Waters, 혈류 감염 진단 접근성 확대를 위한 BD BACTEC FXI 배양 시스템 FDA 510(k) 승인 발표

핵심 포인트

• •Waters Corporation은 2026년 6월 3일, BD BACTEC FXI 배양 시스템이 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다.
• •이 승인으로 미국 시장에 출시된 BD BACTEC FXI 시스템은 기존 시스템 대비 혈류 감염 진단 시간을 약 3시간(15%) 단축하여 조기 패혈증 예방에 기여할 것으로 기대됩니다.
• •자동화된 바이알 로딩 용량 50% 증가 및 최대 960개의 바이알을 처리할 수 있는 이 시스템은 높은 처리량과 효율성을 제공하며, 유럽 및 일본 시장에서도 이미 승인받았습니다.

긍정 / 부정 요인