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화이자, ASCO 2023에서 항암 포트폴리오 및 파이프라인 과학적 성과 발표

[뉴욕] 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 오는 6월 2일부터 6일까지 시카고에서 개최되는 2023 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 자사의 항암 포트폴리오 및 성장하는 파이프라인에 대한 데이터를 발표합니다. 이번 발표에는 다양한 암종과 새로운 작용 기전을 다루는 연구 결과가 포함됩니다.

특히, 올해 규제 당국의 승인이 예상되는 3가지 신약 후보 물질에 대한 주요 임상 시험 데이터를 선보이며, 초기 파이프라인에 있는 6개 신약 후보 물질에 대한 새로운 임상 데이터도 공개됩니다. 또한, 화이자는 유방암 분야에서의 과학적 리더십을 강조하며 IBRANCE®(palbociclib)에 대한 추가적인 실제 임상 데이터(RWE)와 함께, 새로운 CDK4 및 CDK2 선택적 억제제, 그리고 새로운 후성유전 조절제 KAT6 억제제의 초기 임상 결과도 발표할 예정입니다.

화이자 항암 및 희귀질환 최고 개발 책임자인 Chris Boshoff 박사는 "ASCO에서 화이자는 업계를 선도하는 포트폴리오의 네 가지 핵심 영역인 유방암, 비뇨생식기암, 혈액암, 정밀 의학 전반에 걸친 새로운 데이터를 발표할 것입니다. 또한, 가장 기대되는 파이프라인 신약 중 일부에 대한 최초의 인체 대상 임상 데이터도 공개됩니다."라며, "올해 4건의 규제 승인이 예상되고 다양한 작용 기전을 가진 포트폴리오가 확장됨에 따라, 화이자 항암 사업부는 과학적 혁신을 한 단계 끌어올리고 암 환자들에게 새로운 희망을 제공할 준비가 되어 있습니다."라고 말했습니다.

현재 화이자 항암 사업부는 30가지 이상의 암종을 치료하는 24개의 혁신적인 항암제 및 바이오시밀러 포트폴리오를 보유하고 있으며, 임상 개발 단계에 있는 30개 이상의 프로그램을 갖춘 광범위한 파이프라인을 운영하고 있습니다. 최근 발표된 항체-약물 접합체(ADC) 기술 분야의 선두 주자인 Seagen 인수를 통해, 화이자는 차세대 항암 혁신을 제공하기 위한 암 퇴치 노력을 더욱 가속화하고 있습니다.

화이자 항암 최고 의학 책임자인 Dany Habr 박사는 "우리의 모든 활동에서 환자를 중심에 두는 것은 최첨단 과학을 발전시키고 환자 결과를 개선하는 데 중요한 요소입니다."라며, "ASCO에서 우리는 항암 분야 전체 커뮤니티와 협력하여 과학적 돌파구를 전 세계 모든 암 환자들에게 접근 가능하게 만들기 위한 우리의 노력과 공유된 접근 방식을 지속해 나가기를 기대합니다."라고 덧붙였습니다.

화이자의 과학 혁신 발전 노력은 ASCO 2023에서 40개 이상의 회사 후원 초록을 통해 선보일 예정입니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다.

* 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자에서 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자에서 엘란타맙(elranatamab)의 효능과 안전성을 강화하는 포괄적인 MagnetisMM 임상 시험 프로그램에 대한 13개의 초록이 발표됩니다. 특히, 이전에 BCMA 표적 치료를 받은 환자 데이터를 포함한 구두 발표가 예정되어 있습니다. 엘란타맙은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 우선 심사 대상이며, 유럽의약품청(EMA)에서도 RRMM 치료제로 검토 중입니다.

* 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 하는 TALZENNA®(talazoparib)와 XTANDI®(enzalutamide) 병용 요법의 잠재력을 뒷받침하는 3상 TALAPRO-2 연구의 새로운 추가 데이터를 포함한 4개의 초록이 발표됩니다. TALZENNA는 DNA 손상 복구에 관여하는 경구용 PARP 억제제이며, XTANDI는 안드로겐 수용체 신호 전달 억제제입니다. FDA는 TALZENNA와 XTANDI 병용 요법에 대한 보충 신약 허가 신청(sNDA)에 대해 우선 심사를 부여했으며, EMA에서도 현재 검토 중입니다.

* BRAF V600E 변이를 가진 전이성 비소세포폐암 환자에서 BRAFTOVI®(encorafenib)와 MEKTOVI®(binimetinib) 병용 요법의 1차 효능 및 안전성 결과를 담은 2상 PHAROS 임상 시험 결과가 최초로 발표됩니다. PHAROS 연구 결과는 FDA에서 현재 검토 중인 BRAFTOVI 및 MEKTOVI의 해당 적응증에 대한 sNDA를 뒷받침합니다.

* 화이자의 선도적인 유방암 포트폴리오 및 파이프라인의 발전 사항이 발표됩니다. 여기에는 전이성 유방암의 1차 치료제로 사용되는 경구용 1차 CDKs 4 및 6 억제제인 IBRANCE에 대한 새로운 실제 임상 데이터 분석이 포함됩니다. 또한, 진행성 또는 전이성 호르몬 수용체 양성 유방암에 대한 새로운 CDK4 선택적 억제제 PF-07220060, CDK2 선택적 억제제 PF-07104091, 그리고 KAT6 억제제 PF-07248144의 초기 1상 임상 데이터가 발표될 예정입니다.

화이자 후원 초록 전체 목록은 ASCO 2023 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.

화이자는 또한 ASCO에서 발표되는 회사 후원 연구에 대해 비전문가도 쉽게 이해할 수 있도록 초록 평이 언어 요약(APLS)을 개발하여 제공합니다. 관심 있는 분들은 5월 25일부터 www.Pfizer.com/apls 에서 요약본을 확인할 수 있습니다.

ASCO 2023에서 화이자 후원 주요 구두 및 포스터 토론 발표는 다음과 같습니다.

유방암

포스터 토론 (초록 3009)

6월 3일 토요일, 오후 1:15-2:45 CDT

이전 CDK4/6 억제제 및 내분비 요법으로 진행된 HR+ HER2- 진행성 유방암 환자를 대상으로 하는 차세대 CDK4 선택적 억제제 PF-07220060의 최초 인체 대상 1/2a상 연구.

포스터 토론 (초록 3010)

6월 3일 토요일, 오후 1:15-2:45 CDT

이전 CDK4/6 억제제에 내성이 있는 HR+/HER2- 유방암 환자를 대상으로 하는 강력하고 새로운 CDK2 선택적 억제제 PF-07104091의 최초 인체 대상 1/2a상 연구.

포스터 토론 (초록 1018)

6월 4일 일요일, 오전 11:30-오후 1:00 CDT

호르몬 수용체 양성 진행성 유방암을 앓고 있는 70세 이상 여성의 1차 전신 치료로서 팔보시클립(palbociclib) 투여: PALOMAGE 프로그램 결과.

비뇨생식기암

구두 발표 (초록 5004)

6월 4일 일요일, 오전 8:00-11:00 CDT

TALAPRO-2: 동종 재조합 복구(HRR) 유전자 변이가 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 1차 치료로서 탈라조파립(talazoparib, TALA) + 엔잘루타미드(enzalutamide, ENZA) 대 위약(placebo, PBO) + ENZA의 3상 연구.

포스터 토론 (초록 5013)

6월 3일 토요일, 오후 1:15-2:45 CDT

전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)의 1차 치료로서 탈라조파립(TALA) + 엔잘루타미드(ENZA) 대 위약(PBO) + ENZA를 투여받은 남성 환자의 환자 보고 결과(PROs): 3상 연구(TALAPRO-2) 결과.

포스터 토론 (초록 4515)

6월 3일 토요일, 오후 3:00-4:30 CDT

진행성 요로상피암(aUC) 환자를 대상으로 한 아벨루맙(avelumab, AVE) + 최적 지지 요법(BSC) 대 BSC 단독 요법의 예상 순 이익: 삶의 질 보정 무암 증상 또는 독성 없는 시간(Q-TWiST) 분석.

포스터 토론 (초록 4516)

6월 3일 토요일, 오후 3:00-4:30 CDT

JAVELIN Bladder 100 임상 시험에서 진행성 요로상피암(aUC)의 1차 유지 요법으로서 아벨루맙의 장기 안전성.

혈액암

구두 발표 (초록 8008)

6월 3일 토요일, 오후 1:15-4:15 CDT

이전에 BCMA 표적 치료를 받은 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자에서 엘란타맙의 효능 및 안전성: MagnetisMM 연구의 통합 분석.

정밀 의학

포스터 토론 (초록 9018)

6월 4일 일요일, 오후 4:30-6:00 CDT

2상 PHAROS 연구에서 BRAF V600E 변이 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 엔코라페닙(encorafenib, enco)과 비니메티닙(binimetinib, bini) 병용 요법의 효능 및 안전성.

기타/진행성 암

구두 발표 (초록 11508)

6월 5일 월요일, 오전 11:30-오후 2:30 CDT

절제 불가능 또는 전이성 고등급 평활근육종 환자에서 TTI-621과 독소루비신 병용 요법의 안전성 및 임상 활동: 저용량 확장 코호트 결과.

포스터 토론 (초록 3020)

6월 3일 토요일, 오후 1:15-2:45 CDT

다양한 표적 치료제와 병용 또는 단독으로 사용되는 SHP2 억제제 PF-07284892의 최초 인체 대상 1상 연구: 종양 유전자 구동 내성 고형 종양 환자 대상.