Moderna, 2025년 3분기 재무 결과 발표 및 사업 업데이트 제공

Moderna, 2025년 3분기 실적 발표: 매출 10억 달러, 연간 매출 전망 상향 조정 Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA)는 2025년 3분기 재무 실적을 발표하고 사업 현황을 업데이트했습니다. 이번 분기 매출은 10억 달러를 기록했으며, GAAP 기준 순손실은 2억 달러, 주당 순손실은 0.51달러로 집계되었습니다. Stéphane Bancel Moderna CEO는 "3분기에 강력한 상업 및 재무 성과를 달성했습니다. 이는 성공적인 mNEXSPIKE 출시 이후 COVID 백신 판매와 지속적인 비용 절감 노력으로 인한 2025년 예상 운영 비용의 상당한 개선에 힘입은 결과입니다."라고 말했습니다. 그는 또한 "우리는 파이프라인을 발전시키고 상업 포트폴리오의 범위를 확장하기 위해 운영 우수성과 재무 규율에 계속 집중할 것입니다. 11월 20일에 열릴 연례 애널리스트 데이에서 사업 및 파이프라인에 대한 추가 업데이트를 공유할 수 있기를 기대합니다."라고 덧붙였습니다. 주요 업데이트 사항은 다음과 같습니다. 상업 부문 업데이트 COVID-19: 3분기 COVID 백신 판매는 9억 7,100만 달러를 기록했으며, 이 중 미국 판매는 7억 8,100만 달러, 해외 판매는 1억 9,000만 달러였습니다. Moderna는 2025-2026년형 Spikevax®에 대해 40개국에서 승인을 받았습니다. 또한, 65세 이상 성인 및 기저 질환이 있는 12-64세 개인을 위한 새로운 COVID 백신인 mNEXSPIKE®의 2025-2026년형에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. mNEXSPIKE는 캐나다에서도 승인되었으며, 호주, 유럽 연합, 일본, 대만에서는 2026년 승인을 목표로 하고 있습니다. RSV: 3분기 mRESVIA® 판매는 200만 달러를 기록했습니다. RSV로 인한 하기도 호흡기 질환(LRTD) 예방을 위한 Moderna의 백신인 mRESVIA는 40개국에서 60세 이상 성인에게 승인되었습니다. 또한, 해당 국가 중 31개국에서는 질병 위험이 높은 18-59세 개인에게도 승인되었습니다. 2025년 3분기 재무 결과 매출: 2025년 3분기 총 매출은 10억 달러로, 2024년 동기 대비 45% 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 COVID 백신 판매 감소로 인한 순제품 판매 8억 4,700만 달러(47%) 감소에 기인합니다. 미국 내 감소는 전년 대비 백신 접종률 감소를 반영합니다. 2024년 3분기에는 이전 기간 판매 충당금 추정치와 관련된 약 1억 4,000만 달러의 긍정적인 조정이 포함되었으나, 2025년에는 재발하지 않았습니다. 3분기 동안 회사는 2025-2026년 호흡기 바이러스 시즌의 일부로 mNEXSPIKE의 미국 상업 판매를 시작했습니다. 미국 외 지역에서는 주로 특정 정부 계약 완료 및 납품 시기 차이로 인해 매출이 감소했습니다. 매출 원가: 2025년 3분기 매출 원가는 2억 700만 달러였으며, 여기에는 4,300만 달러의 제3자 로열티와 6,700만 달러의 재고 평가 손실이 포함되었습니다. 매출 원가는 2024년 동기 대비 60% 감소했으며, 이는 주로 재고 평가 손실 감소, 미활용 제조 능력 감소, 판매량 감소를 반영합니다. 순제품 판매 대비 매출 원가 비율은 2024년 3분기의 28%에서 21%로 개선되었습니다. 이러한 개선은 판매량 감소에도 불구하고 제조 운영 전반의 생산성 향상 및 효율성 증대에 주로 기인합니다. 연구 개발 비용: 2025년 3분기 연구 개발 비용은 8억 100만 달러로, 2024년 동기 대비 30% 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 임상 시험 실행에서의 지속적인 투자 우선순위 지정 및 효율성 향상에 기인합니다. 작년 실적에는 우선 심사 바우처 구매와 관련된 비용도 포함되었습니다. 판매, 일반 및 관리 비용: 2025년 3분기 판매, 일반 및 관리 비용은 2억 6,800만 달러로, 2024년 동기 대비 5% 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 여러 기능에 걸친 컨설팅 및 외부 서비스 축소, 디지털 및 시설 관련 비용 감소에 기인하며, 이는 회사의 지속적인 비용 통제 및 운영 간소화 노력의 결과입니다. 소득세: 양 기간 모두 소득세 충당금은 중요하지 않았습니다. 회사는 대부분의 이연 법인세 자산에 대해 글로벌 평가 충당금을 유지하고 있습니다. 순이익 (손실): 2025년 3분기 순손실은 2억 달러로, 2024년 3분기 순이익 1,300만 달러와 비교됩니다. 주당 순이익 (손실): 2025년 3분기 주당 순손실은 0.51달러로, 2024년 3분기 주당 순이익 0.03달러와 비교됩니다. 현금 보유액: 2025년 9월 30일 기준 현금, 현금 등가물 및 투자 자산은 66억 달러로, 2025년 6월 30일 기준 75억 달러에서 감소했습니다. 분기 동안의 감소는 주로 운전 자본의 계절적 영향에 기인합니다. 2025년 재무 전망 매출: 회사는 3분기 실적과 연말까지의 예상치를 반영하여 2025년 예상 매출 범위를 15억~22억 달러에서 16억~20억 달러로 좁혔습니다. 매출 원가: 2025년 매출 원가는 기존 12억 달러에서 8억~9억 달러로 낮아질 것으로 예상됩니다. 연구 개발 비용: 2025년 연구 개발 비용은 기존 36억~38억 달러에서 33억~34억 달러로 낮아질 것으로 예상됩니다. 판매, 일반 및 관리 비용: 2025년 판매, 일반 및 관리 비용은 약 11억 달러로 예상됩니다. 소득세: 회사는 연간 총 세금 비용이 미미할 것으로 계속 예상하고 있습니다. 자본 지출: 2025년 자본 지출은 약 3억 달러로 예상됩니다. 현금 및 투자: 2025년 연말 현금 및 투자 자산은 기존 약 60억 달러에서 증가한 65억~70억 달러로 예상됩니다. 최근 진행 상황 및 예정된 후기 단계 파이프라인 마일스톤 호흡기 백신: 계절 독감 백신: Moderna는 2025년 10월 IDWeek 2025에서 계절 독감 백신(mRNA-1010)의 3상 유효성 및 안전성 데이터를 발표했으며, 유럽 인플루엔자 과학 실무 그룹(ESWI) 컨퍼런스 2025에서 고위험 환자 하위 그룹에서의 3상 상대 백신 유효성을 발표했습니다. 회사는 2026년 1월까지 미국, 캐나다, 호주, 유럽에 mRNA-1010 승인 신청을 완료할 것으로 예상합니다. 계절 독감 + COVID 백신: 회사는 2025년 ESWI에서 50세 이상 성인을 대상으로 하는 독감/COVID 복합 백신(mRNA-1083)의 3상 면역원성 하위 분석을 발표했습니다. 회사는 2025년 캐나다 보건부에 재신청할 것으로 예상하며, 미국 FDA로부터 재신청에 대한 추가 지침을 기다리고 있습니다. 현재 mRNA-1083은 유럽 의약품청(EMA)의 검토 중입니다. 잠복성 및 기타 백신: 노로바이러스 백신: Moderna의 3가 노로바이러스 백신(mRNA-1403)에 대한 진행 중인 3상 안전성 및 유효성 연구는 충분한 사례를 확보하지 못했으며, 추가 사례 확보를 위해 2025-2026년 북반구 시즌에 대한 2차 등록을 진행할 예정입니다. 3상 결과 발표 시점은 사례 확보 상황에 따라 달라질 것입니다. 거대세포바이러스(CMV) 백신: 3상 연구(mRNA-1647)가 주요 유효성 평가 지표를 충족하지 못했다고 발표한 후, Moderna는 선천성 CMV 프로그램 개발을 중단합니다. 회사는 현재 진행 중인 골수 이식 환자 대상 2상 임상 시험에서 mRNA-1647을 계속 평가할 것입니다. 종양학 치료제: Intismeran autogene: Moderna는 임상에서 mRNA-4157의 진행에 계속해서 진전을 보이고 있습니다. Merck와의 협력 하에, 보조 흑색종에 대한 3상 임상 시험이 완전히 등록되었습니다. 이전 수술 전 치료를 받은 환자와 받지 않은 환자를 대상으로 하는 비소세포폐암(NSCLC) 3상 연구 2건이 등록 중입니다. 고위험 근육 침습성 및 고위험 비근육 침습성 방광암에 대한 별도의 무작위 2상 연구가 등록 중이며, 전이성 흑색종 환자의 1차 치료에 대한 2상 연구도 등록 중이며, 보조 신세포암에 대한 무작위 2상 연구는 완전히 등록되었습니다. 또한, Moderna와 Merck는 전이성 편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 대한 새로운 2상 연구를 시작했습니다. mRNA-4359: 종양 및 면역 억제 세포에 대한 T세포 면역 반응을 유도하도록 설계된 Moderna의 조사 중인 mRNA 기반 치료제인 mRNA-4359의 1/2상 연구가 진행 중입니다. mRNA-4359의 1b상 데이터는 최근 2025년 유럽 종양학회(ESMO) 학회에서 발표되었습니다. 1차 전이성 흑색종 및 1차 전이성 비소세포폐암 코호트를 포함하는 연구의 2상 부분은 환자를 등록하고 있습니다. 희귀 질환 치료제: 프로피온산혈증(PA) 치료제: 회사는 최근 국제 선천성 대사 이상 학회(ICIEM) 2025에서 PA(mRNA-3927)에 대한 조사 중인 치료제의 진행 중인 1/2상 연구의 파트 1 용량 증량 코호트 최종 결과와 연장 연구의 누적 데이터를 발표했습니다. PA 환자 대상 안전성 및 약리학 평가를 위해 설계된 이 연구에서 mRNA-3927은 현재까지 프로토콜 정의 용량 제한 독성 기준을 충족하는 사건 없이 일반적으로 잘 내약되었습니다. 이전에 발표된 결과는 치료 전 대비 연간 대사 탈보상 사건(MDE) 빈도의 잠재적 감소를 시사하며, 대다수의 환자가 공개 라벨 연장 연구를 계속하기로 선택했습니다.