이노벤트 바이오로직스와 릴리가 중국 본토에서 버제니오®(아베마시클립) 상용화 계약 체결

이노벤트 바이오로직스, 일라이 릴리와 중국 내 '버제니오' 유통·판매 협력 강화 [서울=뉴스핌] 세계적인 바이오 제약 기업인 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics, HKEX: 01801)와 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, NYSE: LLY)가 중국 본토에서 릴리의 CDK4&6 억제제 '버제니오(Verzenios®, 성분명: 아베마시클립)'에 대한 유통 및 판매 계약을 체결했다고 공동 발표했습니다. 이번 계약에 따라 이노벤트는 중국 본토에서 버제니오의 수입, 마케팅, 유통 및 판매를 담당하게 됩니다. 릴리는 제품 제조, 공급 및 개발을 계속 책임집니다. 릴리가 개발한 버제니오는 이미 중국에서 여러 적응증에 대해 승인받은 CDK4&6 억제제입니다. 주요 승인 적응증은 다음과 같습니다. 1. 조기 유방암: 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성, 림프절 양성 조기 유방암 성인 환자에서 재발 위험이 높은 경우, 내분비 요법(타목시펜 또는 아로마타제 억제제)과 병용하여 보조 치료제로 사용됩니다. 2. 국소 진행성 또는 전이성 유방암: * 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 치료제로, 폐경 후 여성에서 초기 내분비 기반 요법으로 아로마타제 억제제와 병용하거나, 이전 내분비 요법 후 질병이 진행된 환자에서 풀베스트란트와 병용합니다. * 이전 내분비 요법을 받은 에스트로겐 수용체(ER) 양성, HER2 음성, ESR1 변이 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자 치료를 위해 임루네스트란트와 병용합니다. 버제니오는 2021년 중국 국가의약품목록(NRDL) B등급에 포함되어 중국 내에서 국가 보험 급여가 적용되는 최초의 CDK4&6 억제제가 되었습니다. 2025년에는 NRDL 등재를 성공적으로 갱신하며 조기 및 진행성 유방암 적응증 모두에 대한 완전한 보험 적용 범위를 확보했습니다. 이번 계약을 통해 이노벤트는 중국 본토에서 버제니오에 대한 독점적인 상업화 권리를 갖게 되며, 릴리는 마케팅 허가권자(MAH)로서 제조, 공급 및 지속적인 제품 개발을 계속 담당합니다. 이 협력은 이노벤트의 숙련된 종양학 상업화 팀과 광범위한 중국 시장 접근성을 릴리의 혁신 신약 개발 및 제품 수명 주기 관리 전문성과 결합하여, 이 중요한 치료법에 대한 접근성을 더욱 높이고 전국의 더 많은 유방암 환자들에게 혜택을 제공할 것으로 기대됩니다. 이노벤트의 창립자 겸 이사회 의장 겸 CEO인 마이클 유 박사는 "릴리와의 여덟 번째 협력을 통해 전략적 파트너십을 더욱 심화하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이는 중국에서 당사가 파트너십을 맺고 시판 중인 제품 수를 일곱 개로 늘리는 것이며, 이노벤트 포트폴리오에서는 19번째 제품이 됩니다. 고품질의 혁신적인 의약품에 대한 환자 접근성을 높이는 것은 항상 이노벤트의 사명 중심에 있었습니다. 중국 내 확고한 상업 인프라와 강력한 시장 입지를 활용하여, 주요 종양학 적응증에서 충족되지 않은 중요한 의료 수요를 해결하는 데 계속 집중할 것입니다. 여성에게 가장 흔하고 생명을 위협하는 악성 종양 중 하나인 유방암은 이노벤트의 종양학 포트폴리오 내 전략적 우선순위입니다. 강력한 임상 효능, 포괄적인 허가 적응증 및 국가 보험 적용 범위를 갖춘 버제니오에 대한 릴리와의 상업 협력을 통해 이 분야에서의 입지를 확장하고 있으며, 파이프라인 개발 및 시장 확장을 위한 견고한 기반을 마련하여 유방암 환자들에게 지속적인 혜택을 제공할 것입니다."라고 말했습니다. 릴리 그룹 부사장 겸 중국 총괄 책임자인 후주르 데블레트샤(Huzur Devletsah)는 "150년 동안 릴리는 건강을 최우선으로 삼고 과학 혁신을 통해 인류 건강을 증진하며 협력을 통해 접근성을 확대하는 데 전념해 왔습니다. 버제니오에 대한 이번 계약은 중국 내 환자 접근성을 강화하는 중요한 단계이며, 릴리의 글로벌 R&D 전문성과 이노벤트의 중국 내 상업화 역량을 결합합니다. 앞으로 릴리는 중국에서 종양학 분야의 노력을 계속 발전시켜 나갈 것입니다. 올해 초부터 당사는 중국에서 한 가지 신약(두 가지 적응증 포함)과 시판 중인 제품에 대한 두 가지 새로운 추가 적응증에 대한 승인을 확보했으며, 여기에는 중국에서 ESR1 변이 진행성 유방암만을 표적으로 하는 최초이자 현재 유일한 승인된 정밀 치료제가 된 인루리요(Inluriyo®)가 포함됩니다. 이를 통해 전 세계적으로 혁신적인 치료법의 도입을 가속화하고 충족되지 않은 의료 수요를 해결하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. 이노벤트 바이오로직스는 2011년에 설립된 선도적인 바이오 제약 기업으로, 전 세계 환자들에게 합리적인 가격의 고품질 바이오 의약품을 제공하는 것을 사명으로 합니다. 이 회사는 가장 치료하기 어려운 질병들을 표적으로 하는 혁신적인 의약품을 발굴, 개발, 제조 및 상업화합니다. 이노벤트의 선구적인 치료법은 암, 심혈관 및 대사 질환, 자가면역 질환, 안과 질환을 치료합니다. 이노벤트는 현재 19개의 제품을 시장에 출시했으며, NMPA(중국 국가약품감독관리국) 신약 허가 심사 중인 1개 자산, 임상 3상 또는 주요 임상 시험 중인 5개 자산, 그리고 초기 임상 단계에 있는 14개 이상의 분자를 보유하고 있습니다. 이노벤트는 릴리, 다케다, 화이자, 로슈, 사노피, 인사이트, LG화학, MD 앤더슨 암센터 등 30개 이상의 글로벌 헬스케어 기업과 파트너십을 맺고 있습니다. "정직으로 시작하여 행동으로 성공한다"는 모토 아래, 이노벤트는 최고 수준의 산업 관행을 유지하며 바이오 제약 산업을 발전시키기 위해 협력하여 일류 의약품이 널리 접근 가능하도록 노력하고 있습니다. 릴리는 과학을 치유로 전환하여 전 세계 사람들의 삶을 개선하는 제약 회사입니다. 150년간 혁신적인 발견을 선도해 왔으며, 현재 릴리의 의약품은 전 세계 수천만 명의 사람들에게 도움을 주고 있습니다. 생명공학, 화학, 유전 의학의 힘을 활용하여 릴리의 과학자들은 당뇨병 치료의 재정의, 비만 치료 및 그 가장 파괴적인 장기적 영향 완화, 알츠하이머병과의 싸움 진전, 가장 심각한 면역 체계 장애에 대한 해결책 제공, 가장 치료하기 어려운 암을 관리 가능한 질병으로 전환하는 등 세계에서 가장 중요한 건강 문제 해결을 위한 새로운 발견을 시급히 발전시키고 있습니다. 더 건강한 세상을 향한 모든 발걸음에는 수백만 명 더 많은 사람들의 삶을 개선하겠다는 단 하나의 동기가 있습니다. 여기에는 세계의 다양성을 반영하는 혁신적인 임상 시험 제공과 의약품의 접근성과 합리적인 가격 보장을 위한 노력이 포함됩니다.