Elemental Royalty, KGHM 자회사와 네바다주 포르피리 구리 프로젝트 4건에 대한 옵션 및 탐사 계약 체결

존슨앤드존슨, ASCO 및 EHA에서 항암 포트폴리오 및 파이프라인 관련 95개 발표 예정 존슨앤드존슨의 제약 부문인 얀센(Janssen)은 오는 2023 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 혈액암 및 고형암 분야의 강력한 항암 포트폴리오와 파이프라인에 대한 50건의 발표를 진행한다고 밝혔습니다. 또한 다음 주에 열리는 유럽혈액학회(EHA) 2023 학술대회에서도 45건의 추가 초록이 발표될 예정입니다. 이번 발표에는 다발성 골수종, B세포 악성 종양, 폐암, 전립선암, 방광암 등 다양한 질환에 대한 15건 이상의 구두 발표와 20건 이상의 연구자 주도 연구에서 새로운 데이터 및 업데이트 내용이 포함됩니다. 얀센 연구개발부 항암 부문 총괄인 피터 레보위츠 박사(M.D., Ph.D.)는 "올해 ASCO와 EHA에서 얀센의 항암 포트폴리오와 파이프라인의 깊이와 폭을 선보이게 되어 매우 기쁘다"며, "치료 초기 단계로 약물을 이동시키고, 정밀 의학 전략을 적용하며, 병용 요법을 개발하는 우리의 성공적인 접근 방식은 다발성 골수종, 폐암, 방광암 연구 전반에 걸쳐 입증될 것"이라고 말했습니다. 그는 또한 "우리의 깊이 있는 질병 전문성과 협력적 혁신 전략을 통해 얀센은 지난 10여 년간 우리가 서비스를 제공하는 환자와 가족들을 위해 13가지의 새로운 의약품을 제공할 수 있었다"고 덧붙였습니다. 얀센 바이오텍 미국 법인 대표인 타이론 브루어(Tyrone Brewer)는 "얀센은 암 환자들이 삶을 재정의할 수 있도록 치료 방식을 재구상한다는 우리의 사명에 전념하고 있으며, ASCO에서 발표될 데이터는 필요한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 우리의 노력을 증명한다"며, "이번 학회는 또한 헌신적인 항암 연구자, 환자, 옹호자들로 구성된 더 넓은 커뮤니티와 교류하며 지속적인 혁신의 미래를 향해 함께 나아갈 수 있는 좋은 기회를 제공한다"고 강조했습니다. 주요 ASCO 및 EHA 데이터 발표 얀센은 치료 단계 전반에 걸쳐, 그리고 새로운 병용 요법을 통해 혈액학 분야의 혁신, 과학, 환자 치료에 대한 노력을 지속적으로 발전시키고 있습니다. 다발성 골수종 분야에서의 헌신 얀센은 다발성 골수종의 경과를 바꾸기 위해 노력하고 있으며, 치료에서 진행으로, 그리고 진행에서 완치로 나아가는 세상을 꿈꾸고 있습니다. 얀센은 모든 치료 단계에 대한 치료법과 복잡하고 이질적인 이 질환을 앓는 환자들의 요구를 충족시키기 위한 새로운 표적 및 병용 요법에 대한 데이터를 포함하여 강력한 포트폴리오의 새로운 데이터 및 업데이트 내용을 선보일 예정입니다. EHA에서는 얀센이 최초의 범세계적 다발성 골수종 행동 촉구(Global Multiple Myeloma Call-to-Action, CTA)를 출시함으로써 다발성 골수종의 결과, 환자 경험, 치료 격차 개선에 대한 헌신을 강화할 것입니다. 이 CTA는 임상 리더, 환자 옹호자, 정책 전문가 등 전 세계의 다학제적 위원회가 얀센의 지원을 받아 개발했습니다. 이는 다발성 골수종 분야에서 가장 큰 미충족 수요가 있는 영역에 초점을 맞춰, 공통 목표를 중심으로 글로벌 커뮤니티를 통합하고 다발성 골수종 치료의 미래를 형성하기 위한 행동을 고무하는 것을 목표로 합니다. 다발성 골수종 ASCO에서는 렌날리도마이드 불응성 다발성 골수종 환자 중 1~3회의 이전 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 표준 치료 요법과 비교한 3상 무작위 CARTITUDE-4 연구의 구두 발표를 통해 CARVYKTI®의 주요 데이터를 공개합니다. 이 데이터는 EHA의 전체 세션에서도 발표될 예정입니다. 이러한 결과는 재발성 및 렌날리도마이드 불응성 다발성 골수종 환자에게 CARVYKTI®가 제공할 수 있는 치료 가능성을 강조할 것입니다. (초록 번호 LBA106 및 S100) 얀센의 두 가지 이중 특이항체인 TECVAYLI®(teclistamab-cqyv, BCMAxCD3)와 talquetamab(GPRC5DxCD3)의 병용 요법을 평가한 1b상 RedirecTT-1 연구의 첫 번째 데이터가 ASCO와 EHA에서 구두 발표로 공개됩니다. 이는 다발성 골수종에서 두 가지 T세포 유도 항체를 병용한 최초이자 유일한 데이터입니다. (초록 번호 8002 및 S190) DARZALEX®FASPRO®(daratumumab and hyaluronidase-fihj)와 talquetamab의 병용 요법을 연구한 TRIMM-2 연구의 업데이트된 데이터가 ASCO에서 구두 발표로 공개되며, 이전 T세포 유도 치료를 받은 환자들의 반응을 포함합니다. (초록 번호 8003) 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 대상으로, 2022년 미국 FDA 승인을 받은 TECVAYLI®의 기반이 된 MajesTEC-1 연구의 장기 추적 데이터가 ASCO와 EHA 모두에서 포스터 발표로 공개됩니다. (초록 번호 8011 및 P879) 또한, 사이토카인 방출 증후군(CRS) 감소를 위한 TECVAYLI®의 예방적 tocilizumab 사용을 평가한 MajesTEC-1 연구 데이터와 TECVAYLI®의 격주 투여 일정에 대한 데이터가 포스터 발표로 선보입니다. (초록 번호 8033 및 8034) talquetamab의 주요 연구인 MonumenTAL-1 연구의 업데이트된 1/2상 데이터와 권장 2상 용량(RP2Ds)에서의 장기 추적 데이터가 각 학회에서 포스터로 발표될 예정입니다. (초록 번호 8036 및 P892) 또한, MonumenTAL-1 연구에서 talquetamab으로 치료받은 RRMM 환자의 감염 및 체액 면역 매개변수에 대한 분석 결과가 ASCO에서 발표됩니다. (초록 번호 8020) 새롭게 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로, ASCO에서 두 가지 핵심 1차 삼제 요법의 간접 치료 비교 결과를 담은 포스터 발표가 진행됩니다. 이 비교는 이식 불가능한 환자를 대상으로 렌날리도마이드 및 덱사메타손(DRd)과 병용한 DARZALEX®(daratumumab)를 평가한 3상 MAIA 시험 데이터와, 렌날리도마이드 및 덱사메타손(VRD)과 병용한 bortezomib을 평가한 3상 SWOG SO777 시험 데이터를 기반으로 합니다. (초록 번호 8037) B세포 악성 종양 새롭게 진단된 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 환자를 대상으로 하는 ibrutinib와 venetoclax의 조사 중인 병용 요법(I+V)을 평가한 2상 CAPTIVATE 연구의 고정 기간(FD) 코호트 4년 추적 데이터가 각 학회에서 포스터 발표로 공개됩니다. (초록 번호 7535 및 P617) 정밀 의학을 통한 고형암 과학의 발전 고형암 분야에서 얀센의 지속적인 혁신은 바이오마커 기반 질환을 앓고 표적 치료 옵션이 제한적인 환자들을 위한 정밀 의학 옵션을 발전시키고, 치료 효과가 더 클 수 있는 초기 단계로 환자를 이동시키는 데 중점을 두고 있습니다. 폐암 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 오시머티닙 치료 이후 단계에서 RYBREVANT®(amivantamab-vmjw)와 lazertinib 병용 요법에 대한 예측 바이오마커 식별 노력을 보고하는 CHRYSALIS-2 연구 코호트 D의 결과가 구두 발표로 보고됩니다. (초록 번호 9013) 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자 중 일반적인 EGFR 변이가 있는 환자를 대상으로 1차 치료제로 RYBREVANT®와 lazertinib 병용 요법을 평가한 CHRYSALIS 연구의 장기 추적 데이터가 포스터로 발표됩니다. (초록 번호 9134) 진행성 고형암 환자에서 피하 투여 RYBREVANT®의 조사 중인 사용을 평가한 1b상 PALOMA 연구의 업데이트된 안전성 결과도 포스터로 발표됩니다. (초록 번호 9126) 비뇨생식기계(GU) 암 FGFR 변이가 있는 진행성 또는 전이성 요로상피암(mUC) 환자를 대상으로 화학 요법과 비교한 3상 THOR 확증 연구 코호트 1의 최종 분석 결과가 구두 발표로 보고됩니다. (초록 번호 LBA4619) 얀센의 방광암 임상 프로그램에서 진행되는 ASCO의 두 가지 추가 구두 발표에는 FGFR 변이가 있는 mUC 환자를 대상으로 BALVERSA® 단독 및 cetrelimab과 병용 요법을 평가한 2상 NORSE 연구의 최종 결과와, FGFR 변이가 있는 소아 환자에서 BALVERSA®를 평가한 소아 Match Trial A의 결과가 포함됩니다. (초록 번호 4504 및 10007) BRCA 상태에 따라 1차 치료를 받은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 체성/생식세포 상동 재조합 복구(HRR) 변이 및 결과에 대한 실제 증거 연구인 CAPTURE 연구 데이터가 구두 발표로 보고됩니다. (초록 번호 5003) 전반적으로 ASCO에서 6건의 포스터 발표는 고위험 국소 전립선암 환자(ARA-RP), 고위험 생화학적 재발 전립선암 환자(AFT-19 PRESTO), PSA 재발 전립선암 환자(STARTAR)에서 ERLEADA®(apalutamide)를 평가한 데이터와, mCRPC 환자 중 흑인 및 백인 환자의 치료 반응(PANTHER)을 조명합니다. (초록 번호 5010, 5077, 5016, 5095) 또한, ERLEADA®로 치료받은 nmCRPC 환자에서 병리학 기반 인공지능 점수의 예후 및 예측 능력을 평가한 데이터도 발표됩니다. (초록 번호 5035 및 5027) 종양 불문 질환 얀센은 특정 FGFR 변이가 있는 진행성 고형암 환자에서 BALVERSA®의 효능 및 안전성을 평가한 RAGNAR 연구의 최종 데이터를 담은 포스터를 발표합니다. RAGNAR는 FGFR 변이가 있는 사전 치료받은 성인 및 소아 환자에서 BALVERSA®의 효능 및 안전성을 조사하는 2상 공개, 단일군, 종양 불문 임상 시험입니다. (초록 번호 3121) 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 환자를 위한 자가항체 과학의 발전 얀센은 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 성인 환자를 대상으로 병원성 자가항체를 감소시키면서 면역 기능을 유지함으로써 자가항체 질환의 근본 원인을 해결하도록 설계된 완전 인간 IgG1 항체 neonatal crystallizable fragment receptor (FcRn) 차단제인 nipocalimab을 탐색하는 2/3상 임상 시험을 계속 진행하고 있습니다. wAIHA는 자가항체에 의해 발생하는 드물고 생명을 위협하는 자가면역 질환입니다.