Bitmine Immersion Technologies, ETH 보유량 539만 토큰으로 증가, 총 암호화폐 보유 및 유동 자산 123억 달러 달성 발표

일라이 릴리의 알츠하이머 신약 데이터, 경쟁사 바이오젠에 양날의 검 될 듯 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)의 새로운 알츠하이머 신약 데이터가 경쟁사인 바이오젠(Biogen)에 '양날의 검'이 될 것이라는 월스트리트 분석이 나왔다. 지난 수요일, 일라이 릴리는 1,700명 이상의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행한 임상 시험에서 실험 신약 '도나네맙(donanemab)'이 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했다. 이 약물은 환자의 인지 능력과 운전, 재정 관리, 시사 토론 등 일상생활 수행 능력에 초점을 맞춘 주요 임상 목표를 모두 달성했다. 1년 반의 치료 후, 연구진은 도나네맙 투여 환자들이 위약 투여 환자들에 비해 질병 진행 속도가 35% 느리다고 밝혔다. 또한, 치료 1년 시점에서 도나네맙 투여 환자의 절반 가량은 알츠하이머 연구자들이 질병의 심각도를 평가하는 데 사용하는 주요 척도인 CDR-SB(Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes)에서 질병 진행을 보이지 않았다. 이는 위약 그룹에서 29%만이 질병 진행을 보이지 않은 것과 비교했을 때 유의미하게 높은 수치다. 이 발표에 힘입어 일라이 릴리의 주가는 수요일 오전 5% 이상 상승하며 주당 약 $426에 거래되었다. 반면, 바이오젠의 주가는 장 시작 전 하락세를 보였으나 오전 중반 반등하며 약 1% 상승세로 전환했다. 분석가들은 바이오젠 투자자들의 이러한 엇갈린 반응을 이해할 수 있다는 입장이다. 바이오젠은 이미 두 가지 알츠하이머 치료제를 보유하고 있으며, 그중 최근 승인된 '레켐비(Leqembi)'는 임상 시험에서 알츠하이머 진행 속도를 27% 늦추는 효과를 보였다. 비록 레켐비와 도나네맙의 임상 시험에는 중요한 차이가 있지만, 분석가들은 일라이 릴리의 새로운 데이터가 도나네맙을 더 효과적인 약물로 인식하게 만들 수 있다고 지적했다. Stifel의 폴 마티스(Paul Matteis) 애널리스트는 고객 노트에서 "일라이 릴리가 단순히 더 나은 임상 시험을 진행했을 수도 있다는 점을 염두에 두어야 하지만, 표면적으로 도나네맙의 효능은 매우 뛰어나며 많은 주요 의사 및 연구자들에게 더 우수하게 인식될 수 있다"고 언급했다. 하지만 일라이 릴리의 긍정적인 결과가 바이오젠에게도 도움이 될 수 있다는 분석도 나온다. 레켐비와 도나네맙은 수십 년간 알츠하이머 신약 연구의 핵심이었던 아밀로이드 베타 단백질을 표적으로 한다. '아밀로이드 가설'은 이 단백질이 잘못 접히면 끈적한 덩어리를 형성하여 뇌세포 기능을 손상시킨다는 아이디어에 기반한다. 그동안 많은 아밀로이드 제거 치료제가 개발되었지만, 거의 모든 약물이 주요 연구에서 실패하면서 아밀로이드 가설의 타당성과 다른 접근 방식에 자원을 투자하는 것이 더 나을지에 대한 의문을 제기해왔다. 바이오젠의 '아두헬름(Aduhelm)'은 2021년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 첫 번째 아밀로이드 제거 약물이었으나, 복잡하고 논란이 많은 데이터를 바탕으로 상업적으로 어려움을 겪었다. 현재 바이오젠의 단기 성장은 아두헬름의 후속작인 레켐비에 달려 있으며, 이 약물은 최근 아밀로이드에 대한 효과를 바탕으로 조건부 승인을 받았다. 분석가들은 일라이 릴리의 결과와 레켐비를 뒷받침하는 기존 데이터를 종합하면 아밀로이드 가설이 더욱 확고해지고 보험 적용의 근거가 강화될 것으로 예상한다. Jefferies의 마이클 예(Michael Yee) 애널리스트는 "결론적으로, 두 약물이 함께라면 더 많은 처방과 보험 적용이 가능해질 것"이라고 전망했다. 지금까지 아두헬름과 레켐비와 같은 아밀로이드 표적 알츠하이머 약물의 판매는 미미했다. 이는 주로 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 매우 제한적인 정책 때문이었다. 그러나 이들 치료제 대상 환자의 대부분을 커버하는 CMS는 향후 몇 달 안에 정책을 변경하여 접근성을 확대할 것으로 예상된다. 긍정적인 데이터를 확보한 일라이 릴리는 현재 도나네맙의 전 세계 승인을 최대한 신속하게 추진하고 있다고 밝혔다. 회사는 6월 말까지 FDA에 판매 허가 신청서를 제출하고, 7월에는 알츠하이머 협회 국제 회의에서 연구 결과를 발표할 계획이다. 한편, 월스트리트는 도나네맙과 레켐비의 시장 잠재력에 대한 논쟁을 계속할 것으로 보인다. 분석가들은 도나네맙이 매우 효과적이며, 만성적인 투여가 아닌 제한된 횟수로 투여된다는 점에서 환자들에게 더 편리할 수 있다고 언급한다. 그러나 안전성 문제도 제기된다. 일라이 릴리의 연구에 따르면 도나네맙 투여 환자의 24%에서 ARIA-E라는 뇌부종이 발생했으며, 31%에서는 ARIA-H라는 미세한 뇌출혈이 관찰되었다. 이러한 수치는 레켐비 승인을 이끈 연구에서 관찰된 수치의 약 두 배에 달한다. 일라이 릴리는 또한 연구에서 두 명의 환자가 이러한 부작용으로 사망했으며, 세 번째 환자는 심각한 ARIA 사례 이후 사망했다고 밝혔다. 회사 측은 대부분의 ARIA 사례가 경증에서 중등도였으며 적절한 관리를 통해 회복되거나 안정화되었다고 설명했다. 심각한 ARIA 발생률은 1.6%였다. Stifel의 마티스 애널리스트는 "우리의 견해는 항아밀로이드 항체 사용이 더 넓은 신경과 영역으로 확대됨에 따라 안전성이 사용량의 핵심 동인이 될 수 있다는 것"이라며, 이러한 추세가 간질, 다발성 경화증, 파킨슨병을 포함한 다른 신경 질환에서도 관찰되었다고 덧붙였다. Stifel 팀은 도나네맙과의 경쟁에도 불구하고 레켐비가 최고 매출 시점에 연간 약 $100억 달러의 매출을 달성할 수 있을 것으로 추정했다.