Moderna, 2025년 2분기 재무 결과 발표 및 사업 업데이트 제공

모더나, 2025년 2분기 실적 발표… 매출 전망 하향 조정 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ: MRNA)가 2025년 2분기 재무 실적 및 사업 현황을 발표했습니다. 이번 분기 매출은 0.1억 달러, GAAP 기준 순손실은 0.8억 달러, 주당 순이익(EPS)은 (2.13)달러를 기록했습니다. 모더나는 2025년 연간 매출 전망치를 기존 15억~22억 달러에서 상향 끝을 3억 달러 낮춘 15억~19억 달러로 조정했습니다. 이는 주로 영국향 계약 매출 납품 시기가 2026년 1분기로 이연된 데 따른 결과입니다. 반면, 2025년 연간 GAAP 영업 비용은 약 4억 달러가량 개선된 59억~61억 달러 범위로 예상했습니다. 연말 현금 보유액은 약 60억 달러 수준을 유지할 것으로 전망했습니다. 회사는 또한 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 계절 독감 백신에 대한 3건의 승인을 획득했으며, 해당 백신의 3상 임상시험에서 긍정적인 효능 결과를 발표했습니다. 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "지난 3개월간 긍정적인 3상 독감 백신 효능 데이터와 3건의 신규 FDA 승인을 통해 상업 포트폴리오를 확장하며 미래 매출 성장을 견인했다"며, "이번 분기 납품 시기 조정으로 연간 매출 전망 상단을 3억 달러 하향 조정하지만, 재무 건전성을 유지하며 연간 영업 비용을 약 4억 달러 개선할 것"이라고 밝혔습니다. 그는 또한 향후 6개월간 감염병 및 항암 분야에서 중요한 모멘텀이 기대된다고 덧붙였습니다. 주요 사업 업데이트 내용은 다음과 같습니다. 상업 부문: 코로나19(COVID-19): 2025년 2분기 스파이크백스(Spikevax®) 매출은 1.14억 달러를 기록했으며, 이 중 미국 매출은 8,800만 달러, 해외 매출은 2,600만 달러였습니다. 최근 FDA는 코로나19 고위험군 소아(6개월~11세)를 대상으로 한 스파이크백스 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 승인했습니다. 또한, 유럽의약품청(EMA)으로부터 6개월 이상 연령의 LP.8.1 변이 대응 스파이크백스에 대한 최종 승인을 받았습니다. 차세대 코로나19 백신인 mNEXSPIKE®(mRNA-1283)는 65세 이상 성인 및 기저 질환 위험군 12~64세 연령층을 대상으로 FDA 승인을 받았습니다. 호흡기세포융합바이러스(RSV): 2025년 2분기 mRESVIA® 매출은 미미한 수준이었습니다. 60세 이상 성인 대상 RSV 백신은 약 40개국에서 승인되었습니다. 최근 FDA는 18~59세 성인(기저 질환 위험군)을 대상으로 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 위한 mRESVIA(mRNA-1345) 적응증을 확대 승인했습니다. 2025년 2분기 재무 실적: 매출: 총 매출은 1.42억 달러로, 전년 동기 2.41억 달러 대비 41% 감소했습니다. 이는 주로 코로나19 백신 판매 감소에 따른 것으로, 해당 분기 코로나19 백신 매출은 1.14억 달러였습니다. 백신 수요는 계절성 호흡기 제품으로 전환됨에 따라 하반기에 집중될 것으로 예상됩니다. 매출원가: 매출원가는 1.19억 달러로, 이에는 600만 달러의 제3자 로열티, 3,800만 달러의 재고 평가 손실, 5,200만 달러의 미사용 생산 능력 및 종료 비용이 포함되었습니다. 전년 동기 대비 매출원가는 유사한 수준을 유지했으나, 순매출 감소 영향으로 순매출 대비 매출원가율은 62%에서 105%로 상승했습니다. 연구개발비: 연구개발비는 7억 달러로, 전년 동기 대비 43% 감소했습니다. 이는 임상시험 및 제조 비용 감소, 생산 지출 축소, 프로그램 종료, 호흡기 백신 포트폴리오의 임상 시험 활동 시기 조정 등에 따른 결과입니다. 판매관리비: 판매관리비는 2.3억 달러로, 전년 동기 대비 14% 감소했습니다. 이는 컨설팅 및 외부 서비스, 인건비, 상업 및 마케팅 활동 전반에 걸친 비용 절감 노력의 결과입니다. 법인세: 양 기간 모두 법인세는 중요하지 않았으며, 회사는 대부분의 이연 법인세 자산에 대해 글로벌 평가 충당금을 유지하고 있습니다. 순손실: 순손실은 0.8억 달러로, 전년 동기 1.3억 달러 대비 개선되었습니다. 주당순손실: 주당순손실은 (2.13)달러로, 전년 동기 (3.33)달러 대비 개선되었습니다. 현금 보유액: 2025년 6월 30일 기준 현금, 현금 등가물 및 투자 자산은 75억 달러로, 2025년 3월 31일 84억 달러에서 감소했습니다. 이는 주로 연구개발비 및 기타 영업 활동에 따른 것입니다. 2025년 재무 전망: 매출: 2025년 연간 매출 전망치는 15억~22억 달러에서 상향 끝을 3억 달러 낮춘 15억~19억 달러로 조정되었습니다. 이는 영국향 계약 매출 납품 시기가 2026년 1분기로 이연된 데 따른 것입니다. 하반기 매출은 3분기에 40~50%, 4분기에 나머지 부분이 발생할 것으로 예상됩니다. 매출원가: 2025년 연간 매출원가는 약 12억 달러로 예상됩니다. 연구개발비: 2025년 연간 연구개발비는 기존 41억 달러에서 36억~38억 달러로 하향 조정되었습니다. 판매관리비: 2025년 연간 판매관리비는 약 11억 달러로 예상됩니다. 법인세: 연간 법인세 비용은 미미할 것으로 예상됩니다. 자본적 지출: 2025년 자본적 지출은 기존 4억 달러에서 3억 달러로 하향 조정되었습니다. 현금 및 투자: 2025년 말 현금 및 투자 자산은 약 60억 달러로 예상됩니다. 최근 성과 및 향후 주요 파이프라인 일정: 호흡기 백신: 계절 독감 백신: 2025년 6월, 모더나는 계절 독감 백신(mRNA-1010)에 대한 3상 임상시험에서 50세 이상 성인을 대상으로 기존 백신 대비 26.6% 높은 상대적 백신 효능을 확인하는 긍정적인 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 데이터를 학회 발표 및 FDA 승인 신청을 위해 준비 중입니다. 계절 독감 + 코로나19 백신: 2024년 R&D 데이 행사에서 50세 이상 성인을 대상으로 한 독감/코로나19 병용 백신(mRNA-1083)의 3상 면역원성 데이터를 공유했습니다. 2025년 5월, FDA와 협의 하에 mRNA-1083의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 자발적으로 철회하고, 계절 독감 백신(mRNA-1010) 3상 임상시험의 백신 효능 데이터 확보 후 재신청할 계획임을 발표했습니다. 회사는 현재 규제 당국과 재신청을 위한 데이터 요구사항에 대해 논의 중입니다. 잠복성 및 기타 백신: 거대세포바이러스(CMV) 백신: ESCMID 2025 글로벌 학회에서 CMV 백신 후보물질(mRNA-1647)의 2상 연장 연구 36개월 내약성 데이터를 발표했습니다. CMV 백신 후보물질의 3상 주요 연구는 환자 모집이 완료되었으며, 가임기 여성의 1차 감염 예방 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하는 주요 평가 변수에 대한 충분한 사례가 축적되었습니다. 모더나는 추가적인 이차 평가 변수를 포함하도록 분석 계획을 업데이트하고 있으며, 2025년 3상 최종 분석을 예상하고 있습니다. 노로바이러스 백신: 노로바이러스에 대한 3가 백신(mRNA-1403)의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하는 3상 임상시험이 진행 중이며, 임상 결과 발표 시점은 사례 축적 속도에 따라 결정될 것입니다. 항암 치료제: Intismeran autogene: mRNA-4157의 임상 진행에 있어 지속적인 진전을 보이고 있습니다. Merck와의 협력을 통해 진행 중인 보조 멜라노마 3상 임상시험은 환자 모집이 완료되었습니다. 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 두 건의 3상 임상시험(이전 신보조요법 치료 경험 유무에 따라 구분)이 환자 모집 중입니다. 또한, 고위험 근육 침윤성 및 고위험 비근육 침윤성 방광암에 대한 별도의 무작위 2상 임상시험이 진행 중이며, 보조 신장세포암에 대한 무작위 2상 임상시험은 환자 모집이 완료되었습니다. 더불어, 모더나와 Merck는 전이성 멜라노마 환자의 1차 치료를 위한 새로운 2상 임상시험을 시작했습니다. 면역관문 조절 요법(AIM-T): mRNA-4359의 1/2상 임상시험이 진행 중이며, 1차 전이성 멜라노마 및 1차 전이성 비소세포폐암 코호트를 포함하는 2상 임상시험은 비소세포폐암 환자 모집을 진행하고 있습니다. 회사는 최근 개발 중인 mRNA 치료제에 대한 3건의 초록이 2025년 유럽종양학회(ESMO) 발표를 위해 채택되었다고 발표했습니다.