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프랑스 제약사 사노피(Sanofi)가 희귀 유전 질환 치료제 개발 스타트업 메이즈 테라퓨틱스(Maze Therapeutics)의 유망 파이프라인을 확보했습니다. 사노피는 메이즈 테라퓨틱스의 1상 임상 단계 약물인 MZE001에 대한 독점 개발 및 상업화 권리를 획득했으며, 최대 $600 million의 추가 지급 가능성을 포함한 계약을 체결했습니다.

메이즈 테라퓨틱스는 Third Rock Ventures, Arch Venture Partners, Matrix Capital Management 등 유수의 투자사로부터 자금을 지원받고 있는 유망 스타트업입니다. 지난 2월, 메이즈는 MZE001의 1상 임상 결과를 발표하며, 이 약물이 폼페병 환자의 근육 조직에 축적되는 글리코겐 수치를 감소시키는 효과를 보였다고 밝혔습니다.

폼페병은 전 세계적으로 약 5,000명에서 10,000명에게 영향을 미치는 유전성 대사 질환입니다. 주로 소아기에 진단되지만, 성인기에 발병하는 경우도 있습니다. 이 질환은 글리코겐을 포도당으로 분해하는 효소의 청사진을 담고 있는 GAA 유전자 변이로 인해 발생합니다.

현재 폼페병의 표준 치료법은 사노피의 Lumizyme 및 Nexviazyme과 같은 효소 대체 요법입니다. 이 치료법들은 부족한 효소를 인공적으로 공급하여 질병 진행을 늦추고 생명을 연장하는 데 도움을 주지만, 모든 증상을 완화시키지는 못하며 효과가 점차 감소할 수 있다는 한계가 있습니다.

MZE001은 글리코겐 생성에 관여하는 GYS1 효소를 차단하여 글리코겐 생성을 억제하는 방식으로 작용합니다. GYS1 활성을 낮춤으로써 메이즈는 근육 내 글리코겐 축적량을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다.

이번 계약을 통해 사노피는 MZE001뿐만 아니라 관련 GYS1 표적 프로그램 및 지적 재산권에 대한 독점적인 권리도 확보하게 되었습니다. 메이즈 테라퓨틱스는 향후 개발, 상업화 및 규제 관련 특정 마일스톤 달성 시 최대 $600 million의 추가 금액을 받을 수 있습니다.

메이즈 테라퓨틱스의 CEO인 Jason Coloma는 "사노피는 이 질환 커뮤니티와 함께 일해 온 깊은 경험을 가진 선도적인 글로벌 헬스케어 기업이며, MZE001을 환자들에게 계속 발전시키는 데 이상적인 파트너"라고 밝혔습니다.

메이즈 테라퓨틱스의 최고 의료 책임자(CMO)인 Harold Bernstein은 사노피로부터 받은 자금이 더 흔한 질병을 표적으로 하는 메이즈의 다른 신약 후보 물질 개발에 사용될 것이라고 설명했습니다. 현재 메이즈는 만성 신장 질환을 위한 두 가지 연구 프로그램을 개발 중입니다. 하나는 APOL1 유전자 변이를 표적으로 하며 2023년 말 임상 시험 시작을 목표로 하고 있고, 다른 하나는 비공개 표적을 대상으로 하며 2024년 중반 인간 대상 연구에 착수할 예정입니다.

Bernstein CMO는 "계약이 완료되면 현재 2025년까지 운영 자금이 확보될 것으로 예상되며, 강력한 주주 기반과 함께 다양한 외부 시장 환경을 헤쳐나갈 수 있도록 충분한 자금을 확보하고 있다"고 덧붙였습니다.

사노피는 지난 한 해 동안 신약 파이프라인 강화를 위해 여러 건의 인수 및 파트너십을 발표해 왔습니다. 지난 3월에는 Provention Bio의 제1형 당뇨병 치료제를 $2.9 billion에 인수했으며, 그 이전인 9월에는 유전자 편집 기업 Scribe Therapeutics와 연구 협력을 발표한 바 있습니다.

다른 제약사들도 폼페병 치료를 위한 새로운 접근 방식을 시도했지만, 일부는 난관에 부딪혔습니다. Astellas Pharma의 유전자 치료제는 안전성 문제로 인해 미국 식품의약국(FDA)의 임상 시험이 잠시 중단되었다가 10월에 재개되었습니다. 또한, 미국 규제 당국은 Amicus Therapeutics의 치료제에 대한 검토를 중국 시설 검사 지연으로 인해 연기하기도 했습니다.