Broadridge, 다가오는 투자자 행사 참여 예정

일라이 릴리의 비만 치료제 후보 물질인 마운자로(Mounjaro)가 임상시험에서 유의미한 체중 감량 효과를 입증하며, 비만 치료제 시장에서의 경쟁이 더욱 치열해질 전망입니다. 일라이 릴리(Eli Lilly)는 목요일, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 마운자로의 임상 3상 시험인 SURMOUNT-2 결과를 발표했습니다. 이 시험에 참여한 환자들은 평균적으로 체중의 최대 15.7%를 감량하는 것으로 나타났습니다. 이는 마운자로의 비만 치료제로서의 확대 승인 가능성을 높이는 중요한 결과입니다. 이번 임상시험에서 과체중 또는 비만인 제2형 당뇨병 환자들은 18개월간의 투여 기간 동안 평균 약 30파운드(약 13.6kg)의 체중을 감량했습니다. 이는 앞서 당뇨병이 없는 과체중 및 비만 환자를 대상으로 진행된 SURMOUNT-1 임상시험 결과와 유사한 수준으로, 마운자로의 체중 감량 효과를 다시 한번 입증한 것입니다. 마운자로는 GLP-1 호르몬뿐만 아니라 GIP 호르몬에도 작용하는 이중 작용제로, 2022년 5월 당뇨병 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. GLP-1 호르몬은 인슐린 분비를 촉진하여 혈당 조절에 도움을 주는 것으로 알려져 있습니다. 일라이 릴리는 이미 마운자로를 비만 치료제로 사용하기 위한 허가 신청 절차를 FDA에 진행 중이며, 이번에 발표된 새로운 데이터를 바탕으로 절차를 완료할 계획입니다. FDA의 결정은 이르면 2023년 말에 나올 수 있을 것으로 예상됩니다. 마운자로의 비만 치료제 승인은 노보 노디스크(Novo Nordisk)와의 경쟁을 더욱 심화시킬 것으로 보입니다. 노보 노디스크는 비만 치료제인 삭센다(Saxenda)와 위고비(Wegovy)를 판매하고 있으며, 위고비와 동일한 활성 성분을 가진 오젬픽(Ozempic)은 당뇨병 치료제로 승인되었으나 비만 치료 목적으로도 널리 사용되고 있습니다. 비만 치료제 시장은 막대한 잠재력을 가지고 있습니다. 지난해 노보 노디스크는 비만 치료제 부문에서 약 $2.4 billion의 매출을 기록했으며, 일라이 릴리는 올해 1분기 마운자로의 당뇨병 치료제로서의 매출로 약 $570 million을 달성했습니다. GLP-1 계열 약물의 급격한 성장세는 전체 시장에 대한 높은 기대감을 불러일으키고 있습니다. Evaluate Pharma는 2028년까지 GLP-1 약물 시장 규모가 최대 $50 billion에 달할 것으로 전망했으며, 화이자(Pfizer) CEO 알버트 불라(Albert Bourla)는 2030년까지 시장 규모가 최대 $90 billion에 이를 것으로 예상했습니다. 화이자 역시 GLP-1 약물을 개발 중입니다. 높은 수요는 공급 부족 현상으로 이어지고 있습니다. 일라이 릴리와 노보 노디스크 모두 지난 한 해 동안 GLP-1 약물 생산에 어려움을 겪었습니다. 위고비는 제조 문제로 공급이 제한되었고, 마운자로는 당뇨병 출시 이후 예상보다 높은 수요로 인해 생산량을 따라가지 못하는 상황입니다. 일라이 릴리는 마운자로가 위고비보다 우월한 효과를 가질 것이라는 자신감을 보이고 있으며, 최근 두 약물의 체중 감량 효과를 직접 비교하는 후기 임상시험을 시작했습니다. 이 시험의 결과는 2025년 초에 나올 것으로 예상됩니다. 이번에 발표된 SURMOUNT-2 임상시험은 제2형 당뇨병을 앓고 있으며 체질량지수(BMI)가 27 이상인 900명 이상의 환자를 대상으로 진행되었습니다. 참가자들은 식이요법, 운동 또는 GLP-1 계열 약물 및 DPP-4 억제제를 제외한 경구용 약물로 혈당을 안정적으로 관리하고 있어야 했습니다. 시험 결과, 마운자로 10mg 투여군에서는 평균 체중의 13.4%(약 30파운드)가 감소했으며, 15mg 투여군에서는 평균 15.7%(약 34파운드)의 체중 감량 효과를 보였습니다. 반면, 위약 투여군은 평균 3.3%(약 7파운드)의 체중 감소에 그쳤습니다. 또한, 마운자로 투여군의 80% 이상이 체중의 최소 5% 이상을 감량한 반면, 위약 투여군에서는 30%만이 이에 해당했습니다. 이러한 결과는 당뇨병이 없는 과체중 및 비만 환자를 대상으로 한 SURMOUNT-1 임상시험에서 나타난 최대 21%의 체중 감량 효과와 유사한 수준입니다. 또한, 위고비의 임상시험에서 보고된 최대 16%의 평균 체중 감량 효과와 비교해도 경쟁력이 있는 수치입니다. 향후 진행될 두 약물 간의 직접 비교 임상시험은 어느 약물이 더 우수한지에 대한 보다 명확한 답을 제공할 것으로 기대됩니다. 일라이 릴리에 따르면, 이번 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 부작용은 위장 관련 증상으로, 대부분 경미하거나 중간 정도의 심각도를 보였습니다. 마운자로 투여군은 메스꺼움, 설사, 구토, 변비 등의 증상을 위약 투여군보다 더 자주 경험했습니다. 이번 연구의 전체 결과는 6월에 열리는 의료 학회에서 발표될 예정이며, 의학 저널에도 게재될 예정입니다.