아람코와 에머슨, 전략적 부식 연구개발 협력

미국 대법원, 암젠의 PCSK9 억제제 특허 소송서 사노피·리제네론 손 들어줘 미국 대법원이 콜레스테롤 저하제 시장을 둘러싼 암젠(Amgen)과 사노피(Sanofi)·리제네론(Regeneron) 간의 10년 특허 분쟁에서 사노피와 리제네론의 손을 들어주었습니다. 대법원은 만장일치로 암젠이 PCSK9 단백질을 표적으로 하는 항체에 대해 광범위하게 특허를 주장하려던 시도를 기각하고, 하급 법원의 판결을 지지했습니다. 닐 고서치 대법관이 작성한 판결문에서 대법원은 암젠의 PCSK9 억제제인 레파타(Repatha)에 대한 두 개의 특허가 '실시가능성(enablement)'이라는 법적 기준을 충족하지 못한다고 밝혔습니다. 실시가능성은 특허로 주장되는 발명이 해당 분야의 숙련된 전문가가 이를 사용할 수 있도록 충분히 잘 설명되어야 한다는 요건입니다. 암젠은 사노피와 리제네론의 유사한 작용을 하는 약물인 프랄루언트(Praluent)가 PCSK9 단백질에 결합하는 모든 항체를 광범위하게 포함하는 자사의 특허를 침해했다고 주장해왔습니다. 고서치 대법관은 전신주, 토머스 에디슨, 가구 접착제와 관련된 과거 판례를 인용하며, 특허는 전문가가 주장된 발명의 전체 범위를 만들고 사용할 수 있도록 해야 한다고 강조했습니다. 그는 "더 많이 주장할수록, 더 많이 실시가능해야 한다"고 판결문에 썼습니다. 이어 "하급 법원의 판결에 동의한다"며 "암젠은 합리적인 수준의 실험을 허용하더라도, 자신이 주장한 모든 것을 실시하는 데 실패했다"고 덧붙였습니다. 고서치 대법관은 특허가 발명의 가능한 모든 구체적인 구현을 공개할 필요는 없다고 인정했지만, 주장된 부류의 예시들은 공통된 맥락을 가져야 한다고 말했습니다. 일리노이 대학교의 바이오 과학법 전문 교수인 제이콥 셔코우(Jacob Sherkow)는 "법원이 가능한 한 가장 직선적인 길을 택했다"고 평가했습니다. 레파타와 프랄루언트는 모두 PCSK9을 억제하는 방식으로 작용합니다. PCSK9은 간세포가 혈액에서 LDL, 즉 '나쁜' 콜레스테롤을 제거하는 능력을 자연적으로 제한하는 단백질입니다. 이 약물들은 시험에서 강력하게 콜레스테롤을 낮추는 효과를 입증했으며, 스타틴(statins)으로 충분한 효과를 보지 못한 환자들에게 유용한 치료법이 되고 있습니다. 여러 법원을 거쳐 진행된 이 소송은 연간 1600억 달러 규모의 항체 시장에서 많은 이해관계가 걸려 있어 제약 업계에 큰 파장을 일으켰습니다. 사노피, 리제네론 및 그 동맹들은 암젠의 광범위한 특허 주장이 실제 발명을 넘어섰으며 환자들에게 더 적은 치료 옵션을 제공할 것이라고 주장했습니다. 반면 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb), 머크(Merck & Co.), 애브비(AbbVie) 등 다른 기업들은 암젠을 지지하는 서한을 제출했습니다. 대법원은 사노피와 리제네론의 편을 들면서, 암젠이 특허에서 설명한 발명이 회사의 주장을 뒷받침하기에 충분히 상세하지 않다고 판단했습니다. 고서치 대법관은 "[암젠]은 스스로에게 전체 항체 우주를 주장하려 한다고 자유롭게 인정한다"며 "그럼에도 불구하고, 과학자들이 단순히 회사의 '로드맵'이나 '보수적 대체' 제안을 따르면 공개되지 않은 모든 기능성 항체를 만들고 사용할 수 있기 때문에 광범위한 주장이 실시가능하다고 말한다. 우리는 동의할 수 없다. 이 두 가지 접근 방식은 두 개의 연구 과제에 불과하다"고 지적했습니다. 셔코우 교수는 이번 대법원 판결이 이전 세대의 항체 치료법에 대한 도전에 문을 열 수 있다고 말했습니다. 그는 "이번 결정은 도전자들에게 위안을 줄 것"이라며 "실시가능성 요건을 가지고 경쟁사의 특허에 도전할 좋은 선택지를 얻게 될 것"이라고 덧붙였습니다. 리제네론은 성명을 통해 이번 판결이 특허에 대한 법적 기준을 "근본적으로 바꾸려는 시도"에 대한 거부라고 설명했습니다. 리제네론의 CEO인 레너드 슐라이퍼(Leonard Schleifer)는 성명에서 "이번 대법원 판결은 이 약물에 대한 접근성을 보호하고, 전체 치료 범주를 포괄하며 생명을 구하는 약물의 출시를 위축시킬 수 있는 과도한 특허 주장에 대해 우리 산업과 다른 산업을 방어한다"고 말했습니다. 암젠은 이메일 성명을 통해 "결과에 실망했지만, 회사는 혁신을 촉진하는 데 필요한 의미 있는 특허 보호를 제공하는 특허법과 정책을 위해 계속 싸울 것"이라고 밝혔습니다. 암젠, 사노피, 리제네론의 주가는 목요일 오후 초반까지 소폭 하락세를 보였습니다.