Phio Pharmaceuticals, Intratumoral PH-762 피부암 임상 시험 모든 코호트에서 주요 종양 반응 데이터 발표

Phio Pharmaceuticals, 피부암 치료제 PH-762 임상 1b상에서 긍정적 결과 발표 Phio Pharmaceuticals Corp.(NASDAQ: PHIO)는 자체 INTASYL® 유전자 침묵 기술을 활용해 암을 치료하는 임상 단계의 siRNA 바이오 제약 기업입니다. Phio는 오늘 피부암 치료제인 INTASYL 화합물 PH-762의 임상 1b상 용량 증량 시험에서 얻어진 병리학적 결과 및 안전성 데이터를 요약 발표했습니다. 이번 임상 1b상 시험에는 총 22명의 피부암 환자가 참여했으며, 치료 후 병변 부위를 절제했습니다. 이 중 20명의 피부 편평세포암(cSCC) 환자 중 14명이 병리학적 반응자로 확인되었습니다. 완전 반응(100% 제거)을 보인 환자는 10명이었으며, 주요/거의 완전 반응(90% 이상 제거) 2명, 부분 반응(50% 이상 제거) 2명이었습니다. 전이성 메르켈세포암 환자 1명은 50% 이상의 부분 반응을 보였습니다. 6명의 cSCC 환자와 1명의 흑색종 환자는 50% 미만의 반응을 보였으나, 질병 진행을 경험한 환자는 없었습니다. 이번 시험에서 정맥 내 PH-762를 투여받은 환자들 중 용량 제한 독성이나 임상적으로 유의미한 치료 관련 이상 반응은 보고되지 않았습니다. PH-762는 5개 용량 증량 코호트 모두에서 환자들에게 잘 내약되었으며, 첫 번째 코호트 대비 마지막 코호트에서 약물 농도가 20배 증가했습니다. 연장된 추적 관찰 기간에 대한 안전성 데이터는 2026년 2분기에 발표될 예정입니다. Phio Pharmaceuticals의 CEO 겸 이사회 의장인 Robert Bitterman은 "병리학적 데이터는 70%의 전반적인 반응률을 기록하며 매우 주목할 만하며, 긍정적인 안전성 데이터가 이를 뒷받침합니다. 이러한 데이터를 바탕으로 규제 개발 경로의 다음 단계인 후속 임상 시험 설계를 적극적으로 시작하고 있습니다."라고 말했습니다. 임상 1b상 시험은 1, 2, 4기 cSCC, 4기 흑색종, 4기 메르켈세포암 환자를 대상으로 PH-762의 신보강 요법으로서의 안전성과 내약성을 평가하도록 설계되었습니다. 시험 프로토콜에 따라 환자들은 주 1회 PH-762 4회 주사를 투여받았으며, 최종 주사 2주 후 병리학적 반응을 평가했습니다. Phio Pharmaceuticals Corp.(NASDAQ: PHIO)는 면역항암 치료에 초점을 맞춘 INTASYL® 유전자 침묵 기술을 발전시키는 임상 단계의 siRNA 바이오 제약 기업입니다. Phio의 INTASYL 화합물은 신체의 면역 세포가 암세포를 더욱 효과적으로 죽이도록 강화하도록 설계되었습니다. Phio의 주요 임상 프로그램은 다양한 형태의 피부암과 관련된 PD-1 유전자의 강력한 침묵제인 INTASYL 화합물 PH-762입니다. 현재 진행 중인 임상 1b상 시험(NCT# 06014086)은 PH-762를 피부 편평세포암, 흑색종, 메르켈세포암 치료에 평가하고 있습니다. PH-762는 피부암에 대한 잠재적인 비수술적 치료법입니다. Phio Pharmaceuticals Corp. Jennifer Phillips Corporate Affairs