Moderna, 고령층 대상 RSV 백신에 대한 호주 치료제품청 승인 획득

Moderna, 호주서 첫 mRNA 백신 승인 획득… 고령층 RSV 예방 미국 바이오 기업 Moderna(티커: MRNA)가 호주 연방 의약품 감독국(TGA)으로부터 60세 이상 고령층을 대상으로 하는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 'mRESVIA® (mRNA-1345)'에 대한 승인을 획득했다고 3월 31일(현지시간) 발표했습니다. 이번 승인은 호주에서 COVID-19 외 질병을 예방하기 위한 mRNA 백신으로는 최초의 사례로, Moderna의 mRNA 기술력을 다시 한번 입증하는 중요한 성과입니다. Stéphane Bancel Moderna 최고경영자(CEO)는 "호주 TGA의 mRESVIA 승인 소식을 매우 기쁘게 생각한다"며, "이는 고령층을 RSV 관련 호흡기 질환으로부터 보호하려는 우리의 노력을 보여주는 결과"라고 밝혔습니다. 그는 이어 "향후 멜버른 시설에서 생산될 mRESVIA를 RSV에 취약한 호주 고령층에 공급할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였습니다. RSV는 전염성이 높은 호흡기 바이러스로, 특히 고령층에게 상당한 질병 부담을 야기합니다. 2024년 호주 겨울철에 65세 이상 성인에서 보고된 RSV 실험실 확진 사례는 같은 연령대 독감 환자 수의 약 3분의 2에 달했습니다. 또한, 호주 전역에서 보고된 RSV 관련 사망 사례의 90%가 60세 이상에서 발생하여 고령층에게 미치는 심각한 영향을 시사합니다. 이번 승인은 22개국에서 60세 이상 성인 약 37,000명을 대상으로 진행된 무작위, 위약 대조, 관찰자 눈가림, 사례 중심 임상 시험인 ConquerRSV의 긍정적인 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. Moderna는 현재까지 미국, 유럽연합, 캐나다, 카타르, 아랍에미리트, 대만, 영국 등에서 RSV 백신에 대한 시판 허가를 받았으며, 전 세계 다른 시장에서도 규제 당국에 허가 신청을 제출하고 있습니다. Moderna는 mRNA 의학 분야의 선두주자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 질병의 치료 및 예방 방법을 변화시키고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강 분야의 융합을 통해 Moderna는 초기 및 가장 효과적인 COVID-19 백신 중 하나를 포함하여 전례 없는 속도와 효율성으로 의약품을 개발해왔습니다. Moderna의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀질환, 자가면역질환 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다. Moderna는 책임감을 가지고 인류 건강의 미래를 바꾸겠다는 기업 가치와 사고방식에 따라 움직이는 글로벌 팀과 독특한 문화를 바탕으로 mRNA 의약품을 통해 사람들에게 최대한의 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다. Moderna에 대한 자세한 정보는 modernatx.com에서 확인할 수 있으며, X(구 트위터), 페이스북, 인스타그램, 유튜브, 링크드인을 통해 연결될 수 있습니다.