NeuroSense, ALS 2b상 연구에서 TDP-43 감소로 주요 효능 지표 달성

사용된 요인

• •긍정 요인 — PrimeC의 TDP-43 수치 통계적 유의미한 감소 달성 (p=0.0421)
• •긍정 요인 — TDP-43 감소가 ALS의 핵심 병리학적 특징을 표적으로 한다는 점 입증
• •긍정 요인 — 18개월 동안 TDP-43 수치 감소 효과 지속 및 심화 (p<0.001)
• •부정 요인 — 임상 2b상 단계로, 상업화까지는 추가적인 임상 시험 및 규제 승인 필요
• •부정 요인 — TDP-43 감소가 실제 환자 생존율에 미치는 장기적인 영향에 대한 추가 데이터 필요

저장된 하이라이트

• “TDP-43 감소
• “주요 효능 지표 달성
• “질병 수정 치료제 잠재력

참고 문맥

NeuroSense는 2026년 6월 29일, ALS 2b상 PARADIGM 연구에서 PrimeC가 위약 대비 TDP-43 수치를 통계적으로 유의미하게 감소시켜 주요 효능 지표를 달성했다고 발표했습니다. 이는 ALS 환자에서 TDP-43 감소를 입증한 최초의 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 연구로, PrimeC가 질병을 수정하는 치료제로서의 잠재력을 강력히 시사합니다. 이번 결과는 임상 결…