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존슨앤드존슨(J&J), 이중항체 신약 병용 요법으로 다발골수종 치료 새 지평 열까 최근 몇 년간 혈액암 치료제 분야에서 이중항체(bispecific antibody) 신약 개발이 가속화되고 있습니다. Tecvayli, AbbVie의 Epkinly, Roche의 Lunsumio 등이 시장에 출시되었으며, 뒤를 이어 다른 신약들도 출시를 앞두고 있습니다. 2014년 처음으로 이중항체 신약으로 승인받은 Amgen의 Blincyto는 현재까지는 modest한 매출을 기록하고 있지만, 제약사들은 새로운 이중항체 신약들이 더 나은 성과를 거둘 것으로 기대하고 있습니다. 이중항체 신약은 면역세포와 암세포 표면의 단백질에 동시에 결합하여 종양을 공격하는 방식으로 작용합니다. 특히 다발골수종(multiple myeloma) 치료에 있어서는, 기존에 매우 효과적인 것으로 입증된 개인 맞춤형 세포 치료법의 편리한 대안이 될 것으로 전망됩니다. 존슨앤드존슨(J&J)은 Tecvayli를 통해 다발골수종 치료를 위한 첫 번째 이중항체 신약을 시장에 선보였습니다. Tecvayli는 다른 많은 개발 중인 약물과 마찬가지로 BCMA라는 단백질에 결합합니다. J&J는 talquetamab을 통해 두 번째 이중 작용 약물을 출시하며, 골수종 환자의 골수에서 과발현되는 GPRC5D라는 다른 표적을 공략합니다. J&J는 두 번째 경로를 공격함으로써 치료 저항성을 극복하고 치료 결과를 개선할 수 있을 것으로 보고 있습니다. RedirecTT-1이라는 이름의 임상 연구는 이러한 이론을 뒷받침하는 첫 번째 증거를 제시합니다. 이 연구는 여러 치료 요법을 거쳤지만 진행된 환자 최대 164명을 대상으로 진행되었으며, J&J의 또 다른 다발골수종 치료제인 Darzalex와 함께 두 가지 약물을 병용하는 요법의 다양한 용량을 테스트했습니다. 초기 임상 연구로서, 이 연구의 주요 목표는 안전성과 최적의 용량을 평가하는 것이었지만, J&J는 병용 요법이 질병 징후에 미치는 영향도 함께 살펴보았습니다. 목요일에 발표된 중간 결과에는 12월 12일 기준으로 병용 요법을 받은 63명의 환자 데이터가 포함되었습니다. 이 환자들은 치료 시작 후 평균 14개월 이상 추적 관찰되었습니다. 전체 반응률은 84%였으며, 병용 요법을 받은 환자의 34%는 질병의 징후가 전혀 감지되지 않는 "완전 관해"를 달성했습니다. 단독 요법으로 Tecvayli를 사용했을 때 임상 시험에서 완전 관해를 달성한 환자의 비율은 28%였으며, talquetamab의 경우 34%였습니다. 골수 밖으로 전이된 질병을 가진 환자들 중에서는 73%가 치료에 반응했으며, 31%는 완전 관해를 보였습니다. 치료는 높은 수준의 부작용과 관련이 있었습니다. 여기에는 세포 치료법에서 흔히 볼 수 있는 사이토카인 방출 증후군(CRS)이라는 면역 체계의 과잉 반응이 포함됩니다. 결과에 따르면 CRS는 환자의 81%에게서 발생했지만, 입원 치료가 필요한 심각한 경우는 3%에 불과했습니다. 연구 조사자들은 또한 환자의 75%에서 Grade 3 또는 4의 심각도로 판단된 호중구 감소증(백혈구 수 감소)과 43%에서 심각한 빈혈 사례를 보고했습니다. 임상 연구 연구진은 6월 3일 ASCO에서 발표될 때 19명의 추가 환자 데이터를 포함할 예정입니다. SVB Securities의 분석가 David Risinger는 2월 15일 고객에게 보낸 메모에서 talquetamab이 Tecvayli 병용 요법과 함께 승인된다면, J&J는 4가지의 서로 다른 다발골수종 치료제를 보유하게 되며, 이 중 일부는 회사의 프랜차이즈를 보호하기 위해 복합 제형으로 포함될 수 있다고 언급했습니다. J&J 경영진은 이러한 병용 중심 접근 방식이 환자와 의사들에게 생존 기간을 연장할 수 있는 여러 가지 새로운 방법을 제공할 것이라고 믿고 있습니다. J&J의 암 및 혈액 질환 후기 임상 개발 책임자인 Craig Tendler는 12월 BioPharma Dive와의 인터뷰에서 "단 한 번의 치료로 완치되는 사람은 없을 것"이라며, "따라서 우리는 이러한 치료법들이 상호 보완적인 작용 메커니즘을 기반으로 사용될 요법의 일부가 될 것이라고 생각하며, 이는 특정 환자 하위 그룹과 질병 특성을 해결할 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다.