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면역항암제 개발사 이뮤노젠(ImmunoGen), 1분기 실적 발표 및 신약 개발 순항 소식

이뮤노젠(ImmunoGen, Inc., Nasdaq: IMGN)이 2023년 1분기 재무 실적과 함께 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암제 개발의 주요 성과를 발표했습니다. 특히 난소암 치료제 ELAHERE의 성공적인 시장 안착과 신약 파이프라인의 진전이 주목받고 있습니다.

이뮤노젠의 마크 에니디(Mark Enyedy) 사장 겸 CEO는 "ELAHERE의 첫 분기 판매 호조와 함께 FRα 검사 및 시장 접근성 확대 노력이 결실을 맺으며, ELAHERE가 FRα 양성 난소암 표준 치료제로 자리매김하는 데 큰 진전을 이루었다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "ELAHERE의 미국 내 완전 승인과 유럽 시장 진출을 목표로, 5월 초에는 확증적 임상 3상인 MIRASOL 시험의 주요 결과 발표를 앞두고 있다"며, "이와 동시에 난소암 1차 치료제로서의 입지를 강화하고, 차세대 ADC인 IMGN151 개발에도 박차를 가하고 있다"고 덧붙였습니다.

주요 성과로는 △ELAHERE의 2023년 1분기 순매출 $29.5 million 기록 △확증적 MIRASOL 임상 시험에서 무진행 생존기간(PFS) 관련 사건 수 충족 △SORAYA 임상 시험의 최종 전체 생존율(OS) 및 추가 유효성 데이터 발표 △IMGN151 용량 증량 시험 진척 및 IMGC936 비소세포폐암(NSCLC) 확장 코호트 등록 가속화 등이 있습니다. 또한, 회사는 재무 건전성 강화를 위해 최대 $175 million 규모의 비희석성 금융 지원을 확보했으며, 이 중 $75 million을 이미 수령했습니다. 이사벨 칼로포노스(Isabel Kalofonos)를 신임 최고 상업 책임자(Chief Commercial Officer)로 임명하며 리더십을 강화했습니다.

향후 주요 이벤트로는 △5월 초 MIRASOL 임상 시험 주요 결과 발표 △2023년 하반기 유럽의약품청(EMA)에 ELAHERE 판매 허가 신청 제출 △미국 식품의약국(FDA)에 ELAHERE 가속 승인 전환을 위한 보완 생물학적 제제 허가 신청(sBLA) 제출 △중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 ELAHERE 판매 허가 신청 제출 △2023년 말까지 PICCOLO 임상 2상 시험 결과 보고 △올해 안으로 CADENZA 임상 2상 시험 등록 완료 △하반기 길리어드(Gilead)와 협력하여 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 pivekimab 병용 요법 코호트 개시 △12월 미국혈액학회(ASH)에서 pivekimab 병용 요법 데이터 발표 △IMGN936 NSCLC 코호트 데이터 보고 등이 예정되어 있습니다.

2023년 1분기 총 매출은 $49.9 million으로, ELAHERE의 첫 분기 순매출 $29.5 million을 포함합니다. 이는 전년 동기 $38.1 million 대비 증가한 수치입니다. 또한, 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와의 라이선스 계약에 따른 $15 million의 선급금 인식도 매출 증대에 기여했습니다. 연구개발비는 의료 부서 신설 및 임상 시험 비용 증가로 인해 전년 동기 $44.3 million 대비 $51.6 million으로 증가했습니다. 판매, 일반 관리비는 ELAHERE의 미국 출시 지원 비용 증가로 인해 전년 동기 $16.6 million 대비 $40.0 million으로 늘었습니다. 2023년 1분기 순손실은 $41.0 million(주당 $0.16)으로, 전년 동기 $24.1 million(주당 $0.10) 대비 증가했습니다.

이뮤노젠은 2023년 연간 매출 전망을 ELAHERE 제품 매출 제외 시 $45 million에서 $50 million 사이로, 운영 비용은 $320 million에서 $335 million 사이로 상향 조정했습니다. 회사는 현재 보유 현금과 예상되는 제품 및 협력 매출을 통해 2025년까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.