Illumina, TruSight™ Oncology Comprehensive에 대한 CMS 환급 승인 확보, 정밀 종양학 접근성 확대

일루미나(Illumina, NASDAQ: ILMN)의 암 진단 검사 TSO Comprehensive, 메디케어 보험 적용 확정 미국 최대 규모의 의료 보험 프로그램인 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 일루미나의 FDA 승인 체외진단(IVD) 검사인 TruSight™ Oncology (TSO) Comprehensive에 대한 보험 적용을 결정했습니다. 이번 결정은 암 환자들의 포괄적 유전체 프로파일링(CGP) 접근성을 확대하고, 종양학 분야에서 개인 맞춤형 유전체학의 역할을 강화할 것으로 기대됩니다. TSO Comprehensive는 환자의 치료 결정을 돕기 위해 수백 개의 유전자, 특히 관련 암 바이오마커를 동시에 분석할 수 있는 기능을 제공합니다. 보험 적용이 확정됨에 따라 더 많은 검사실에서 CGP를 자체적으로 수행하고, 환자에게 진료 현장 가까이에서 임상적으로 유용한 결과를 제공할 수 있게 될 것입니다. TSO Comprehensive는 규모에 관계없이 모든 검사실이 FDA 승인을 받은 임상적으로 가치 있는 유전체 정보를 쉽게 접근하고 구현할 수 있도록 지원합니다. 이를 통해 학술 의료 센터, 의료 네트워크, 병원 및 지역 참조 검사실 전반에 걸쳐 정밀 종양학 진단에 대한 접근성이 더욱 확대될 것입니다. 2026년 1월 1일부터 TSO Comprehensive는 독점 실험실 분석(PLA) 코드 0543U를 사용하여 임상 실험실 수수료 일정에 따라 $2,989.55의 요율로 보험이 적용됩니다. 이는 모든 메디케어 수혜자를 위한 명확하고 예측 가능한 보험 적용 경로를 확립합니다. 일루미나의 시장 접근 및 정부 업무 담당 선임 이사인 John Fox 박사는 "이번 결정은 환자들에게 포괄적 유전체 프로파일링의 채택을 제한했던 장벽을 제거하는 데 도움이 될 것"이라며, "이를 통해 더 많은 의료 제공자들이 환자 결과를 개선할 정밀 종양학 통찰력을 제공할 수 있게 될 것"이라고 밝혔습니다. 의료 생태계 전반의 임상 유전체학 발전 의료 생태계의 모든 수준에서 유전체 검사에 대한 임상 수요는 계속 증가하고 있습니다. 이러한 수요 증가는 TSO Comprehensive와 같은 검사에 대한 접근성과 채택을 발전시킴으로써 더 나은 의료 서비스와 삶의 질 향상이라는 기회를 가져옵니다. 앞서 이달 초, 일루미나는 2025 회계연도 4분기 및 연간 예비 실적을 발표하며 임상 시장이 성장의 핵심 동력임을 강조했습니다. 지난해 회사의 시퀀싱 소모품 매출의 약 60%가 임상 고객으로부터 발생했습니다. TruSight Oncology Comprehensive 소개 TruSight Oncology Comprehensive는 500개 이상의 유전자를 분석하여 환자의 고형 종양을 프로파일링하는 단일 FDA 승인 검사입니다. 이 검사는 면역 종양학 또는 표적 치료법 선택이나 임상 시험 등록을 안내할 수 있는 임상적으로 유용한 바이오마커를 식별할 가능성을 높이는 데 도움을 줍니다. TSO Comprehensive는 신경영양 티로신 수용체 키나아제(NTRK) 유전자 융합 양성인 성인 및 소아 고형 종양 환자를 식별하기 위한 동반 진단(CDx)으로 승인되었으며, Bayer의 VITRAKVI® (larotrectinib) 치료의 이점을 얻을 수 있습니다. 또한, Lilly의 RETEVMO® (selpercatinib) 치료의 이점을 얻을 수 있는 국소 진행성 또는 전이성 재배열 중 변환(RET) 융합 양성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자를 식별하는 데도 승인되었습니다. 일루미나 소개 일루미나는 유전체의 힘을 활용하여 인류 건강을 개선하고 있습니다. 혁신에 대한 집중을 통해 DNA 시퀀싱 및 배열 기반 기술 분야의 글로벌 리더로 자리매김했으며, 연구, 임상 및 응용 시장의 고객에게 서비스를 제공하고 있습니다. 일루미나의 제품은 생명 과학, 종양학, 생식 건강, 농업 및 기타 신흥 분야의 애플리케이션에 사용됩니다. 자세한 내용은 illumina.com을 방문하거나 X, Facebook, LinkedIn, Instagram, TikTok 및 YouTube에서 일루미나를 팔로우하십시오.