Digital Turbine, 2026 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과 발표

Merck, BioNTech, Daiichi Sankyo의 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질에 대한 초기 연구 결과가 공개되면서 투자자들의 관심이 집중되고 있습니다.

최근 몇 년간 항암 치료 분야에서 ADC는 복잡하지만 강력한 치료법으로 주목받으며 제약사들의 필수적인 연구 개발 대상으로 자리매김했습니다. 이러한 추세는 다음 달 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 더욱 두드러질 전망입니다. 이번 학회에서는 다양한 암종을 대상으로 ADC 치료 효과를 평가하는 다수의 연구 결과가 발표될 예정입니다.

이와 관련하여 Merck & Co.(MRK), Daiichi Sankyo, BioNTech의 실험적 ADC 후보물질에 대한 초기 연구 결과가 요약된 초록이 목요일 온라인으로 공개되었습니다. 이는 지난달 각 회사가 중국 Kelun Biotech, Duality Biologics와 각각 ADC 신약 후보물질에 대한 라이선스 계약을 체결한 이후, 투자자 및 분석가들에게 해당 계약의 배경을 파악할 수 있는 기회를 제공합니다.

Merck의 새로운 ADC 후보물질인 SKB264는 비소세포폐암에서 흔히 과발현되는 TROP2 단백질을 표적으로 합니다. 이 약물은 TROP2를 표적으로 하는 항체와 강력한 항암제인 벨로테칸의 독성 유도체를 연결 분자로 결합한 형태입니다.

공개된 연구 데이터에 따르면, SKB264는 진행성 폐암 환자 39명 중 반응 평가가 가능한 44%에서 종양 크기 감소 효과를 보였습니다. 이러한 반응은 이전에 면역항암제 또는 화학요법 치료를 받은 환자에서도 관찰되었습니다.

치료와 관련된 의학적으로 유의미한 부작용은 약 3분의 2의 환자에게서 나타났으며, 주로 혈구 수치 감소와 관련이 있었습니다. 신경병증이나 약물 관련 폐 질환 사례는 보고되지 않았으며, 치료 관련 이상 반응으로 인해 약물 투여를 중단한 환자는 없었습니다.

초록에 따르면, 향후 추가적인 후기 임상 시험이 계획되어 있으며, 폐암을 대상으로 한 SKB264의 3상 임상 시험이 최근 연방 임상 시험 데이터베이스에 등록되었습니다. 또한, 중국에서는 유방암을 대상으로 한 또 다른 3상 임상 시험이 예정되어 있습니다. 현재 미국에서는 Gilead Sciences의 TROP-2 표적 ADC 치료제가 승인되어 사용되고 있습니다.

Merck은 성명을 통해 SKB264의 임상 개발을 신속하게 진행할 계획이며, 자사의 면역항암제 Keytruda와의 병용 요법 연구도 진행할 것이라고 밝혔습니다. Merck 대변인은 "ADC 기술의 발전으로 더욱 정밀하게 종양 부위에 강력한 항암제를 전달할 수 있게 되어, ADC는 당사의 파이프라인에서 중요한 연구 분야 중 하나"라고 언급했습니다.

Daiichi Sankyo와 AstraZeneca는 폐암을 대상으로 하는 또 다른 TROP-2 표적 ADC를 연구 중이며, 목요일 공개된 연구 초록은 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 1b상 임상 시험의 업데이트된 데이터를 포함하고 있습니다. Daiichi Sankyo와 협력하기 위해 상당한 금액을 지불한 AstraZeneca는 이 약물, datopotamab deruxtecan이 두 회사가 공동 개발한 또 다른 ADC인 Enhertu만큼 성공하기를 기대하고 있습니다.

특히, Daiichi Sankyo의 연구에서는 이전에 다른 치료를 받지 않은 환자들을 대상으로 datopotamab deruxtecan과 면역항암제를 병용하는 요법을 시험했는데, 이는 경쟁이 치열한 1차 치료 설정에서 주목할 만한 부분입니다.

BioNTech의 경우, 목요일 공개된 데이터는 Duality Bio의 HER2 표적 ADC 후보물질인 DB-1305에 대한 초기 결과를 보여주었습니다. 1월 중순까지 이전에 치료받은 HER2 발현 고형암 환자 85명이 DB-1305를 투여받았습니다. 치료 후 최소 한 번의 종양 스캔을 받은 52명 중 23명(44%)에서 부분적인 종양 반응이 나타났으며, HER2 양성 유방암 환자의 50%가 반응을 보였습니다. 반응을 보인 환자 중 5명은 뇌 전이를 동반하고 있었습니다.

초록에 따르면, 용량 제한 독성은 보고되지 않았습니다. 가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 혈소판 감소증 등이 있었습니다. 현재 연구는 추가 시험을 위해 권장되는 용량으로 환자 치료를 계속 진행 중입니다.

이 외에도 ADC 약물에 대한 주목할 만한 데이터가 "late-breaking" 초록으로 선정되어 6월 2일부터 6일까지 열리는 학회에서 공개될 예정입니다. 여기에는 Immunogen의 새로 승인된 난소암 치료제 Elahere에 대한 "Mirasol" 연구 결과와 Daiichi Sankyo 및 AstraZeneca의 Enhertu를 여러 종양 유형에서 시험한 바스켓 시험 결과가 포함됩니다.

Claudin 18.2 및 ITGB6와 같은 새로운 표적을 겨냥한 실험적 치료법 또한 학회에서 주목받을 가능성이 있습니다.