AI 요약
Beta Bionics는 2025년 4분기 및 연간 재무 실적에서 매출과 신규 환자 수에서 상당한 성장을 기록했으며, 특히 PBP 채널에서의 폭발적인 성장이 두드러집니다.
2026년 가이던스 역시 긍정적으로 제시되었으며, R&D 파이프라인의 진전은 미래 성장에 대한 기대를 높입니다.
핵심 포인트
- Beta Bionics는 2025년 4분기 및 연간 재무 실적에서 매출과 신규 환자 수에서 상당한 성장을 기록했으며, 특히 PBP 채널에서의 폭발적인 성장이 두드러집니다.
- 2026년 가이던스 역시 긍정적으로 제시되었으며, R&D 파이프라인의 진전은 미래 성장에 대한 기대를 높입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 2025년 4분기 순매출 57% 증가 (전년 동기 대비)
- 2025년 연간 순매출 54% 증가 (전년 대비)
- PBP 채널 순매출의 폭발적인 성장 (4분기 295% 증가, 연간 287% 증가)
- 설치 고객 기반 129% 증가
- 신규 환자 수 37% 증가 (4분기), 52% 증가 (연간)
- bihormonal 시스템의 첫 인체 대상 2a 임상 시험 완료 및 2026년 추가 임상 시험 계획
- 2026년 연간 매출 가이던스 제시 (약 1억 3천만 달러 ~ 1억 3천 5백만 달러)
- 운영 손실 및 순손실 감소 (4분기)
부정 요인
- 여전히 상당한 규모의 운영 손실 및 순손실 발생 (4분기 운영 손실 1,610만 달러, 순손실 1,350만 달러)
- 2026년 가이던스에서 PBP 채널 리이슈 비율이 36%~38%로 제시되어 여전히 낮은 수준
기사 전문
Beta Bionics, 당뇨병 관리 솔루션 선도 기업, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표 및 2026년 가이던스 제시
캘리포니아 어바인, 2026년 2월 17일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 첨단 당뇨병 관리 솔루션 개발의 선구적인 리더인 Beta Bionics, Inc. (Nasdaq: BBNX)가 2025년 12월 31일 마감 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 2026년 12월 31일 마감 연도에 대한 연간 가이던스를 제시했습니다.
2025년 4분기 재무 하이라이트 및 주요 지표
2025년 4분기 순매출은 3,210만 달러로, 2024년 4분기의 2,040만 달러 대비 57% 증가했습니다.
내구재 의료 장비(DME) 채널 순매출은 2,230만 달러로, 2024년 4분기의 1,800만 달러 대비 24% 증가했습니다.
약국 혜택 계획(PBP) 채널 순매출은 980만 달러로, 2024년 4분기의 250만 달러 대비 295% 급증했습니다.
매출 총이익률은 59.0%로, 2024년 4분기의 57.2% 대비 179bp 상승했습니다.
설치된 고객 기반(4년 이동 평균 신규 환자 시작 수로 계산)은 35,011명으로, 2024년 4분기의 15,298명 대비 129% 증가했습니다.
신규 환자 시작 수는 5,592명으로, 2024년 4분기의 4,084명 대비 37% 증가했습니다.
신규 환자 시작 수의 69%는 다회 인슐린 주사(MDI) 환자로부터 발생했습니다.
신규 환자 시작 수의 약 30%는 PBP 채널을 통해 보험 적용을 받았습니다.
2025년 연간 재무 하이라이트 및 주요 지표
2025년 연간 순매출은 1억 300만 달러로, 전년의 6,510만 달러 대비 54% 증가했습니다.
DME 채널 순매출은 7,580만 달러로, 전년의 5,880만 달러 대비 29% 증가했습니다.
PBP 채널 순매출은 2,440만 달러로, 전년의 630만 달러 대비 287% 급증했습니다.
매출 총이익률은 55.4%로, 전년의 55.1% 대비 29bp 상승했습니다.
2025년 연간 신규 환자 시작 수는 19,713명으로, 전년의 12,994명 대비 52% 증가했습니다.
신규 환자 시작 수의 70%는 MDI 환자로부터 발생했습니다.
신규 환자 시작 수의 약 20% 후반대는 PBP 채널을 통해 보험 적용을 받았습니다.
최근 전략적 하이라이트
회사는 현재 개발 중인 글루카곤 자산, 펌프, 투여 알고리즘을 포함하는 이중 호르몬 시스템에 대한 최초의 인간 대상 2a 임상 시험을 뉴질랜드에서 완료했습니다. 회사는 2026년 상반기에 추가적인 2a 임상 시험을 시작하여 더욱 진보된 개발 단계를 위한 시스템을 준비할 것으로 예상합니다. 2a 임상 시험 완료 후, 회사는 이전 2a 임상 시험보다 더 견고하고 주요 임상 시험을 지원할 수 있는 2b 임상 시험으로 진행할 것으로 예상합니다.
Beta Bionics의 사장이자 최고 경영자인 Sean Saint는 "Beta Bionics는 당뇨병 환자들의 부담을 줄이고 접근성을 확대하며 궁극적으로 인구 수준에서 결과를 개선하는 솔루션을 제공하기 위해 존재합니다. 우리는 2025년 전반에 걸친 우리의 성과가 올바른 방향으로 나아가고 있음을 강력하게 시사한다고 믿습니다. Beta Bionics는 영업 인력 생산성, 약국 채널 보급률, 매출 총이익률 프로필을 통해 내구재 인슐린 펌프 시장에서 핵심 리더로 자리매김했습니다."라고 말했습니다. 그는 또한 "회사는 Mint 패치 펌프 프로그램과 이중 호르몬 프로그램 등 R&D 파이프라인에서 지속적으로 빠르게 혁신하고 있으며, 후자는 4분기에 최초의 인간 대상 2a 임상 시험 완료라는 중요한 이정표를 달성했습니다. 2026년을 내다보며, 회사는 내구재 인슐린 펌프 시장에서의 리더십을 계속 성장시키고 향후 당뇨병 환자의 치료에 혁명을 일으킬 잠재력을 가진 파이프라인 이니셔티브를 발전시킬 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿습니다."라고 덧붙였습니다.
2026년 연간 가이던스
총 예상 매출: 약 1억 3,000만 달러 ~ 1억 3,500만 달러
PBP 채널을 통한 신규 환자 시작 비율 예상: 36% ~ 38%
예상 매출 총이익률: 55.5% ~ 57.5%
2025년 4분기 추가 재무 결과
영업 손실은 1,610만 달러(매출의 -50%)로, 2024년 4분기의 1,300만 달러(매출의 -64%) 대비 개선되었습니다.
순손실은 1,350만 달러(매출의 -42%)로, 2024년 4분기의 1,810만 달러(매출의 -89%) 대비 감소했습니다.
조정 EBITDA(1)는 -1,050만 달러(매출의 -33%)로, 2024년 4분기의 -1,130만 달러(매출의 -55%) 대비 개선되었습니다.
2025년 12월 31일 기준 현금, 현금 등가물, 단기 및 장기 투자 잔액은 2억 6,470만 달러입니다.
2025년 연간 추가 재무 결과
영업 손실은 7,170만 달러(매출의 -72%)로, 전년의 4,530만 달러(매출의 -69%) 대비 증가했습니다.
순손실은 7,320만 달러(매출의 -73%)로, 전년의 5,480만 달러(매출의 -84%) 대비 증가했습니다.
조정 EBITDA(1)는 -5,280만 달러(매출의 -53%)로, 전년의 -3,770만 달러(매출의 -58%) 대비 개선되었습니다.
(1) 추가 정보는 아래 "비 GAAP 재무 지표"를 참조하십시오. 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표에 대한 비 GAAP 재무 지표의 조정 내역은 표 E에서 확인할 수 있습니다.
웹캐스트 및 컨퍼런스 콜 세부 정보
Beta Bionics는 오늘 오후 4시 30분(동부 시간 기준, 태평양 시간 기준 오후 1시 30분)에 2025년 4분기 및 연간 실적을 검토하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최합니다. 웹캐스트 링크는 회사 웹사이트의 "투자자 - 이벤트 및 프레젠테이션" 섹션(https://investors.betabionics.com)에서 확인할 수 있으며, 향후 다시 보기를 위해 보관될 예정입니다. 전화로 라이브 콜에 접속하려면 다음 링크를 사용하면 다이얼 인 정보와 개인 PIN을 제공받을 수 있습니다: https://register-conf.media-server.com/register/BI9e198d2306384b3c88c83ffa25a93bcc.
비 GAAP 재무 지표
Beta Bionics, Inc.(이하 "회사")는 미국 일반 기업 회계 기준("GAAP")에 따라 회사의 재무제표를 작성하고 표시합니다. 회사는 조정 EBITDA를 비 GAAP 지표로서 회사의 영업 성과를 평가하는 데 유용하다고 믿으며, 지속적인 운영 평가 및 내부 계획 및 예측 목적으로 조정 EBITDA를 사용합니다. 회사는 이 비 GAAP 재무 지표가 해당 GAAP 재무 지표와 함께 사용될 때, 회사의 사업, 운영 결과 또는 전망을 나타내지 않을 수 있는 특정 항목을 제외함으로써 회사의 성과에 대한 의미 있는 보충 정보를 제공한다고 믿습니다. 그러나 비 GAAP 재무 정보는 보충 정보 제공 목적으로만 제시되며, 분석 도구로서 한계가 있으며, 단독으로 또는 GAAP에 따라 제시된 재무 정보의 대안으로 고려되어서는 안 됩니다. 또한, 회사 산업 내의 다른 회사를 포함한 다른 회사들은 유사한 명칭의 비 GAAP 지표를 다르게 계산하거나 성과 평가를 위해 다른 지표를 사용할 수 있으며, 이는 회사의 비 GAAP 재무 지표의 비교 도구로서의 유용성을 감소시킬 수 있습니다. 조정 EBITDA에 대한 조정 내역은 아래 표 E에서 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표에 대한 조정 내역을 참조하십시오. 회사는 조정 EBITDA를 감가상각비, 주식 기반 보상 비용, 이자 수익, 소득세 비용, 워런트 부채의 공정 가치 변동, 소송 합의 및 기타 관련 비용, 기타 비경상적 비용을 제외한 순손실로 계산합니다. 조정 EBITDA의 일부 한계는 다음과 같습니다. (i) 조정 EBITDA는 미래에 지급될 자본 약정을 적절하게 반영하지 않으며, (ii) 감가상각비는 비현금 비용이지만, 관련 자산은 교체될 필요가 있을 수 있으며 조정 EBITDA는 이러한 자본 지출을 반영하지 않습니다. 회사의 조정 EBITDA는 다른 회사의 유사한 명칭의 지표와 비교할 수 없을 수 있습니다. 왜냐하면 그들이 회사가 계산하는 방식과 동일한 방식으로 조정 EBITDA를 계산하지 않을 수 있으며, 이는 비교 지표로서의 유용성을 제한합니다. 조정 EBITDA를 평가할 때, 회사는 미래에 이 발표에서 조정된 것과 유사한 비용이 발생할 것임을 인지해야 합니다. 회사의 조정 EBITDA 발표는 회사의 미래 결과가 이러한 비용 또는 비정상적이거나 비경상적인 항목의 영향을 받지 않을 것이라는 추론으로 해석되어서는 안 됩니다. 회사의 성과를 평가할 때, 순손실 및 기타 GAAP 결과를 포함한 다른 재무 성과 지표와 함께 조정 EBITDA를 고려해야 합니다. 투자자는 관련 GAAP 재무 지표와 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표에 대한 조정 내역을 검토하고, 단일 재무 지표에만 의존하여 회사의 사업을 평가하지 않도록 권장합니다. 이 비 GAAP 지표는 분석 도구로서 한계가 있으며, 회사의 미래 결과가 비정상적이거나 비경상적인 항목의 영향을 받지 않을 것이라는 추론으로 해석되어서는 안 됩니다. 따라서 이 비 GAAP 재무 지표는 GAAP에 따라 준비된 지표에 대한 대안으로, 또는 독립적으로가 아니라 추가적으로 고려되어야 합니다.
Beta Bionics 소개
Beta Bionics, Inc.는 인슐린 의존성 당뇨병 환자(PWD)의 건강과 삶의 질을 개선하기 위한 혁신적인 솔루션의 설계, 개발 및 상용화에 종사하는 상업 단계의 의료 기기 회사입니다. 첨단 적응형 폐쇄 루프 알고리즘을 활용하여 질병 치료를 단순화하고 개선합니다. iLet Bionic Pancreas는 모든 인슐린 용량을 자율적으로 결정하는 최초의 FDA 승인 인슐린 전달 장치이며, 광범위한 당뇨병 환자 집단에서 전반적인 결과를 크게 개선할 잠재력을 제공합니다. 자세한 내용은 www.betabionics.com을 방문하십시오.