테바 제약, Veeva Vault CRM 도입 확정

아스트라제네카(AZN)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 항체 치료제 후보물질이 영유아 대상 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이로써 수십 년간 난항을 겪어온 RSV 치료제 개발 경쟁에 새로운 국면이 열렸습니다. 최근 발표된 HARMONIE 임상 3상 시험 결과에 따르면, Beyfortus(성분명: 니르세비맙)는 8,000명 이상의 12개월 미만 영유아를 대상으로 진행된 단회 투여 연구에서 위약 대비 RSV 감염으로 인한 입원율을 83% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 모든 종류의 하기도 질환으로 인한 입원율도 58% 줄였습니다. Beyfortus는 수동 면역을 제공하는 항체 의약품으로, 일시적인 예방 효과를 기대할 수 있습니다. 이는 과거 1960년대 감염을 악화시켰던 백신 개발 실패 이후, 약 10년 전 연구의 돌파구를 바탕으로 제약사들이 RSV 치료제 개발에 박차를 가하고 있는 가운데 나온 성과입니다. 이미 지난주 미국 식품의약국(FDA)은 GSK의 RSV 백신인 Arexvy를 고령층을 대상으로 승인했습니다. 이어서 화이자(Pfizer)의 백신 Abrysvo도 이달 중 고령층 대상 승인 여부가 결정될 것으로 예상됩니다. 화이자는 신생아 대상 RSV 감염 예방을 위한 백신 개발도 병행하고 있으며, 임산부를 대상으로 한 백신 접종을 통해 신생아에게 면역력을 전달하는 방안도 FDA에 요청했습니다. 화이자는 지난달 임산부 사용을 지지하는 임상 결과를 발표했으며, FDA 자문위원회는 다음 주 이 사안을 논의할 예정입니다. 반면, GSK는 지난해 초 임산부 대상 RSV 후보물질 임상 시험을 조기 중단했으며, 구체적인 이유는 밝히지 않았으나 안전성 데이터 분석은 계속 진행 중이라고 밝혔습니다. 이 외에도 모더나(Moderna)와 바이에른 노르딕(Bavarian Nordic)은 고령층을 위한 RSV 백신을 개발 중이며, 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)은 지난 3월 대규모 후기 임상 시험을 중단하며 RSV 치료제 개발 경쟁에서 발을 뺐습니다.