakkar) 박사는 "SLE는 환자들이 질병 진행을 늦추고 잠재적인 장기 손상을 제한하는 데 어려움을 겪는 치료 옵션이 제한적인 질환"이라며, "면역학 분야의 선두 주자로서 앱비는 SLE와 같이 충족되지 않은 의료 수요가 높은 분야에서 치료 발전을 위해 노력하고 있다. 이번 2상 임상 결과에 고무적이며, 진행 중인 임상 프로그램의 일환으로 두 건의 3상 임상시험에서 린보크의 SLE 치료 가능성을 계속 연구할 것"이라고 밝혔다. 이번 연구 결과는 유럽 류마티스 학회(EULAR 2023)에서 구두 발표될 예정이다. SLE는 자가면역 질환으로, 면역 체계가 자신의 조직을 공격하여 염증과 조직 손상을 유발한다. 관절, 피부, 뇌, 폐, 신장, 혈관 등에 영향을 미칠 수 있으며 피로, 피부 발진, 발열, 관절 통증 및 부기 등 다양한 증상을 동반한다. 루푸스의 질병 활성도는 예측하기 어렵고 갑작스럽게 나타날 수 있으며, 심각한 경우 장기 손상을 초래할 수 있다. 이번 SLEek 2상 임상시험에는 표준 루푸스 치료를 받고 있는 341명의 환자가 참여했으며, ABBV-599 고용량, ABBV-599 저용량, 엘수브루티닙 60mg, 린보크 30mg 또는 위약 투여군으로 무작위 배정되었다. 중간 분석 결과, ABBV-599 저용량 및 엘수브루티닙 60mg 투여군은 효과 부족으로 임상에서 제외되었으며, 총 205명의 환자가 48주까지 연구를 지속했다. 앱비는 이번 연구 결과를 바탕으로 린보크의 SLE에 대한 3상 임상시험을 진행할 예정이다. ABBV-599는 엘수브루티닙이 린보크 단독 대비 추가적인 효능을 보이지 않아 3상 임상시험으로 진행되지 않는다. 린보크(Upadacitinib)는 앱비가 개발한 선택적이고 가역적인 JAK 억제제로, 다양한 면역 매개 염증성 질환에 대한 연구가 진행 중이다. 현재 유럽에서는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 아토피 피부염, 궤양성 대장염 치료에 사용이 승인되었다.