BioLineRx, 2026년 1분기 재무 결과 발표 및 기업 현황 업데이트

미국 연방거래위원회(FTC)가 제약·바이오 기업 인수합병(M&A)에 대한 소비자 피해 가능성을 폭넓게 검토하겠다는 의지를 분명히 했습니다. FTC는 최근 암젠(Amgen)의 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics) 인수 시도를 저지하기 위한 소송 절차에 착수하며 이러한 새로운 접근 방식을 처음으로 구체화했습니다.

기존 FTC의 제약·바이오 M&A 심사 관행은 특정 제품이나 시장의 중복 여부에 초점을 맞춰왔습니다. 기업들은 이러한 중복 문제를 해소하기 위해 자산을 매각하는 방식으로 규제 당국의 승인을 얻곤 했습니다. 대표적인 예로, 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)이 셀진(Celgene)을 인수하기 전 셀진은 오테즐라(Otezla)를 암젠에 매각한 바 있으며, 애브비(AbbVie)가 앨러간(Allergan)을 흡수 합병하기 전 앨러간은 실험 중인 신약 후보 물질을 매각했습니다.

하지만 이번 암젠-호라이즌 테라퓨틱스 건에서 FTC는 암젠의 현재 사업 전반의 영향력을 문제 삼고 있습니다. FTC는 지난해 열린 회의에서 논의된 내용을 바탕으로, 여러 시장에 걸친 제품들을 묶어 판매하는 이른바 '교차 시장 번들링(cross-market bundling)' 행위가 경쟁을 저해하고 소비자 가격을 인상시킬 수 있다는 새로운 논리를 내세웠습니다.

FTC는 성명을 통해 "암젠은 광범위한 블록버스터 의약품 포트폴리오를 활용하여 잠재적 경쟁사보다 우위를 점해온 역사가 있다"며 "특히, 회사는 엔브렐(Enbrel)과 같은 제품에 대한 리베이트 제공 조건으로, 보험사 및 처방약 급여 관리업체(PBM)의 약물 목록에서 다른 제품 시장에 있는 암젠 의약품에 대한 선호적인 등재를 요구하는 교차 시장 번들링에 관여해왔다"고 지적했습니다.

FTC 위원회는 만장일치(3-0)로 암젠의 인수를 저지하기 위한 소송을 승인했습니다. 다만, 현재 FTC 위원회에는 공화당 소속 위원이 없는 상태입니다.

암젠은 이에 대해 FTC의 주장을 부인하며, 거래를 성공적으로 마무리할 수 있다는 자신감을 내비쳤습니다. 암젠은 성명에서 "암젠이 미래에 이러한 의약품들을 '번들링'(다중 제품 할인 제공)할 수 있다는 FTC의 주장은 전적으로 추측에 불과하며, 희귀 질환 치료제를 환자에게 제공하는 실제 경쟁 환경을 반영하지 못한다"고 반박했습니다. 또한, "우리는 호라이즌 제품의 번들링을 하지 않겠다고 약속했음에도 불구하고, 위원회는 여전히 이 길을 택했다"고 덧붙였습니다.

월스트리트 분석가들은 FTC의 주장이 법원에서 받아들여질지에 대해 회의적인 시각을 보이고 있습니다. SVB 시큐리티즈의 데이비드 라이징어 애널리스트는 고객 노트에서 "FTC가 해당 거래가 실제로 반경쟁적일 것이라는 실질적인 증거를 가지고 있을지 의문"이라며, "특히 희귀 질환 약물의 경우 리베이트/번들링이 일반적이지 않다는 점을 고려할 때 더욱 그렇다"고 언급했습니다.

그럼에도 불구하고 FTC의 이번 발표는 화이자(Pfizer)의 시젠(Seagen) 인수에도 영향을 미칠 수 있다는 관측을 낳고 있습니다. 스티펠의 스티븐 윌리 애널리스트는 고객 노트에서 "FTC가 암젠-호라이즌 거래를 바라보는 렌즈를 볼 때, 화이자가 2022년 기록한 약 120억 달러의 항암제 매출이 개별 제품 중복보다 더 큰 '반경쟁적' 우려를 제기할 가능성이 높다"고 분석했습니다.

분석가들은 FTC가 더 많은 제약 M&A에 제동을 걸기 시작하면, 대형 제약사들의 파이프라인을 채워주는 일반적인 인수합병 주기가 교란될 수 있다고 보고 있습니다. 이는 동시에 소규모 기업 투자자들이 바이오텍 스타트업에 재투자할 자본을 확보하는 데 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.

파이퍼 샌들러의 크리스토퍼 레이먼드 애널리스트는 "만약 이번 FTC의 새로운 접근 방식이 그대로 받아들여진다면, 이는 향후 상당 기간 동안 해당 섹터에 지속적인 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다"고 전망했습니다.