Carrier, Wells Fargo 16회 연례 글로벌 산업 및 자재 컨퍼런스에서 발표 예정

GSK, 항생제 신약 개발 박차…내성균 폐렴 치료제 Xacduro 승인 미국 식품의약국(FDA)이 병원 내 감염으로 인한 폐렴 치료에 사용될 신약 Xacduro를 승인했습니다. 이 신약은 내성균으로 알려진 아시네토박터 바우마니(Acinetobacter baumannii) 감염 치료에 효과를 보일 것으로 기대됩니다. Xacduro는 Innoviva Specialty Therapeutics가 개발한 치료제로, 페니실린과 유사한 구조를 가진 설박탐(sulbactam)과 분해를 막는 더루로박탐(durlobactam) 복합제입니다. 정맥 주사로 투여되며 18세 이상 환자에게 사용이 허가되었습니다. FDA의 이번 승인은 207명의 입원 환자를 대상으로 진행된 3상 임상시험 결과를 기반으로 합니다. 임상시험 결과, Xacduro 투여군은 기존 항생제인 콜리스틴(colistin) 투여군과 비교했을 때 28일 시점에서의 사망률에서 비열등성을 입증했습니다. 다만, Xacduro는 간 기능 이상을 유발할 수 있으며, 과민 반응 및 클로스트리디오이데스 디피실 감염 관련 설사에 대한 경고 문구가 포함되었습니다. Innoviva Specialty Therapeutics의 최고 의료 책임자인 David Altarac는 "Xacduro는 아시네토박터균에 의해 발생하는 병원 획득 폐렴 및 인공호흡기 관련 폐렴 치료를 위한 최초의 병원균 표적 치료제"라고 밝혔습니다. 이 약물은 지난해 Innoviva에 인수된 후 La Jolla Pharmaceutical과 합병하여 Innoviva Specialty Therapeutics를 설립한 Entasis Therapeutics가 FDA에 제출했습니다. Innoviva Specialty Therapeutics는 La Jolla를 통해 복강 내 감염 치료제인 Xerava를 포함한 두 가지 다른 항생제도 판매하고 있습니다. Innoviva는 올해 안에 Xacduro를 출시할 것으로 예상하고 있습니다. 신규 항생제 개발이 더딘 가운데, GSK와 같은 다른 제약사들도 치료제 개발에 힘쓰고 있습니다. GSK는 현재 비복잡성 요로 감염증 치료를 위한 경구용 항생제를 개발했으며, 곧 FDA 승인을 신청할 계획입니다.