Planet Fitness, Inc., William Blair 46회 연례 성장주 컨퍼런스 참가 발표

존슨앤드존슨, 방광암 치료제 TAR-200 및 cetrelimab 임상 2상 초기 결과 발표 존슨앤드존슨의 제약 부문인 얀센은 BCG 불응성 고위험 비근육 침습성 방광암(HR-NMIBC) 환자를 대상으로 TAR-200 단독 요법 및 cetrelimab 단독 요법의 효능과 안전성을 평가한 개방형 2상 SunRISe-1 연구의 초기 결과를 발표했습니다. 이번 연구 결과는 미국 비뇨기과 학회(AUA)에서 발표되었습니다. 연구 결과에 따르면, TAR-200 단독 요법을 받은 환자의 72.7%가, cetrelimab 단독 요법을 받은 환자의 38.1%가 완전 관해(CR)라는 주요 평가 지표를 달성했습니다. 이는 기존 표준 치료법에 불응하거나 근치적 방광 절제술이 부적합한 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시합니다. Siamak Daneshmand 박사(서던캘리포니아대학교 비뇨기과 종양학 과장)는 "고위험 비근육 침습성 방광암 환자들은 기존 치료법으로 인해 삶의 질이 저하되는 경우가 많다"며, "TAR-200과 cetrelimab 단독 요법 모두에서 긍정적인 결과를 확인했으며, 향후 두 약물을 병용하는 코호트의 결과도 기대된다"고 밝혔습니다. HR-NMIBC는 방광 점막에 국한된 종양으로, 재발 및 전이 가능성이 높은 질환입니다. 현재 표준 치료법은 BCG 요법이지만, 약 3분의 1의 환자에게는 효과가 없습니다. BCG 불응성 환자에게는 항-PD-1 단일클론항체가 대안으로 승인되어 있습니다. 비근육 침습성 방광암(NMIBC)은 전체 방광암 진단 사례의 약 70%를 차지하며, 이 중 10%는 제자리암종(CIS)입니다. CIS는 치료하지 않을 경우 5년 내에 근육 침습성 방광암(MIBC)으로 진행될 확률이 50%에 달합니다. TAR-200은 방광 내에 젬시타빈을 지속적으로 방출하는 새로운 약물 전달 시스템이며, cetrelimab은 정맥 주사하는 항-PD-1 단일클론항체입니다. SunRISe-1 연구는 조직학적으로 확인된 CIS 환자들을 대상으로 TAR-200과 cetrelimab 병용 요법, TAR-200 단독 요법, cetrelimab 단독 요법 세 가지 코호트로 나누어 진행되었습니다. 이번 발표에서는 TAR-200 단독 요법(C2)과 cetrelimab 단독 요법(C3)의 결과가 공개되었으며, 병용 요법(C1) 결과는 추후 발표될 예정입니다. 초기 결과에 따르면, TAR-200 단독 요법을 받은 환자군(C2)에서 10.6개월의 중간 추적 관찰 결과, 16건의 반응 중 15건이 지속되고 있으며, 완전 관해를 보인 환자 중 재발이나 진행을 보인 사례는 없었습니다. TAR-200 투여군에서는 3등급 이상의 이상반응 발생률이 낮았으며, 치료 중단 사례도 적었습니다. 가장 흔한 이상반응으로는 빈뇨, 절박뇨, 배뇨통, 비감염성 방광염 등이 보고되었습니다. cetrelimab 투여군에서는 가려움증과 설사가 주로 보고되었습니다. Christopher Cutie 박사(얀센 연구개발부 방광암 질환 담당 부사장)는 "우리의 목표는 비근육 침습성 및 근육 침습성 방광암 환자들의 삶을 개선하고 이 질병의 치료 패러다임을 바꾸는 것"이라며, "혁신적인 TAR-200 약물 전달 시스템을 통해 방광암 치료 발전에 기여할 것이며, SunRISe 임상 프로그램의 추가적인 업데이트를 기대한다"고 말했습니다. 방광암은 미국에서 6번째로 흔한 암으로 연간 8만 명 이상이 진단되며, 전 세계적으로는 연간 60만 명 이상이 진단되는 질환입니다. TAR-200은 방광 내에서 젬시타빈을 제어 방출하여 약물 체류 시간과 국소 약물 노출을 증가시키는 investigational 약물 전달 시스템입니다. cetrelimab은 방광암, 전립선암, 흑색종, 다발성 골수종 치료를 위한 investigational PD-1 단일클론항체입니다. 고위험 비근육 침습성 방광암(HR-NMIBC)은 저위험 NMIBC에 비해 재발하거나 침습성 방광암으로 진행될 가능성이 높은 유형입니다. HR-NMIBC는 NMIBC 환자의 15-44%를 차지하며, 고등급, 큰 종양 크기, 다발성 종양, CIS 등의 특징을 보입니다. BCG 요법 실패 시 근치적 방광 절제술이 권장되지만, 고령 환자의 경우 수술이 어렵거나 부적합한 경우가 많습니다.