아르마타 파마슈티컬스, AP-SA02 복합 황색포도상구균 혈액감염 치료제 소아 초기 연구계획에 대해 FDA 합의 획득

AI 요약 · 핵심 3줄

• Armata Pharmaceuticals(NYSE American: ARMP)는 FDA로부터 AP-SA02의 복합 황色포도상구균 혈류감염(complicated S.
• aureus bacteremia) 소아 환자 대상 초기 소아 연구 계획(iPSP)에 대한 합의를 받았다고 발표했습니다.
• 이번 합의는 향후 생물학적제제 허가신청(BLA) 제출 전에 충족해야 하는 규제 요건입니다.
• 소아 연구는 성인 대상 Phase 3 연구 완료 후 진행될 예정입니다.